Biocon Biologics, una consociata di Biocon, ha annunciato il completamento dell’acquisizione dell’attività globale dei biosimilari di Viatris per 3,34 miliardi di dollari. Dopo una prima tranche di 1,2 miliardi di dollari, la pharma indiana ha ottenuto la cifra rimanente attraverso un’iniezione di capitale da parte della casa madre Biocon di 650 milioni di dollari e i restanti 150 sono arrrivati…
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Mylan e Biocon sono in attesa della decisione della FDA per lanciare il loro generico di Lantus, insulina brevettata da Sanofi. Lilly e Boehringer Ingelheim hanno già lanciato la loro copia, Basaglar, nel 2016. Negli USA i ricavi di Lantus nel terzo trimestre 2018 sono scesi del 31,7%, attestandosi a 41 milioni di Euro, a causa dei prezzi inferiori del…
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Biocon e Mylan hanno ottenuto l’approvazione in Europa per il loro generico di Lantus, l’insulina di larghissimo successo prodotto da Sanofi. Adesso sperano di ottenere l’OK anche dalla FDA, ma c’è un ostacolo su questa strada. Biocon ha infatti annunciato oggi che la FDA ha inviato un modulo 483 contenente sei osservazioni emergenti dalla sua prima ispezione dell’impianto in cui…
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Novartis e Biocon in partnership per produrre biosimilari di “prossima generazione”. La collaborazione tra le due pharma prevede lo sviluppo e la commercializzazione di biosimilari nei campi dell’immunologia e dell’oncologia, con divisione paritaria dei costi. Sandoz, l’unità di generici di Novartis, commercializzerà questi farmaci negli Stati Uniti, in Canada e in gran parte dell’Europa, mentre Biocon – che ha il quartier generale…
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Cattive notizie per Biocon-Mylan, partner nella produzione di farmaci biosimilari per il mercato degli Stati Uniti. Dall’FDA è arrivata la richiesta di una Complete Response Letter (CRL) legata a questioni relative alla produzione. Secondo quanto dichiarato dall’azienda indiana, la lettera sembra essere rivolta alla produzione del biosimilare pegfilgrastim, copia del chemioterapico Neulasta di Amgen. Biocon, che ha offerto piena collaborazione, ha…
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Mylan e Biocon devono attendere ancora tre mesi per conoscere la decisione della FDA in merito al biosimilare di trastuzumab che hanno messo a punto. Le due aziende avevano già incontrato difficoltà regolatorie nel richedere il via libera all’EMA. Secondo Biocon il rinvio della data di decisione della FDA è legato al’esame di chiarimenti richiesti nell’ambito del processo di candidatura.…
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