Roche: arriva in Italia Ocrelizumab (SM)

Ocrelizumab è ora disponibile in Italia a carico del SSN: la molecola di Roche ha infatti ricevuto l’approvazione di AIFA per la rimborsabilità in fascia H ed è erogabile solo in ambito ospedaliero, come pubblicato in Gazzetta Ufficiale. L’utilizzo in Italia di ocrelizumab è oggi possibile grazie a un lungo percorso di studi e di sperimentazioni che ne hanno dimostrato…

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Sanofi, Premio Zanibelli 2018: ecco i vincitori

La cerimonia di premiazione di martedì 2 ottobre all’Ambasciata di Francia a Roma ha decretato i vincitori della sesta edizione del “Premio Zanibelli – Leggi in Salute”, il primo riconoscimento letterario in Italia ad aver sostenuto e riconosciuto il valore della narrazione nel percorso di cura che va oltre la cura. Anche quest’anno l’opera inedita selezionata e premiata potrà “uscire…

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Gamida Cell, IPO al Nasdaq per terapie cellulari in ematologia

Gamida Cell, una biotech controllata da Novartis che si occupa di terapie cellulari,richiede al mercato 69 milioni di dollari con un’IPO Nasdaq. La cifra servirà a concludere un trial di fase III relativo al suo candidato principale, NiCord, destinato alla cura di pazienti affetti da tumori del sangue. Le terapie cellulari, sotto forma di trapianti di cellule staminali emopoietiche (HSCT),…

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Premio GGI Merck: c’è anche una ricercatrice italiana

Merck ha annunciato i vincitori del Grant for Growth Innovation (GGI) 2018 in occasione di una cerimonia organizzata nell’ambito del 57° Congresso Annuale ESPE – European Society of Paediatric Endocrinology – svoltosi ad Atene dal 27 al 29 settembre. Tra i vincitori della 5a edizione del GGI, premio globale promosso da Merck, una ricercatrice italiana, Maria Elisabeth Street, Responsabile SS…

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Boston Scientific: ok FDA a stent Eluvia

La FDA ha approvato Eluvia, lo stent a eluizione di farmaco messo a punto da Boston Scientific per il trattamento della malattia arteriosa periferica (PAD).  Realizzato in rete metallica, lo stent Eluvia ha un rivestimento farmaco-polimerico che rilascia paclitaxel per un anno. È progettato per tenere aperti i vasi arteriosi e impedire una nuova stenosi. Ha ottenuto il marchio CE…

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Novo Nordisk: arrivano le nuove penne “intelligenti” per l’insulina

Per offrire un valore aggiunto a un mercato altamente competitivo come quello del diabete, Novo Nordisk lancerà  NovoPen 5 ed Echo, penne “intelligenti” per la somministrazione di insulina. L’arrivo sul mercato è previsto per il primo trimestre del 2019. Questi dispositivi saranno in grado di sincronizzare i dati di dosaggio con piattaforme digitali disponibili nell’ambito di nuovi accordi con i partner Dexcom,…

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Nasce Innovative Immunotherapy Alliance, JV tra USA e Cuba

A tre anni dalla ripresa dei rapporti tra USA e Cuba arriva la prima Joint Venture nel campo delle biotecnologie tra istituzioni dei due paesi, il Roswell Park Comprehensive Cancer Center di Buffalo, nello stato di New York, e il Center for Molecular Immunology (CMI) de L’Avana. L’obiettivo della partnership, denominata Innovative Immunotherapy Alliance, è portare negli Stati Uniti alcune…

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Pfizer, Read lascia. Da gennaio Albert Bourla nuovo CEO

(Reuters Health) – Dopo otto anni da CEO Ian Read lascia la guida di Pfizer. A dirigere la big pharma USA sarà Albert Bourla, operativo da gennaio 2019. Durante il mandato di Read, Pfizer ha ottenuto 30 approvazioni da parte della FDA. Il top manager scozzese, però, non è riuscito a chiudere due mega accordi, ovvero l’acquisizione di AstraZeneca nel…

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Allarme Corte dei Conti: troppo vecchi mammografi, Tc e Rmn

Tra “Angiografi, mammografi, Acceleratori lineari Camere Computer Gamma, Tomografi a risonanza magnetica, sono circa il 30 per cento le apparecchiature ancora in esercizio aventi un’età superiore ai 10 anni e per le quali, guardando ai tempi medi di obsolescenza, vi sarebbe necessità di sostituzione”. A rilevarlo è la Corte dei conti nel suo ultimo Rapporto di coordinamento della Finanza pubblica…

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Sanofi/Regeneron: disco verde FDA a Libtayo (cancro della pelle)

(Reuters Health) – La FDA ha approvato Libtayo, farmaco contro il cancro della pelle messo a punto da Sanofi e Regeneron. L’indicazione è per i pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose metastatico o localmente avanzato che non può essere asportato chirurgicamente, né trattato con radioterapia. Libtayo sarà venduto negli Stati Uniti ad un prezzo di listino di 9.100 dollari…

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J&J: 19 mln di dollari da CEPI per produrre vaccini

(Reuters Health) – La Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), nata per combattere le epidemie emergenti,verserà 19 milioni di dollari al team di Johnson & Johnson che si occupa di vaccini e agli esperti dell’Università di Oxford. L’obiettivo del finanziamento è quello di lavorare in particolare sulla messa a punto di vaccinazioni contro i virus MERS (Middle East Respiratory Syndrome),Nipah,…

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Eli Lilly: per Emgality ok anche dalla FDA

(Reuters Health) – Dopo il via libera dell’Ema, Eli Lilly incassa anche l’ok della FDA per Emgality (galcanezumab), il nuovo farmaco per l’emicrania. La pharma americana ha in programma di vendere Emgality nel mercato USA a un prezzo di listino di 6.900 dollari l’anno, circa 575 dollari al mese. Un costo simile a quello di altri nuovi trattamenti per l’emicrania…

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Pfizer: da FDA via libera a Vizimpro (NSCLC)

(Reuters Health) – La FDA ha approvato Vizimpro (dacomitinib), farmaco messo a punto da Pfizer per il trattamento dei pazienti con carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule (NSCLC) che non sono ancora entrati in terapia. Lo studio che ha portato all’ok per Vizimpro è stato condotto su 227 pazienti affetti da NSCLC. Di questi, il 27% hariferito eventi avversi tra…

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Ema, nuovo look per il sito web

L’Ema ha lanciato una versione aggiornata del proprio portale www.ema.europa.eu, con nuove funzionalità per migliorare l’accesso alle informazioni da parte delle aziende, delle istituzioni e dei cittadini. L’aspetto visivo offre agli utenti un’esperienza di lettura più chiara e una navigazione più semplice. Anche la possibilità di ricerca è stata migliorata, e consente agli utenti di trovarefacilmente le informazioni e filtrare…

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Blueprint: primi risultati della combo con Tagrisso (AZ) nel NSCLC

Blueprint ha presentato i dati relativi a due pazienti che mostrano come una combinazione del suo inibitore RET BLU-667 e Tagrisso, inibitore della tirosina chinasi di AstraZeneca, potrebbe potenzialmente superare la resistenza al trattamento in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che presentano una mutazione genetica specifica. I due pazienti, infatti, presentavano un NSCLC mutato con…

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