Categoria: Inside Business

Novartis: FDA approva Ilaris (canakinumab) per tre patologie rare

Marco Landucci

Sindrome periodica associata al recettore del TNF (TRAPS – Tumor necrosis factor-Receptor Associated Periodic Syndrome), sindrome da iperimmunoglobulina D (HIDS – HyperImmunoglobulin D Syndrome)/deficienza di mevalonato chinasi (MKD – Mevalonate-Kinase Deficiency) e febbre mediterranea familiare (FMF): sono le tre patologie rare per le quali l’FDA ha approvato Ilaris, l’anticorpo monoclonale sviluppato da Novartis.Si tratta di tre malattie autoinfiammatorie rare per…

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Dermatite atopica: per dupilumab (Sanofi e Regeneron) revisione prioritaria di FDA

Marco Landucci

La FDA ha accettato la revisione in via prioritaria della Biologics License Application (BLA) di dupilumab per il trattamento di pazienti adulti affetti da dermatite atopica da moderata a grave, non adeguatamente controllata. A dare la notizia sono Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals. La decisione è attesa per il 29 marzo. Dupilumab è una terapia biologica sperimentale che blocca le interleuchine IL-4…

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Malattia di Crohn: FDA approva Stelara (Johnson & Johnson)

Marco Landucci

(Reuters Health) – Via libera da parte della FDA americana all’utilizzo del farmaco Stelara, di Johnson & Johnson (in Italia Janssen), per il trattamento degli adulti con malattia di Crohn. Il farmaco era già  stato approvato, negli USA, per il trattamento delle placche di psoriasi e per l’artrite a essa associata. Secondo i trials clinici presentati per l’approvazione, Stelara indurrebbe…

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Animal health: Elanco (Eli Lilly) punta sull’acquacoltura

Marco Landucci

Eli Lilly punta forte sulla profilassi degli animali, e in particolari in quella dei pesci. La big pharma, infatti, ha aperto n centro di ricerca di oltre 44 mila metri quadrati vicino alla sua sede di Indianapolis che la divisione Elanco userà per R&S in ambito veterinario. La società vuole infatti espandersi in un settore in cui attualmente non è…

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Sclerosi Multipla: siponimod (Novartis) “potenziale blockbuster”

Marco Landucci

Novartis dispone di un candidato per la sclerosi multipla che potrebbe assicurarle vendite miliardarie. I dati positivi presentati a ECTRIMS 2016 hanno spinto l’azienda svizzera a sbilanciarsi su siponimod, fino a definirlo un “potenziale blockbuster”. I trial clinici hanno evidenziato la capacità di siponimod di ridurre il rischio di progressione della malattia del 21% nei pazienti con sclerosi multipla secondaria…

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Terapie antitumorali: nasce Artios Pharma. Lavorerà sulle nuove classi di enzimi

Marco Landucci

Dopo il successo degli inibitori della PARP (Poli-(ADP-ribosio polimerasi) – un enzima implicato nella riparazione del DNA danneggiato – continuano gli studi per cercare altri enzimi simili da colpire nella terapia antitumorale. In questo campo lavorerà Artios Pharma, che ha ricevuto un finanziamento di 30 milioni di euro da parte di SV Life Sciences, AbbVie Biotech Ventures e dalla Merck…

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Teva-Regeneron, co-marketing per fasinumab (anti-NGF)

Marco Landucci

Teva pagherà 250 milioni di dollari a Regeneron per ultimare gli studi sull’anticorpo sperimentale fasinumab – che blocca il Nerve Growth Factor (NGF) – e dividere i diritti di vendita. Il gigante israeliano dei generici, che sta sempre più guardando verso la R&S per la crescita futura, pagherà  250 milioni di dollari subito, per poi condividere al 50% i costi…

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Allergan-Gilead, prossima mega-fusione?

Marco Landucci

Sarebbero le attenzioni verso le aziende che stanno sviluppando farmaci contro la steatoepatite non alcolica (NASH) da parte di Allergan ad aver fatto supporre a Kevin Kedra, analista di Gabelli & Co, che l’azienda irlandese starebbe per mettere le mani su Gilead, la società specializzata in biotecnologie che produce uno dei farmaci più innovativi contro l’epatite C. Gilead, la cui capitalizzazione…

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Immunoterapia: Genentech (Roche) punta su biotech tedesca

Marco Landucci

Mettere a punto vaccini personalizzati contro il tumore. È l’ambizioso progetto che vede Genentech in pole position, grazie all’accordo di collaborazione avviato con BioNtech per lo sviluppo di un vaccino personalizzato basato sulle biotecnologie (RNA based). La partnership si basa sullo sviluppo di vaccini antitumorali mRNA, basati sulla piattaforma tecnologica messa a punto da BioNtech per lo sviluppo di vaccini personalizzati…

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Parkinson: AbbVie sceglie spin-off Karolinska per sviluppo immunoterapia

Marco Landucci

AbbVie sigla una partnership con la BioArctic, biotech svedese attiva nel campo del trattamento della Malattia di Parkinson, titolare di un portafoglio di prodotti anticorpali contro la proteina alfa-sinucleina. BioArctic, fondata nel 2003, è una delle 10 start-up create dall’istituto di ricerca Karolinska e si occupa prevalentemente di sviluppare nuovi approcci immunoterapici per la cura delle malattie neurodegenerative. Gunilla Osswald  CEO della…

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Allergan, obiettivo NASH: 2 mld di dollari per biotech americana

Marco Landucci

(Reuters Health) – Non si ferma la strategia di M&A messa in atto da Allergan. La big pharma ha annunciato l’intenzione di acquisire Tobira Therapeutics Inc. Obiettivo dell’offerta – pari a 1,7 miliardi di dollari – è lo sviluppo di una terapia per la steatoepatite non alcolica (NASH): una patologia del fegato, simile alla cirrosi, che però colpisce soggetti che…

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Aterosclerosi: bene Repatha (Amgen) in studio fase III

Marco Landucci

Buone notizie per Amgen. Lo studio di Fase III GLAGOV (GLobal Assessment of Plaque ReGression with a PCSK9 AntibOdy as Measured by IntraVascular Ultrasound), volto a valutare gli effetti di Repatha (evolocumab) sulla malattia coronarica, ha raggiunto l’endpoint primario e quelli secondari. I risultati finali dello studio saranno presentati durante le sessioni scientifiche dell’American Heart Association (AHA), il prossimo 15 novembre. “Siamo di…

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Chikungunya: alleanza India-Giappone per vaccino

Marco Landucci

Con il diffondersi dell’epidemia di Chikungunya, in India, l’azienda farmaceutica locale Zydus Cadila ha stretto un accordo con la giapponese Takeda per sviluppare al più presto un vaccino contro questa malattia di origine virale. Il progetto è ancora all’inizio, ma prevede l’intero ciclo di messa a punto del vaccino, dalle prime fasi alla commercializzazione. Le due aziende vorrebbero includere nel loro…

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FDA approva Kyleena: il contraccettivo ormonale di Bayer

Francesco Maria Avitto

(Reuters Health) – La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Kyleena, il dispositivo ormonale di Bayer. L’anello, ha comunicato l’azienda farmaceutica tedesca, mette al riparo dalla gravidanza per cinque anni. Il dispositivo intrauterino (IUD = Intrauterine Device), piccolo, flessibile e a forma di T, rilascia il levonorgestrel che stoppa l’ispessimento della mucosa uterina e, di conseguenza, impedisce la…

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Novartis cerca il rilancio di Entresto con nuovi dati

Francesco Maria Avitto

(Reuters Health) – Novartis cerca il rilancio per il suo farmaco Entresto, l’associazione di sacubitril e valsartan, utilizzato nei pazienti con scompenso cardiaco. Secondo l’azienda svizzera, il medicinale migliorerebbe la qualità della vita dei pazienti di più rispetto all’enalapril, una molecola più datata. La dimostrazione arriverebbe da una nuova analisi di dati raccolti in passato, presentata lunedì, nell’ambito dell’incontro delle…

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CMV: risultati negativi per il vaccino Astellas

Francesco Maria Avitto

(Reuters Health) – Crollano le attese sul vaccino per la prevenzione del citomegalovirus che, in uno studio di fase intermedia, non ha dato i risultati sperati. A spiegare il fallimento del test clinico è stata la stessa azienda produttrice in un comunicato. L’ASP0113 – sigla del vaccino a DNA – è stato messo a punto (dalla Vical inizialmente) per prevenire l’infezione…

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