(Reuters Health) – La FDA ha annunciato ieri l’ok alla commercializzazione negli USA di Trazimera, biosimilare di Herceptin prodotto da Pfizer. L’approvazione arriva quasi a un anno dal primo rifiuto sul biosimilare dell’ente regolatorio, che al tempo richiese ulteriori informazioni tecniche. Da allora, la FDA ha approvato un biosimilare di Herceptin prodotto da Celltrion, un altro sviluppato da Samsung Bioepis…
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Pfizer entra attivamente nel campo del trattamento delle malattie autoimmuni attraverso il target di antigeni specifici. Dopo il finanziamento da quattro milioni di dollari nel 2016 a favore di AnTolRx, la pharma USA prende in licenza un farmaco in via di sviluppo per il trattamento del diabete di tipo 1 attraverso la tolleranza immunitaria che, colpendo un antigene specifico, potrebbe…
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Pubblicati online sul New England Journal of Medicine i risultati di un’analisi ad interim dello studio registrativo JAVELIN Renal 101, condotto da Merck e Pfizer sull’associazione avelumab con axitinib nel trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma renale metastatico. Il trattamento ha aumentato in modo significativo la sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS, Progression-Free Survival) di oltre cinque mesi,…
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(Reuters Health) – L’antidolorifico non oppioide tanezumab, sviluppato da Pfizer ed Eli Lilly, utilizzato a dosaggio elevato, è riuscito a ridurre il dolore da osteoartrosi in uno studio di fase avanzata comparato con placebo. I pazienti che hanno partecipato allo studio presentavano dolore osteoartrosico al ginocchio o all’anca e avevano già utilizzato tre diverse classi di antidolorifici, senza sperimentare sollievo…
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(Reuters Health) – La combinazione Keytruda di MSD e Inlyta di Pfizer ha permesso a pazienti con carcinoma renale avanzato di vivere più a lungo rispetto a quelli che ricevevano esclusivamente la precedente terapia Sutent di Pfizer da sola. Questi, in sintesi, i dati di uno studio late stage presentato il 16 febbraio. Quasi il 90% dei pazienti che hanno…
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(Reuters Health) -La combo Keytruda (MSD) e Inlyta (Pfizer) riduce quasi della metà il rischio di morte per i pazienti con la forma più comune di cancro al rene – il carcinoma a cellule renali avanzato – rispetto al trattamento con Sutent (sunitinib) di Pfizer. Da uno studio in fase avanzata condotto è emerso che questa combinazione, usata come trattamento…
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(Reuters Health) – Con l’aumento delle vendite di Ibrance e di Lyrica, il Q4 2018 di Pfizer ha superato le stime di Wall Street, registrando anche un aumento del 2% delle azioni, nonostante ne abbia abbassato le previsioni per il 2019. Il nuovo CEO di Pfizer, Albert Bourla, ha detto che Pfizer ha attualmente “la migliore pipeline” e che la…
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Pfizer e Biogen prossime protagoniste del M&A, all’insegna del quale è cominciato il 2019? Dagli incontri e dalle sessioni di lavoro della JP Morgan Healthcare, che si è da poco conclusa a San Francisco, sembra emergere, in qualche modo, questa indicazione. Pfizer sarebbe interessata ad Amarin, azienda focalizzata sulle malattie cardiovascolari e il cui farmaco Vascepa, a base di derivato…
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L’annuncio della scorsa settimana del mega deal fra BMS e Celgene per 74 miliardi di dollari ha forse aperto la strada a nuovi, consistenti affari nel settore farmaceutico. Ne sono convinti alcuni osservatori, come Vamil Divan di Credit Suisse. Molte aziende potrebbero seguire l’esempio delle due big pharma, e, grazie alla riforma fiscale negli Stati Uniti, avrebbero anche i fondi…
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Alla fine dell’ultima settimana del 2018, i due migliori risultati del Dow Jones Industrial Average dell’anno li hanno fatti registrare Pfizer e MSD, con aumenti rispettivamente del 22% e del 38%. Le due big pharma hanno superato aziende come Apple (- 8%) e Coca-Cola (+ 7%). Un risultato che potrebbe indurre gli investitori a guardare alle life sciences come un…
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(Reuters Health) –GSK e la divisione dei farmaci OTC di Pfizer si uniscono in una joint venture che vedrà la pharma britannica detenere il 68% delle azioni. La JV tra le due big pharma potrebbe generare un fatturato da 12,7 miliardi di dollari e consentirà a GSK un risparmio annuo complessivo di oltre 630 milioni di dollari entro il 2022.…
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(Reuters Health) – Parere positivo del CHMP dell’EMA all’approvazione di Zirabev, biosimilare di Avastin, l’antitumorale di Roche a base di bevacizumab per il trattamento del cancro al polmone. Zirabev è, quest’anno, il secondo biosimilare di Pfizer a ricevere la raccomandazione da parte del comitato consultivo europeo. A settembre dello scorso anno, negli USA è stato approvata la versione biosimilare di…
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Pfizer ottiene l’estensione del brevetto di Lyrica e beneficierà delle vendite del farmaco fino al 30 giugno 2019. L’estensione riguarda l’esclusività del suo utilizzo in ambito pediatrico, a fronte di uno studio di fase 3 che lo ha testato con successo in pazienti con epilessia. Nel 2017 Lyrica ha incassato circa 3,5 miliardi di dollari negli Stati Uniti e 5…
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Dopo l’approvazione FDA di Daurismo di Pfizer, si fa interessante la competizione tra le pharma nella terapia della leucemia mieloide acuta. L’agenzia regolatoria statunitense ha infatti autorizzato contemporaneamente anche il regime combinato Venclexta-chemio di Roche e AbbVie. L’offerta terapeutica di Pfizer è la prima della classe dei cosiddetti inibitori del pathway Hedgehog – che impediscono lo sviluppo e la sopravvivenza…
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(Reuters Health) – Via libera dall FDA a Daurismo, a base di glasdegib, un antitumorale di Pfizer indicato nel trattamento degli adulti con leucemia mieloide acuta con più di 75 anni, o comunque per i pazienti che non possono sostenere una chemioterapia intensiva. Daurismo deve essere associato con citarabina a basso dosaggio. Pfizer prevede di lanciare l’antitumorale negli USA all’inizio…
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(Reuters Health) – Pfizer aumenterà negli USA i prezzi di alcuni suoi farmaci, a partire da gennaio prossimo. Ad essere interessate da questa operazione saranno 41 specialità medicinali, circa il 10% di quelle in commercio. E secondo quanto dichiarato dalla stessa Pfizer alcuni giorni fa, il prezzo aumenterà, per la maggior parte dei farmaci, del 5%, mentre per tre prodotti…
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