Intercept ha presentato un’analisi del suo studio Regenerate, un test di fase 3 che ha confrontato il farmaco Ocaliva rispetto a un placebo in 2.480 persone con steatoepatite non alcolica (NASH). L’analisi ha rilevato che il trattamento con Ocaliva, detto anche OCA, “ha portato a miglioramenti precoci verificabili attraverso accertamenti non invasivi e poco costosi. I test sierici possono essere…
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Intercept Pharmaceuticals tra i protagonisti del Congresso annuale della European Association for the Study of the Liver (EASL) La biotech statunitense ha annunciato ulteriori risultati ottenuti dallo studio clinico pivotale di fase 3 REGENERATE sull’uso dell’acido obeticolico (OCA) nei pazienti affetti da fibrosi epatica, causata da steatoepatite non alcolica (NASH). Come riportato nella prima analisi sull’efficacia del trattamento, il dosaggio…
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Nel settore affollato dei farmaci candidati alla cura della steatoepatite non alcolica (NASH), Intercept Pharmaceuticals sembra aver messo a segno un punto importante. In uno studio chiave di fase III, l’acido obeticolico (OCA) dell’azienda biotech ha raggiunto il suo endpoint primario. Ha infatti ottenuto un miglioramento della fibrosi epatica senza alcun peggioramento della NASH dopo 18 mesi di trattamento. Intercept…
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L’EMA ha approvato l’acido obeticolico (Ocaliva, Intercept) per il trattamento della colangite biliare primitiva (conosciuta anche come cirrosi biliare primaria) in combinazione con l’acido ursodesossicolico (UDCA) negli adulti con una risposta inadeguata all’UDCA o come monoterapia negli adulti che non tollerano l’UDCA. Ocaliva è il primo nuovo trattamento disponibile per i pazienti europei con CBP da quasi 20 anni. Intercept ha…
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