Tag: Brexit

(Reuters Health) – La Brexit sta avendo un impatto notevole anche sul numero di sperimentazioni cliniche condotte in Gran Bretagna. Secondo un’analisi pubblicata martedì da Firch, nel Regno Unito il numero di trial clinici è sceso del 25% rispetto alla media del periodo 2009-2016. Alla base di questo calo, l’ansia per l’imminente divorzio tra Regno Unito e Unione Europea, e…

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Il negoziatore per l’Unione Europea, Michel Barnier, ha dichiarato ieri di stare lavorando su un accordo sulla Brexit che mantenga un modello futuro di cooperazione tra Europa e Gran Bretagna, che rispetterebbe la sovranità del Regno Unito. “Stiamo lavorando a una Brexit ordinata e a una nuova partnership che rispetti la sovranità del Regno Unito e i principi fondatori dell’UE,…

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Trenta milioni di sterline, quasi 34 milioni di euro, da investire in sei progetti di ricerca europei e britannici nel tentativo di fornire un modello di collaborazione per lo scenario, ancora incerto, del dopo Brexit. Nella partnership sono coinvolte la Cancer Research inglese, l’Associazione Italiana per la Ricerca sul Cancro e l’Associazione Spagnola Contro il Cancro. Lo scopo è quello…

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Garantire il diritto del Regno Unito a “partecipare pienamente” alla rete di regolamentazione regionale dopo aver lasciato l’Unione Europea. È questo il succo del testo votato dai politici britannici che, in sostanza, in seguito alla Brexit, vorrebbero restare sotto l’egida dell’EMA. Il Governo del Regno Unito, più volte, ha da parte sua ribadito di voler mantenere stretti i legami con…

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Il 58% dei prodotti provenienti dal Regno Unito è sulla buona strada per evitare, con la Brexit, problemi di approvvigionmento nella Ue e nello Spazio economico europeo (SEE). Ma c’è un 16% che rischia di non farcela a concludere le procedure per il riconoscimento da parte dell’EMA di prima di marzo 2019, mese nel quale la Brexit diverrà realtà È…

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(Reuters Health) – Il National Health Service (NHS) ha intrapreso “una programmazione significativa” per cercare di contrastare un’eventuale carenza di farmaci a seguito della Brexit, qualora non ci fosse alcun accordo tra Regno Unito e UE per quanto riguarda i farmaci. A dichiararlo alla BBC è stato Simon Stevens, CEO del NHS inglese. “Nessuno vorrebbe questa situazione, ma se si…

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(Reuters Health) – Il Ministro degli Esteri inglese, Boris Johnson, ha dichiarato che i piani del governo per finanziare il servizio sanitario nazionale (NHS) saranno gestiti grazie ai risparmi che saranno generati dall’uscita della Gran Bretagna dall’Unione Europea. Domenica scorsa, Theresa May, il Primo Ministro inglese, si è impegnata ad aumentare i finanziamenti al NHS di 20 miliardi di sterline,…

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Primo passo post-Brexit in campo farmaceutico. L’Ema ha definito il processo di ri-collocazione dei farmaci approvati dallo United Kingdom and Healthcare Products Regulatory Agency (MRHA) e del Veterinary Medicine Directorate (VMD). Più di 370 prodotti autorizzati centralmente da UK sono stati inseriti nel processo approvativo già seguito dai 27 Stati dell’Unione Europea (più Islanda e Norvegia) che vede uno o…

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Il primo ministro britannico Theresa May ha intenzione di “esplorare i termini entro i quali la Gran Bretagna può restare nell’EMA”. A dichiaralo è stata la stessa May che vorrebbe così assecondare i desideri delle aziende pharma e biotech. Per la prima volta dopo 20 mesi, dunque, il Governo britannico delinea una strategia per trovare una soluzione sull’Agenzia Europea dei…

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L’EMA ha lanciato una survey destinata alle aziende per raccogliere informazioni circa i piani di preparazione alla Brexit, allo scopo di identificare preventivamente eventuali problemi che potrebbero impattare sulla fornitura di medicinali ad uso umano e veterinario. L’Agenzia, nel Regno Unito, sta consultando i titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali – approvati centralmente dall’ EMA- i responsabili del controllo…

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(Reuters Health)– “Non ci saranno cambiamenti improvvisi al framework regolatorio britannico. Qualora si verificassero, daremo un congruo avviso e assicureremo alle aziende tempo sufficiente per adeguarsi alle eventuali novità”. La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito, con questa nota che appare sul suo sito, vuole rassicurare le pharma in vista della sempre più imminente Brexit. Non…

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(Reuters Health) – La Gran Bretagna conserverà una buona “rappresentanza” delle life sciences dopo il 31 marzo 2019, giorno in cui in cui uscirà definitivamente dall’Unione Europea. GSK e AstraZeneca non lasceranno i loro headquarter britannici e le Università del Regno Unito continueranno a svolgere la loro eccellente attività di ricerca. Tira un sospiro si sollievo il primo ministro Theresa…

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Affrontare la Brexit senza cadere nelle pastoie o nelle inevitabili duplicazioni burocratiche. Tutto quello che c’è da sapere è nella guida messa a punto dell’Ema. Il documento illustra i requisiti tecnici e semplificati che dovranno seguire quando le aziende chiederanno dei cambiamenti per l’autorizzazione alla vendita dei loro farmaci, in modo da continuare a farlo nell’Area economica europea anche dopo…

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(Reuters Health) – I produttori di farmaci e dispositivi medici stanno elaborando piani per proteggere i sistemi di approvvigionamento nel caso in cui la Gran Bretagna esca dall’Unione Europea senza un accordo commerciale. Alcune piccole imprese di servizi stanno già trasferendo le loro sedi, per rimanere all’interno del sistema europeo. MeddiQuest, specializzata in regolamentazioni sulla tecnologia medica, è in procinto…

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(Reuters Health) – Il Comitato delle Nazioni Unite sui diritti delle persone disabili ha dichiarato di nutrire preoccupazioni per la Gran Bretagna a causa dei tagli ai finanziamenti, della limitazione dei diritti e dell’incerto futuro post-Brexit. Il comitato, che esamina la conformità degli Stati nei confronti della Convenzione del 2006 sui diritti delle persone con disabilità, ha pubblicato un rapporto…

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