Attualità

La Commissione Europea  ha approvato Erelzi (etanercept biosimilare) per l’utilizzo in Europa. Erelzi è stato approvato per le stesse indicazioni terapeutiche del farmaco di riferimento, Enbrel. Erelzi è stato approvato per artrite reumatoide, spondiloartrite assiale (spondilite anchilosante e spondiloartrite assiale non-radiografica) psoriasi a …

Sandoz (Novartis): CE approva Erelzi (etanercept biosimilare) Read More »

(Reuters Health) –  Takeda e Seattle Genetics hanno annunciato che Adcetris (brentuximab vedotin), farmaco che trova indicazione nel trattamento del Linfoma di Hodgkin avanazato, ha raggiunto l’obiettivo principale in uno studio late stage. Il prodotto aiuterà i pazienti affetti da …

Seattle Genetics e Takeda: Adcetris (Linfoma Hodgkin) centra obiettivo studio late stage Read More »

Il CHMP ha dato parere positivo per l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) di una nuova formulazione in un’unica compressa messa a punto da Gilead per l’epatite C.  Il via libera è arrivato per la combinazione di Sofosbuvir, Velpatasvir e Voxilaprevir …

Gilead: sì dal CHMP per triplice terapia Hcv in un’unica compressa Read More »

Secondo quanto emerge dal report annuale, le vendite di farmaci prodotti da Bayer sono aumentate dell’8,7% nel 2016, raggiungendo i 16,4 miliardi di euro. Entrando nello specifico, a fare da lievito a questa apprezzabile crescita sono stati i farmaci top performing …

Bayer vola, ma Monsanto continua a preoccupare gli analisti Read More »

(Reuters Health) – L’antitrust europea sta svolgendo la sua prima indagine su prezzi dei farmaci nel Vecchio Continente. Uno stress test molto importante per saggiare la reazione del pharma anche da quest’altra parte dell’Oceano. In passato, la Commissione Europea ha …

Prezzi dei farmaci in Europa: Antitrust avvia prima indagine Read More »

Il modello commerciale farmaceutico si sta esaurendo? Sarà realmente possibile riabilitare l’immagine di big-pharma? Sono alcune delle grandi domande che hanno tenuto banco a Cannes durante la due giorni del premio internazionale Lions Health, una delle più importanti manifestazioni dedicate …

Lions Health 2017, tra innovazione, reputation e trasparenza Read More »

(Reuters Health) – I senatori repubblicani aspettano di vedere la nuova bozza del bilancio sanitario 2018 prima di accordare il proprio sostegno ed approvare il documento prima del 4 luglio. L’emendamento più atteso è quello relativo agli incentivi per incoraggiare …

Trumpcare: il primo step è l’ok al budget 2018 per la Sanità Read More »

In attesa di ricevere l’approvazione regolatoria da parte dell’FDA, GSK annuncia di aver centrato gli obiettivi della fase III dello studio sul vaccino Shingrix contro l’Herpes Zoster. Studio che prevedeva un richiamo di Shingrix  negli adulti già vaccinati con Zostavax, …

GSK: il vaccino Shingrix (Herpes Zoster) centra obiettivi fase III Read More »

(Reuters Health) – Nuove evidenze  per Kisqali (ribociclib). Il farmaco contro il tumore al seno di Novartis, che ha già ottenuto l’approvazione dall’FDA, ha ricevuto anche il parere positivo di un panel dell’EMA.  Kisqali ha mostrato un’ampia efficacia  in combinazione …

Novartis: sempre più evidenze per Kisqali (cancro al seno) Read More »

Il CHMP dell’EMA ha dato parere positivo a Imraldi (Samsung Bioepis), biosimilare di adalimumab. Se otterrà l’approvazione da parte della Commissione Europea, sarà il secondo biosimilare  di Humira (AbbVIe). Il primo, Amjevita (Amgen), è stato approvato nei paesi UE nel …

Samsung: disco verde dal CHMP per il biosimilare Imraldi. Ma il mercato crede ancora in Humira (AbbVie) Read More »

(Reuters Health) –  13,8%. A tanto ammonta la perdita di peso nelle persone che assumono semaglutide, l’antidiabetico GLP-1 di Novo Nordisk. La casa farmaceutica danese lo ha testato in uno studio di fase 2, durato un anno e mezzo, che …

Novo Nordisk: semaglutide fa dimagrire molto. Si punta al mercato dell’obesità Read More »

Merck ha annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) dell’Agenzia europea dei medicinali ha espresso parere positivo per l’approvazione di Cladribina Compresse (nome commerciale proposto MAVENCLAD) per il …

Merck: sì del CHMP per Mavenclad (Sclerosi Multipla) Read More »

(Reuters Health) – Ok della FDA a Roche per una nuova formulazione di rituximab, grazie alla quale il medicinale verrà somministrato con una semplice iniezione sottocutanea al post della lunga infusione endovenosa. La nuova formulazione, che sarà venduta con il …

FDA approva nuova formulazione di rituximab (Roche) Read More »

(Reuters Health) –  Secondo i dati di un recente studio clinico, RTH258 (brolucizumab), il farmaco di Novartis per il trattamento della degenerazione maculare neovascolare senile, è efficace con un numero inferiore di iniezioni rispetto ad aflibercept.  La sperimentazione, in fase avanzata, ha …

Novartis: candidato degenerazione maculare superiore in studio testa a testa Read More »

“Ho bisogno di cambiare le regole dell’Agenzia regolatoria italiana, di mettere gli anticorpi per renderla elastica”. Lo ha detto la Ministra della Salute Beatrice Lorenzin parlando dell’Agenzia italiana del farmaco: “quelle agenzie che hanno un sistema rigido basato su una …

Lorenzin: serve un’AIFA più elastica Read More »

(Reuters Health) –  Asse franco-tedesco per “spartirsi” le sedi dell’Ema e dell’European Banking Authority (EBA).Secondo la testata giornalistica tedesca WirtschaftsWoche, Germania e Francia si sarebbero alleate in questo senso per il dopo Brexit.  Nell’ambito di questo accordo l’ European Banking …

Brexit, un anno dopo. Asse franco-tedesco per sedi EMA ed EBA? Read More »