Autore: Marco Landucci

argenx: ok AIFA a rimborsabilità efgartigimod alfa nella MGg

Marco Landucci

La biotech belga argenx ha annunciato che AIFA ha approvato la rimborsabilità in Italia di efgartigimod alfa in formulazione sottocutanea iniettabile per il trattamento, in aggiunta alla terapia standard, dei pazienti adulti con miastenia grave generalizzata (MGg) che sono positivi all’anticorpo anti-recettore dell’acetilcolina (AChR). Efgartigimod alfa è ora disponibile in Italia sia per uso endovenoso, sia per uso sottocutaneo in…

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Lilly, con un’installazione a Roma parte la campagna per cambiare la narrazione dell’obesità

Marco Landucci

L’obesità è una malattia cronica caratterizzata da un forte stigma sociale e da un profondo senso di colpa, che inficiano la qualità di vita di chi ne soffre. Per cambiare questa narrazione, Lilly lancia la campagna “Perdere peso non dipende solo da te. Il tuo corpo può fare resistenza”, realizzata con il patrocinio dell’associazione pazienti Amici Obesi Onlus. Questa campagna…

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Chiesi Farmaceutici: tre nuovi amministratori NED nel CdA

Marco Landucci

Il Gruppo Chiesi ha nominato tre nuovi Amministratori non esecutivi indipendenti (NED – Non Executive Director) nel Consiglio di Amministrazione di Chiesi Farmaceutici S.p.A. Si tratta di Roch Doliveux, Paolo Pucci e Daphne Quimi. Con l’ingresso dei tre nuovi amministratori  Chiesi potenzia il CdA con un duplice obiettivo: accrescere le competenze e internazionalizzare ulteriormente la leadership, con una particolare attenzione…

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CdA AIFA: nella prima seduta dell’anno rimborsabilità per 13 farmaci

Marco Landucci

Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, che si è riunito il 29 gennaio per la prima seduta del 2025, ha riammesso alla rimborsabilità, in tutte le Regioni, il farmaco BAQSIMI (glucagone spray nasale), trattamento per l’ipoglicemia severa nei pazienti adulti e pediatrici con diabete mellito. Fra le nuove terapie che saranno rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale figurano inoltre…

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Mieloma Multiplo: Pepaxti (Oncopeptides) ottiene la rimborsabilità in Italia

Marco Landucci

La biotech svedese Oncopeptides – con determina AIFA apparsa sulla Gazzetta Ufficiale del 25 gennaio – ha ottenuto il via libera per rimborso in Italia di Pepaxti (melflufen) nel trattamento del Mieloma Multiplo. Pepaxti dovrà essere usato in associazione con desametasone, per il trattamento di pazienti adulti con Mieloma Multiplo che abbiano ricevuto almeno tre linee di terapia precedenti, la…

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GSK e Università di Oxford, collaborazione per scoprire un vaccino contro il cancro

Marco Landucci

GSK collaborerà con l’Università di Oxford in un progetto che cercherà di identificare i cambiamenti molecolari nelle cellule durante la fase precancerosa. L’obiettivo è quello di porre le basi per mettere a punto un vaccino in grado di prevenire lo sviluppo di una forma tumorale. La pharma britannica ha annunciato un finanziamento triennale al progetto di circa 50 milioni di…

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Sage Therapeutics respinge l’offerta di acquisto di Biogen

Marco Landucci

Il consiglio di amministrazione di Sage Therapeutics ha respinto il tentativo di acquisizione da parte del partner Biogen, rifiutando all’unanimità un’offerta di 469 milioni di dollari. All’inizio di gennaio Biogen aveva avanzato una proposta di acquisizione di Sage per 7,22 dollari per azione, pari a un premio di circa il 30% in più rispetto al prezzo delle azioni della biotech…

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Roche: polatuzumab a un anno dall’approvazione italiana nel DLBCL. Risparmio e sostenibilità per il SSN

Marco Landucci

Uno studio curato da AdRes, Health Economics & Outcome Research di Torino e presentato al congresso ISPOR (The Professional Society for Health Economics and Outcomes Research)- tenutosi a Barcellona nel novembre 2024 – ha acceso i riflettori sul risparmio per il Sistema Sanitario Nazionale generato dall’anticorpo farmaco-coniugato polatuzumab nel trattamento di prima linea del Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B,…

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AstraZeneca/MSD: AIFA approva olaparib in combo con terapia ormonale in prima linea di trattamento nel tumore della prostata

Marco Landucci

L’AIFA ha approvato la rimborsabilità di olaparib (AstraZeneca e MSD), in associazione con abiraterone e prednisone o prednisolone, per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma della prostata metastatico e resistente alla castrazione (mCRPC) e con mutazioni BRCA 1/2 (germinali e/o somatiche), in cui la chemioterapia non è clinicamente indicata. Nello studio PROpel, in questa popolazione di pazienti,…

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Novartis Italia: tavolo di lavoro con la Regione Campania per la salute cardiovascolare dei cittadini

Marco Landucci

Con quasi 21 mila vittime di malattie cardiovascolari, la Campania è al secondo posto in Italia per numero di morti legate al sistema cardio-circolatorio. Non solo: oltre 1 milione e 300 mila persone sono a rischio di sviluppare un evento cardiovascolare e circa 800 mila campani presentano livelli di colesterolo LDL superiori a quelli raccomandati. È quanto emerge dal report…

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Payback, caso Emilia-Romagna: Confindustria DM lancia nuovo appello alle Istituzioni

Marco Landucci

A seguito al provvedimento della Regione Emilia-Romagna che assegna il termine perentorio di trenta giorni per procedere al pagamento del payback con la misura del 48%, come stabilito dalla Corte Costituzionale, Confindustria Dispositivi Medici lancia un nuovo grido di allarme. “La richiesta di pagamento immediato del payback da parte dell’Emilia-Romagna mette in grave difficoltà le imprese dei dispositivi medici, molte…

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AstraZeneca scommette sul Canada

Marco Landucci

AstraZeneca rafforza la sua presenza in Canada con un investimento da 570 milioni di dollari. La pharma anglo-svedese si trasferirà in una struttura più ampia nella Greater Toronto Area, in Ontario. Un trasferimento che si inserisce nell’obiettivo di AstraZeneca di portare 20 nuovi farmaci sul mercato entro il 2030. “Questo investimento riflette la nostra forte convinzione nel potenziale del Canada…

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Novo Nordisk, amicretina nuovo golden bullet per l’obesità?

Marco Landucci

Novo Nordisk ha annunciato risultati positivi dello studio di fase 1b/2a relativo ad amicretina, un altro candidato in sperimentazione contro l’obesità. Dal lavoro è emerso che i pazienti sovrappeso e obesi (125 persone) hanno raggiunto una perdita di peso media del 22% dopo 36 settimane di trattamento con il dosaggio di 20 mg, a fronte di un aumento di peso…

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FDA: Sara Brenner commissario ad interim

Marco Landucci

In attesa dell’insediamento del commissario designato Marty Makary, l’interim della direzione della FDA è stato affidato a Sara Brenner, Chief Medical Officer per la diagnostica in vitro e direttore associato per i medical affairs dell’agenzia. La notizia non è stata ancora ufficializzata dall’ente regolatorio statunitense, a causa del blocco temporaneo delle comunicazioni sanitarie imposto dal Dipartimento della Salute e dei…

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Covid. La Commissione europea firma un contratto di appalto congiunto per i vaccini con Moderna. L’Italia non partecipa

Marco Landucci

L’Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (Hera) della Commissione europea ha firmato per conto di 17 paesi partecipanti, tra cui 15 Stati membri dell’UE, un contratto quadro di approvvigionamento congiunto con la società farmaceutica Moderna. I paesi partecipanti potranno ordinare fino a 146 milioni di dosi del vaccino mRNA Covid, in base alle necessità a seconda…

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Samsung Biologics, la CDMO più performante del 2024

Marco Landucci

Dopo il boom di commissioni ottenute nel periodo della pandemia da Covid-19, molte CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) come Lonza, Thermo Fisher e Catalent, hanno segnato il passo. La coreana Samsung Biologics è andata decisamente controcorrente, registrando un robusto aumento del fatturato (+ 23%), passato dai 3,69 trilioni di won coreani del 2023 (2,8 miliardi di dollari) ai 4,55 trilioni…

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