FDA ed EMA hanno accolto rispettivamente la New Drug Application (NDA) e la domanda di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) per siponimod (BAF312), il farmaco sperimentale orale, con somministrazione una volta al giorno, per il trattamento della sclerosi multipla secondariamente progressiva (SMSP) negli adulti, messo a punto da Novartis. Al fine di rendere disponibile questo trattamento alla comunità SM il…
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Con la nuova approvazione della FDA Novartis e Roche hanno fatto un grande passo avanti nel mantenere la competitività di Xolair (omalizumab). L’agenzia regolatoria americana ha infatti autorizzato la formulazione con siringa preriempita del farmaco indicato per trattare l’asma allergico. Questa nuova versione dovrebbe uscire negli Stati Uniti entro la fine del 2018 La versione originale del farmaco è già…
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(Reuters Health) – Novartis si prepara a fare richiesta di approvazione della sua CAR-T Kymriah in Cina. Per assicurare la produzione nel Paese asiatico, l’azienda svizzera ha stretto un accordo con la cinese Cellular Biomedicine (CBMG), le cui azioni sono aumentate di oltre il 16% all’annuncio dell’accordo. Secondo quanto dichiarato dall’azienda cinese, Novartis pagherà 40 milioni di dollari per comprare…
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Il Board Scientifico del Prix Galien 2018 ha assegnato la menzione speciale nella categoria Farmaco Orfano a canakinumab di Novartis, ritenendolo espressione di massima innovazione nel campo della ricerca delle malattie rare, essendo unico farmaco approvato per tre malattie genetiche rare auto infiammatorie: la TRAPS (sindrome periodica associata al recettore del fattore di necrosi tumorale), l’MKD (deficit di mevalonato chinasi)…
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Novartis ha annunciato al 18° Congresso della European Society of Retina Specialists i risultati di uno studio di fase III su ranibizumab versus la chirurgia laser (l’attuale standard di cura) nei neonati prematuri con retinopatia del prematuro (ROP) , una malattia rara che è anche una delle principali cause di cecità infantile A differenza della chirurgia laser, che danneggia il…
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Il CHMP ha espresso parere positivo riguardo all’approvazione di Luxturna (voretigene neparvovec), una terapia genica una tantum per il trattamento di pazienti con perdita della vista dovuta ad una mutazione genetica in entrambe le copie del gene RPE65. La terapia è stata sviluppata da Spark Therapeutics, che la commercializza negli Stati Uniti. Se sarà approvato, Luxturna verrà commercializzato da Novartis…
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Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha dato la sua autorizzazione alla combinazione Tafinlar più Mekinist di Novartis per pazienti con melanoma di stadio III positivo BRAF V600 dopo l’intervento chirurgico di asportazione del tumore. L’agenzia ha motivato la decisione per la mancanza di opzioni di trattamento adiuvante e in considerazione dell’efficacia della combinazione nel ridurre le…
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Nuove e positive evidenze per Cosentyx (secukinumab), il farmaco contro la psoriasi messo a punto da Novartis. Diverse fonti real-world confermano che l’efficacia e la sicurezza di secukinumab nella pratica clinica sono paragonabili ai risultati di precedenti studi clinici. Queste evidenze di real-world hanno confermato gli ulteriori benefici di secukinumab nel PROSPECT, la più vasta analisi prospettica real-world condotta finora,…
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Il New England Journal of Medicine ha pubblicato ieri i risultati completi del PARADIGMS – lo studio clinico di riferimento di fase III condotto con fingolimod, nonché il primo studio randomizzato e controllato specificamente disegnato per bambini e adolescenti (dai 10 ai 17 anni) con forme recidivanti-remittenti di SM (SMRR). I bambini e gli adolescenti con SM sperimentano recidive più…
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Con una decisione dell’ultima ora, Novartis trasferisce ufficialmente il quartier generale di Alcon da Fort Worth, in Texas, a Ginevra, per cementare la presenza svizzera dell’unità oftalmica prima dello spinoff previsto nella prima metà del 2019. Alcon ha già una presenza di lunga data in Svizzera e, dopo lo spostamento del quartier generale, la società avrà circa 700 dipendenti in…
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(Reuters Health) – Accelerare l’accesso alla costosa terapia CAR-T Kymriah (tisagenlecleucel) e renderla disponibile a bambini e giovani con leucemia aggressiva e in cui altri farmaci hanno fallito. È questo il senso dell’accordo tra il National Health Service (NHS) inglese e Novartis, l’azienda produttrice del trattamento.I soldi per pagare la terapia, secondo NHS, saranno presi dal Cancer Drugs Fund, istituito…
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Mentre Novartis e Amgen lavorano per tenere il passo della domanda relativa al loro nuovo farmaco contro l’emicrania, Aimovig, un nuovo studio supportato da entrambe le aziende farmaceutiche esamina le esigenze reali dei pazienti con emicrania. My Migraine Voice, avviato e finanziato da Novartis e dall’European Emicrania e Headache Alliance, con Amgen nel comitato direttivo, ha fatto il punto sugli…
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Novartis lancia la app Galaxies of Hope su Apple Store ed è subito un successo.Galaxies of Hope usa la “narrativa visiva” e la musica per rappresentare le prospettive di pazienti, medici e operatori sanitari alle prese con il cancro. Gli sviluppatori hanno trascorso un anno a lavorare sulla app prima di lanciarla il 12 luglio. Da allora ha ottenuto recensioni…
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95 milioni di Euro in anticipo. Tanto pagherà Novartis per ottenere i diritti relativi a MOR106, candidato di a Galapagos e MorphoSys contro la dermatite atopica. Con le milestones la cifra finale potrebbe arrivare a 850 milioni di euro. Galapagos e MorphoSys hanno scoperto MOR106 con un accordo di ricerca e sviluppo congiunto al 50% stretto nel 2008. I partner…
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Novartis è l’ultima grande casa farmaceutica a decidere che lo sviluppo di nuovi antibiotici non rientra nelle sue priorità. L’azienda interrompe così la ricerca antibatterica e antivirale condotta nel campus presso gli Institutes for Biomedical Research a Emeryville, in California. Perde 140 posti di lavoro e sta mettendo in vendita i progetti in corso. Il candidato guida in vendita è…
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Lo spin-off di Alcon avverrà nella prima metà del 2019, anche se ancora manca il via libera degli azionisti. Alcon avrà sede in Svizzera pur mantenendo il suo attuale quartier generale di Fort Worth, in Texas, Lo ha annunciato Vas Narasimhan, CEO di Novartis. La pharma svizzera, che ha acquisito Alcon nel 2011 per oltre 50 miliardi di dollari, manterrà…
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