(Reuters Health) – Dubbi sull’antidolorifico a lungo termine a base di oppioidi prodotto dall’ israeliana Teva. Questa prima valutazione, con riserva, arriva da un board di esperti dell’FDA che, con 14 voti a favore su 17, ha valutato i dati di efficacia di Vantrela ER in termini di capacità di riduzione del dolore e di non creare dipendenza. La posologia prevede…
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Delusione per i primi dati presentati all’ASCO sul farmaco antitumorale Rova-T, su cui Abbvie ha investito 5,8 miliardi di dollari. Le azioni di Abbvie – che si è impegnata con la Stemcentrx con un accordo che prevede oltre all’anticipo di 5,8 miliardi anche altri 4 in base ai traguardi che saranno raggiunti – sono scese del 5% dopo la presentazione…
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Tutto sul farmaco oncologico Lenvima. La giapponese Eisai sta infatti puntando l’intera posta sull’inibitore tirosin chinasico per risollevarsi dai problemi finanziari che l’hanno colpita negli ultimi anni, dovuti in parte alla perdita della copertura brevettuale di Aricept, farmaco contro l’Alzheimer. La risalita potrebbe essere guidata dalla svizzera Novartis, che promuoverà Lenvima in combinazione con il proprio Afinitor (everolimus). La partnership…
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Nasce il gruppo leader mondiale delle biotecnologie, con focus sulle malattie rare e le patologie altamente specialistiche. Venerdì scorso, 3 giugno, Shire infatti ha portato a termine la preannunciata combinazione con Baxalta. Con questa operazione l’azienda irlandese prevede di raggiungere i 20 miliardi di fatturato entro il 2020. e circa il 65% di fatturato annuo totale generato già da oggi…
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Un nuovo accordo di ‘tax inversion’. Sarebbe questo il piano strategico del CEO di Pfizer Ian Read. Un obiettivo raggiungibile, secondo il numero uno dell’azienda, non necessariamente attraverso una mega fusione, soprattutto dopo il mancato accordo da 160 miliardi di dollari che ha sfatto sfumare il merge con Allergan. Secondo quanto dichiarato dallo stesso Read durante la Sanford Bernstein Annual…
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Dopo aver ceduto i diritti di vendita negli USA ad Ironwood Pharmaceuticals del farmaco contro la gotta Zurampic, AstraZeneca ha raggiunto un accordo simile anche in Europa. Per 230 milioni di dollari l’azienda tedesca Grunenthal ha ottenuto i diritti esclusivi su Zurampic in tutti i Paesi europei, in Svizzera, Islanda, Norvegia e Lichtenstein, oltre che in tutti i Paesi dell’America…
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(Reuters Health) – In tutto il mondo la spesa per i farmaci oncologici supererà 150 miliardi di dollari entro il 2020, guidata dalla comparsa di costose nuove terapie che aiuteranno il sistema immunitario ad attaccare i tumori, secondo un rapporto mondiale sull’oncologia pubblicato dalla IMS Health Holdings. Ciò significa un tasso di crescita globale annuo per la spesa in farmaci…
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(Reuters Health) – Nestlé sta intensificando il suo impegno nel settore della ricerca medica e della salute e scende in campo con la sperimentazione di un test per le allergie al latte vaccino nei neonati. L’azienda ha comunicato qualche giorno fa un accordo del valore di 100 milioni di euro (111 milioni di dollari) per sviluppare e commercializzare il test…
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Nonostante la recente approvazione, sembrano essere diversi gli effetti collaterali, anche gravi, legati alla somministrazione del farmaco Zinbryta, prodotto da Biogen e indicato per le forme recidivanti di sclerosi multipla. A suggerirlo è un recente studio firmato dalla società di ricerca e analisi Advera Health Analytics che, sebbene ribadisca l’efficacia di questo nuovo trattamento – soprattutto se comparato con quello…
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(Reuters Health) – Esaminare i livelli ematici di alcuni metaboliti. Questa la richiesta arrivata ieri, attraverso una lettera dall’FDA, a Teva Pharmaceutical per il suo farmaco SD-809 contro la Corea di Huntington (HD). Teva ha commentato la richiesta dell’agenzia americana sottolineando che i depositi dei metaboliti nel sangue si osservano anche in soggetti trattati con tetrabenazine o deutetrabenazine e che…
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(Reuters Health) – Le due principali aziende farmaceutiche svizzere, Roche e Novartis, si starebbero scontrando sul tema biosimilari. Anche per questo, Novartis starebbe pensando di cedere la sua partecipazione da 14 miliardi di dollari in Roche. Le strategie rispetto al mercato dei biosimilari sono in realtà differenti. Da un lato Novartis spera di entrare nel mercato, stimato in sette miliardi di dollari,…
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(Reuters Health) – Samsung Bioepis ha annunciato oggi di aver ricevuto l’approvazione finale da parte dell’EMA per la produzione del biosimilare di Infliximab (Remicade, il farmaco blockbuster per l’artrite reumatoide di Johnson & Johnson. L’azienda – che fa parte della top holding Samsung Group – ha anche annunciato che la richiesta di revisione per il biosimilare è stata avanzata alla…
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All’indomani del parere negativo da parte del Comitato per i Medicinali per uso umano (CHMP) dell’ EMA sull’autorizzazione di NINLARO (ixazomib), per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo recidivante e/o refrattario, Takeda ha annunciato l’intenzione di fare ricorso e di chiedere un riesame da parte del CHMP. “Siamo delusi dall’opinione espressa dal CHMP. Con il supporto di autorevoli medici specialisti europei continueremo…
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La Commissione Europa ha dato l’ok alla commercializzazione della prima terapia genica ex vivo con cellule staminali per trattare i pazienti affetti da una rarissima malattia chiamata ADA-SCID (immunodeficienza severa combinata da deficit di adenosina-deaminasi). I bambini nati con l’ADA-SCID hanno un sistema immunitario fortemente compromesso che non è in grado di combattere le infezioni più comuni. L’autorizzazione all’immissione in…
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(Reuters Health) – Il Comitato per i medicinali ad uso umano (CHMP) dell’EMA ha espresso parere favorevole all’approvazione del trattamento anti epatite C messo a punto da Gilead, che prevede la combinazione di velpatasvir e sofosbuvir e che si trova al centro di una ‘guerra di brevetto’ tra Gilead e Merck. Motivo del contendere è il principio attivo Sofosbuvir, utilizzato sia da…
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(Reuters Health) – OK dall’FDA per i farmaci contro la sclerosi multipla prodotti da Biogen (Avonex) e da AbbVie (Zinbryta), che prevedono una somministrazione mensile tramite iniezione. Le confezioni dei farmaci riporteranno il warning box. Il farmaco di AbbVie – Zinbryta (daclizumab) – è indicato per quei pazienti adulti con forme recidivanti della malattia che non abbiano tratto benefici da precedenti…
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