La Farmacopea Europea ha deciso che eliminerà il test di pirogenicità su coniglio (RPT) . Questo test consente di determinare la presenza o l’assenza di pirogeni nei prodotti farmaceutici parenterali e nei dispostivi medici. Fino a oggi è stato eseguito sul modello animale e in particolare sui conigli. Nel giugno del 2021 la Commissione della Farmacopea Europea (EPC) si era…
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Sono cinque i nuovi farmaci approvati dal Consiglio di Amministrazione di AIFA del 17 luglio su indicazione della CSE, la Commissione scientifica ed economica del farmaco: un antileucemico, un medicinale contro l’alopecia, uno contro la colite ulcerosa, un farmaco contro il melanoma avanzato e un antiallergico. In tutto sono 43 i dossier esaminati e approvati, tra i quali il Tecvayli…
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Nello studio di Fase III DREAMM-7 sul mieloma multiplo – pubblicato dal New England Journal of Medicine – il trattamento con l’anticorpo farmaco-coniugato belantamab mafodotin, in combinazione con bortezomib e desametasone, ha evidenziato una maggior sopravvivenza per i pazienti senza progressione di malattia di 36,6 mesi ,rispetto ai 13,4 mesi con daratumumab, bortezomib e desametasone, che rappresenta l’attuale standard di…
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Vertex Pharmaceuticals sta esplorando nuove classi farmaceutiche per la preparazione dei pazienti a regimi terapeutici intensivi come Casgevy, la sua terapia genetica per la beta-talassemia e l’anemia falciforme. In quest’ottica è da leggersi il recente accordo con Orum Therapeutics, biotech USA focalizzata sull’oncologia. Secondo i termini della partnership, Vertex pagherà a Orum 15 milioni di dollari per i diritti dei…
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La società madre di Novo Nordisk, Novo Holdings, ha guidato un round di finanziamento da 100 milioni di dollari per la biotech svizzera Asceneuron. L’azienda elvetica sta sviluppando una terapia non focalizzata sull’amiloide per la Malattia di Alzheimer. I nuovi fondi saranno utilizzati per studi clinici di fase intermedia su ASN51, un inibitore orale di piccole molecole dell’O-GlcNAcase (OGA), che…
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In considerazione della persistente carenza a livello mondiale, la CDMO tedesca Corden Pharma ha annunciato un investimento di 900 milioni di euro per espandere le proprie capacità di produzione di farmaci per il diabete. L’azienda ha dichiarato che l’investimento sarà diretto, nei prossimi tre anni, ai siti di produzione presenti negli USA e in Europa. Gli impianti si concentreranno in…
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Sanofi ha conseguito la certificazione UNI ISO 30415:2021 che premia il suo impegno per la diversità, l’equità e l’inclusione. (DE&I). La certificazione UNI ISO 30415, riconosciuta a livello internazionale, e raggiunta grazie al supporto di Winning Women Institute, attesta come Sanofi abbia saputo integrare i principi di Diversity & Inclusion in tutti i contesti organizzativi, sia interni che esterni, rivolgendosi…
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Diasorin ha ottenuto l’approvazione “de-novo” da parte della FDA per il kit Direct Simplexa C. auris, indicato per la diagnosi su pazienti con un sospetto di colonizzazione da Candida auris. Il test, che applica la tecnica di reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-PCR), viene utilizzato per la rilevazione qualitativa diretta in vitro del DNA della C. auris…
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Morgan Stanley è ottimista. Per molti dei farmaci più venduti del settore biofarmaceutico si profila le fine dei brevetti, ma l’industria sta dimostrando una grande capacità di reazione e “le condizioni per fusioni e acquisizioni sono favorevoli”. Nel rapporto reso pubblico l’11 luglio, gli analisti della banca d’affari USA hanno calcolato che i prodotti che perderanno l’esclusività di mercato entro…
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Al via la seconda edizione del Think Tank ITHACA – The Travel Journey to Healthcare Innovation, l’iniziativa di confronto creata da Quotidiano Sanità e Daily Health Industry, le testate giornalistiche edite da SICS (Società italiana di Comunicazione Scientifica e Sanitaria), dedicata all’elaborazione di proposte concrete sull’innovazione dei meccanismi regolatori e di accesso del farmaco in Italia. ITHACA, grazie alla partecipazione…
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AbbVie vuole allungare la lista delle indicazioni d’uso per upadacitinib (Rinvoq). La pharma USA ha presentato domanda sia alla FDA che all’EMA per ottenere l’approvazione all’uso del farmaco immunologico per il trattamento dell’arterite a cellule giganti, una condizione infiammatoria che colpisce i vasi sanguigni del cuoio capelluto, del collo e delle braccia. È una forma comune di vasculite e ha…
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Il 2 agosto entrerà in vigore l’Artificial Intelligence Act (AI Act). La Gazzetta Ufficiale europea, alcuni giorni fa, ha pubblicato la direttiva. Si tratta del primo quadro normativo relativo a questa nuova tecnologia. L’entrata in vigora dell’AI Act sarà comunque scandito da una serie di tappe. Le legge entrerà a pieno regime solo nel marzo 2026. Le tappe più importanti,…
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MSD ha concluso l’acquisizione di EyeBio e la biotech londinese specializzata in oftalmologia è diventata una sua sussidiaria. La big pharma USA ha acquisito tutte le azioni in circolazione di EyeBio. Gli azionisti della biotech riceveranno circa 0,50 dollari per azione per un totale di 1,3 miliardi di dollari. Con questa operazione MSD entra in possesso dell’asset principale di EyeBio:…
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Il Servizio Sanitario Nazionale riscuote la fiducia del 41% degli italiani tra i 18 e i 30 anni. Una percentuale consistente di giovani, dunque, si dichiara convinta che, in caso di malattia o necessità mediche, il SSN possa offrire loro le migliori cure disponibili e le più avanzate innovazioni scientifiche. Ma gli under 30 accendono i riflettori anche su altri…
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Il sensore FreeStyle Libre 2 Plus di Abbott è ora disponibile in Italia per le persone con diabete a partire dai 2 anni di età. Il dispositivo ha una durata di 15 giorni, invia automaticamente al cellulare le letture del glucosio in tempo reale, aggiornate minuto per minuto, e dispone anche di allarmi opzionali. “Dieci anni fa l’arrivo del sistema…
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Roopal Thakkar è il nuovo Chief Scientific Officer (CSO) di AbbVie. Thakkar, che attualmente ricopre nell’azienda la carica di Senior Vice President Chief Medical Officer, Global Therapeutics, prenderà il posto di Thomas Hudson, che andrà in pensione. Nel ruolo di CSO Thakkar sarà anche responsabile dei sei principali centri di R&D situati negli Stati Uniti, in Germania e in Giappone.…
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