Un team di consulenti della Food and Drug Administration ha raccomandato Abrysvo, il vaccino contro il virus respiratorio sinciziale messo a punto da Pfizer.
Il comitato ha deciso, con votazione finale 7 a 4, che i dati di Pfizer supportano la sicurezza e l’efficacia del vaccino per gli adulti di 60 anni o più. L’ente regolatorio USA dovrebbe decidere entro maggio se approvare il prodotto.
La richiesta di Pfizer si basa principalmente sui risultati di uno studio di fase III che si è concluso lo scorso agosto.
La pharma ha riferito che il vaccino ha mostrato un 67% di efficacia nel prevenire le forme moderate della malattia negli adulti, ovvero le infezioni con almeno due sintomi. Lo stesso studio ha rilevato che il vaccino è risultato protettivo all’86% contro la forma più grave, ovvero la malattia del tratto respiratorio inferiore associata a RSV con almeno tre sintomi, facendo registrare una buona tolleranza.
