La Food and Drug Administration valuterà la domanda di approvazione di mRNA-1010, il vaccino antinfluenzale sperimentale di Moderna, con scadenza fissata al 5 agosto.
La scorsa settimana l’ente regolatorio USA aveva respinto la richiesta della biotech, citando problemi legati al comparatore scelto nei test clinici.
Moderna punta a ottenere un’approvazione tradizionale per gli adulti tra i 50 e i 64 anni e una accelerata per gli over 65. L’azienda ha inoltre confermato di aver accettato di condurre uno studio post-marketing negli adulti più anziani. Se approvato, il vaccino potrebbe essere disponibile per questa popolazione già a partire dalla stagione influenzale 2026-27.
