COVID: Pfizer/BioNTech pronte a chiedere a FDA l’ok a vaccino nei bambini sotto i cinque anni

(Reuters) – Potrebbe arrivare già oggi alla FDA la richiesta di autorizzazione all’uso in emergenza del vaccino contro il COVID-19 di Pfizer/BioNTech nei bambini tra sei mesi e cinque anni. Lo riferisce il Washington Post. I vaccini contro il coronavirus per i bambini sotto i cinque anni potrebbero essere disponibili già a partire da fine febbraio, con un regime di…

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Pfizer/BioNTech: 2 dosi vaccino proteggono bambini da rara complicazione del COVID

(Reuters) – Due dosi del vaccino anti COVID-19 di Pfizer/BioNTech sono altamente protettive contro una condizione rara, ma spesso grave, che si verifica nei bambini settimane dopo l’infezione COVID-19: un’infiammazione che coinvolge gli organi interni, la Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C). Lo afferma un rapporto dei Centers for Disease Control and Prevention statunitensi (CDC). Lo studio ha stimato che…

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Variante Omicron, Sahin (CEO BioNtech): vaccino ad hoc probabilmente necessario

(Reuters) – “In linea di principio, credo che a un certo punto avremo bisogno di un nuovo vaccino contro questa variante, ma la domanda è: con quanta urgenza dovrà essere sviluppato?”. La domanda, parlando della nuova variante Omicron, è stata posta da Ugur Sahin, CEO di BioNTech, durante una conferenza stampa. Sahin ha comunque sottolineato che le persone devono continuare…

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Pfizer/BioNtech: in UE vaccino per 5-11 anni a partire dal 13 dicembre

(Reuters) – Arriverà In Europa il 13 dicembre il vaccino di Pfizer/BioNTech destinato ai bambini di età compresa tra cinque e 11 anni, una settimana prima del previsto. Il vaccino per la fascia 5-11 anni è stato approvato la scorsa settimana, dopo l’ok, a maggio, per la somministrazione della dose standard ai ragazzi di età pari o superiore ai 12…

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COVID-19: BioNTech al lavoro su vaccino per Omicron

(Reuters) – BioNTech ha annunciato di aver iniziato a lavorare a un vaccino su misura contro la variante Omicron del Coronavirus. Lo sviluppo di un vaccino adattato fa parte della procedure standard dell’azienda per le nuove varianti, che produce il vaccini contro il COVID-19 a mRNA insieme a Pfizer. “I primi passi per lo sviluppo di un potenziale nuovo vaccino…

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BioNTech: da FDA revisione accelerata per candidato contro il melanoma

(Reuters) – BioNTech ha ottenuto la procedura di revisione accelerata dalla FDA per una nuova terapia contro il melanoma. Il trattamento innovativo – BNT111 – si basa su una tecnologia RNA simile a quella alla base del suo vaccino contro COVID-19. Il farmaco si somministra mediante infusione ed è progettato per ”istruire” il corpo a produrre quattro proteine che sono…

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Pfizer BioNtech: 50 milioni di dosi agli USA per vaccinare i bambini

(Reuters) – Pfizer e BioNTech consegneranno 50 milioni di dosi in più del loro vaccino contro il COVID-19 al governo degli Stati Uniti entro la fine di aprile 2022, con il Paese che si appresta a vaccinare i bambini. Se le aziende riceveranno l’autorizzazione contano di poter iniziare a spedire subito il vaccino, in dosi pediatriche da 10 microgrammi, come…

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BioNTech: accordo con Senegal e Ruanda per costruire stabilimenti di produzione vaccini a mRNA

(Reuters) – BioNTech ha firmato un accordo con il governo ruandese e l‘istituto Pasteur di Dakar, in Senegal, per costruire il primo impianto di produzione di vaccini a mRNA in Africa, a partire da metà del prossimo anno. In questo modo si punta a ridurre le disuguaglianze sanitarie del continente rispetto ad altre regioni del mondo, resesi evidenti con la…

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Vaccino Pfizer/BioNtech: nella fascia 5-11 anni l’efficacia è del 90%

(Reuters) – In uno studio clinico su bambini di età compresa tra 5 e 11 anni, il vaccino anti COVID-19 di Pfizer/BioNTech ha mostrato un’efficacia contro il coronavirus del 90,7%. E’ questo il dato a sostegno della richiesta di autorizzazione all’uso in emergenza del vaccino in questa fascia di età avanzata dalle due pharma. Nello studio sedici bambini del braccio…

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Pfizer/BioNTech: all’EMA i dati per l’ok a uso in emergenza del vaccino nella fascia 5-11 anni

(Reuters) – Pfizer e BioNTech hanno presentato all’EMA i dati a sostegno dell’uso del loro vaccino contro il COVID-19 nei bambini di età compresa tra cinque e 11 anni. Anche se i bambini sono meno suscettibili al COVID-19, possono diffondere il virus ad altri più a rischio di malattie gravi. Il vaccino Pfizer/BioNTech ha mostrato di indurre una forte risposta…

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COVID-19: vaccino Pfizer/BioNTech efficace anche su persone sottoposte a trapianto di cellule ematopoietiche o a terapia CAR-T

(Reuters) – Il vaccino contro il COVID-19 di Pfizer e BioNTech ha indotto una risposta immunitaria completa e sembra sicuro in una piccola coorte di pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche e terapia CAR-T, anche se gli eventi avversi a livello ematologico hanno reso necessario un attento monitoraggio. A osservarlo è stato uno studio pubblicato su Transplantation and…

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Sahin (CEO BioNTech): reinvestiamo il capitale in progetti di sviluppo

(Reuters) – BioNTech sta prendendo in considerazione l’ipotesi di non pagare il dividendo sugli utili del 2021 per concentrare tutte le risorse finanziarie nei progetti di sviluppo in ambito farmaceutico. “La nostra priorità strategica per il 2021 è il reinvestimento del capitale”, ha detto il CEO Ugur Sahin alla riunione annuale virtuale degli azionisti, aggiungendo anche che i fondi sono…

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BioNTech, un futuro da leader nel campo dell’immunoterapia

“Una potenza globale dell’immunoterapia”: è così che vede il futuro di BioNTech il suo CEO, Ugur Sahin, sulla spinta dei miliardi di dollari di entrate che Comirnaty sta generando. Il vaccino a mRNA ha portato 2,03 miliardi di euro nel primo trimestre dell’anno nelle casse della biotech tedesca, che, insieme al partner Pfizer, si è già impegnata a fornire 1,8…

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Vaccini COVID, Pfizer e BioNTech chiedono revisione delle temperature di stoccaggio

(Reuters) – Pfizer e BioNTech hanno chiesto all’autorità regolatoria americana di allentare le misure per la conservazione del loro vaccino contro il COVID-19 dalle temperature ultra basse necessarie oggi, con la possibilità di conservarlo anche nei congelatori delle farmacie. L’eventuale ok della FDA potrebbe dare un segnale alle autorità regolatorie di tutto il mondo e facilitare la distribuzione e l’iniezione…

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Vaccino Pfizer/BioNtech: dati definitivi confermano efficacia al 95%

(Reuters) – Il vaccino di Pfizer/BioNtech contro il COVID-19 ha un tasso di efficacia del 95% nel prevenire l’infezione: è il risultato finale del trial clinico sul candidato delle due aziende farmaceutiche. E dal momento che sono stati anche raccolti dati sulla sicurezza per due mesi, secondo quanto dichiarato oggi da Pfizer, già nei prossimi giorni potrebbe essere inoltrata la…

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COVID-19: vaccino Pfizer-BioNtech efficace al 90%

(Reuters Health) – Il candidato vaccino contro il COVID-19 di Pfizer e BioNtech ha un’efficacia superiore al 90%, di gran lunga oltre il 50%, minimo richiesto dalla FDA per prendere in considerazione l’autorizzazione all’uso di un vaccino contro il COVID. Il dato di efficacia emerge dallo studio di Fase III ed è stato annunciato da Albert Bourla, presidente e CEO…

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