Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha adottato un parere positivo che raccomanda una variazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata (CMA) del vaccino COVID-19 di Moderna per includere un ciclo di due dosi da 50 µg di Spikevax (mRNA-1273) nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni. In seguito al parere positivo del CHMP,…
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(Reuters) – Moderna ha stipulato un accordo a lungo termine con Thermo Fisher per la produzione del suo vaccino anti COVID-19 e di altri farmaci sperimentali basati sulla tecnologia mRNA. Thermo Fisher offrirà servizi di riempimento/finitura, di etichettatura e di confezionamento per Spikevax e altri farmaci mRNA della pipeline di Moderna. Il vaccino di Moderna è attualmente autorizzato in più…
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(Reuters) – Moderna ha annunciato di aver avviato uno studio di fase avanzata sul suo vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) basato su tecnologia mRNA. La biotech USA ha deciso di iniziare la fase avanzata dello studio sul vaccino dopo una revisione indipendente dei dati preliminari di fase intermedia che hanno mostrato un profilo di sicurezza accettabile negli anziani.…
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(Reuters) – Moderna sta sviluppando tre nuovi vaccini basati sulla tecnologia a RNA messaggero (mRNA), incluso un prodotto contro l’herpes zoster, l’infezione che causa il cosiddetto Fuoco di Sant’Antonio. Il successo dei vaccini contro il COVID-19 basati sull’mRNA, sviluppati da Moderna e dai competitor Pfizer/BioNTech, sta spingendo verso l’uso della stessa tecnologia per altri vaccini e terapie mirate per malattie…
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(Reuters) – Un booster specifico contro Omicron potrebbe essere pronto entro agosto ed essere disponibile sul mercato nel prossimo autunno. Lo ha dichiarato in un’intervista alla Reuters Stephane Bancel, CEO di Moderna. La pharma USA ha iniziato a gennaio gli studi clinici su un preparato vaccinale progettato specificamente contro la variante Omicron, ma i risultati iniziali dei trial sulle scimmie…
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(Reuters) – Moderna ha prolungato di 10 anni l’accordo con la spagnola Rovi per la produzione di i farmaci sviluppati con tecnologia mRNA, la stessa utilizzata per il vaccino contro il coronavirus dell’azienda statunitense. L’intesa include anche nuovi investimenti per espandere la capacità degli stabilimenti di Rovi. La partnership tra Rovi e Moderna per produrre il vaccino anti COVID-19 ha…
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Moderna ha già colto opportunità di produzione locale in Canada, Australia e Africa. Ora, la biotech USA sta puntando gli occhi sul “Triangolo d’oro” del Regno Unito come prossima tappa del suo business nel settore dei vaccini. Lo riporta il Financial Times. Moderna è infatti in fase di trattative avanzate con il Regno Unito per investire nella ricerca e nella…
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(Reuters) – Moderna ha avviato uno studio di fase intermedia con l’obiettivo di valutare l’efficacia del suo vaccino anti COVID-19 specificamente progettato per colpire la variante virale Omicron. L’annuncio arriva un giorno dopo che Pfizer e BioNtech hanno reso noto di aver dato inizio a un trial simile. La pharma USA studierà il suo booster specifico contro Omicron negli adulti…
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(Reuters) – Il candidato vaccino di Moderna contro la variante Omicron entrerà in fase di sviluppo clinico nelle prossime settimane. La pharma USA prevede di poter condividere i dati con le autorità regolatorie agli inizi del mese di marzo. Lo ha annunciato il CEO Stephane Bancel durante la conferenza stampa di presentazione del World Economic Forum, lunedì 17 gennaio.. “Il…
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(Reuters) – Per il 2022 Moderna prevede di registrare vendite per circa 18,5 miliardi di dollari, grazie ai contratti stipulati per la fornitura del suo vaccino anti COVID-19. A questa cifra potrebbero aggiungersi altri 3,5 miliardi di dollari per potenziali ulteriori acquisti aggiuntivi di dosi, compresi i booster aggiornati contro le nuove varianti. La società aveva previsto a novembre una…
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(Reuters) – Il vaccino contro il COVID-19 messo a punto da Moderna “ha bisogno solo di piccoli aggiustamenti per Omicron. Non mi aspetto alcun problema”. A dichiararlo è stato il CEO dell’azienda biotech americana, Stephane Bancel, in un’intervista al quotidiano svizzero TagesAnzeiger. Secondo il manager, Moderna potrebbe iniziare a lavorare a una dose di richiamo del vaccino contro il coronavirus…
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(Reuters) – Due dosi di vaccino Moderna avrebbero un’attività neutralizzante “sostanzialmente bassa” contro la variante Omicron del coronavirus, ma una dose booster ne aumenterebbe notevolmente l’attività protettiva. A dichiararlo è stato Anthony Fauci, del National Institute of Allergy and Infectious Diseases, in un briefing alla Casa Bianca. Dai primi dati è emerso che la variante Omicron è più trasmissibile di…
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(Reuters) – Potrebbe essere pronta a marzo la dose di richiamo del vaccino anti COVID-19 mirata alla variante Omicron e, nello stesso mese, Moderna potrebbe presentare domanda di l’autorizzazione negli Stati Uniti. Lo ha annunciato il presidente della pharma USA, Stephen Hoge. “Abbiamo già avviato questo programma”, ha detto il manager a Reuters, aggiungendo inoltre che Moderna sta anche lavorando…
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(Reuters) – EMA prevede di arrivare in circa due mesi a una decisione in merito all’autorizzazione all’uso del vaccino contro il COVID-19 di Moderna nei bambini di età compresa tra sei e 11 anni. A dichiararlo è stato, ieri, lo stesso ente regolatorio, dopo che l’azienda americana ha fatto richiesta di approvazione. “L’attuale tempistica per la valutazione prevede un parere in…
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(Reuters) – Con un taglio di cinque miliardi di dollari sulle previsioni di vendita del suo vaccino contro il COVID-19 per l’anno in corso, Moderna ha visto scendere le azioni del 16%. L’azienda biotech sta cercando di risolvere i problemi di produzione a livello di riempimento e fornitura, per soddisfare una domanda di mercato senza precedenti. Il CEO Stephane Bancel…
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(Reuters) – La Food and Drug Administration ha informato Moderna che avrà bisogno di più tempo per completare la valutazione del vaccino anti COVID-19 per quanto riguarda l’uso negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni. Lo ha comunicato la pharma USA in una nota, prospettando quindi un potenziale rallentamento dei tempi di autorizzazione all’uso di emergenza (EUA)…
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