Anche per l’Istat ci sono farmaci e integratori tra i prodotti che gli italiani comprano più spesso online. Lo dice il Rapporto su cittadini e digitale pubblicato la settimana scorsa e basato su interviste a circa 24mila famiglie: tra coloro che nel 2024 hanno utilizzato internet, l’8,1% dichiara di aver acquistato farmaci senza ricetta o integratori nei tre mesi che…
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Arriva dal presidente della Conferenza delle Regioni, Massimiliano Fedriga, un invito ai colleghi presidenti di Regione a “non attivare, nei prossimi giorni, alcuna iniziativa, anche di natura amministrativa, nei confronti delle aziende” fornitrici di dispositivi medici” in relazione al pagamento del payback. L’iniziativa di Fedriga si è resa necessaria alla luce del pronunciamento del Tar, che respingendo i ricorsi delle…
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Roche investirà circa 2,04 miliardi di yuan cinesi (282 milioni di dollari) per costruire un nuovo polo di bioproduzione a Shanghai, destinato principalmente alla produzione per il Paese del Dragone di Vabysmo (faricimab) – farmaco per la degenerazione maculare essudativa e diabetica – commercializzato in Cina con il brand Luoshijia. Il nuovo impianto, che si estenderà su 25.000 metri quadrati,…
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La FDA ha annunciato un piano senza precedenti: l’integrazione dell’intelligenza artificiale generativa in tutti i suoi centri operativi entro il 30 giugno 2025. Lo ha reso noto il Commissario Martin A. Makary, sottolineando il successo di un recente progetto pilota condotto con il supporto di strumenti di IA nella revisione scientifica. “Sono rimasto colpito dalla riuscita del nostro primo test…
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Eli Lilly ha raggiunto un accordo di licenza con la biotech britannica Alchemab per ATLX-1282, una terapia anticorpale sperimentale mirata alla sclerosi laterale amiotrofica (SLA). L’accordo prevede un pagamento iniziale di entità non divulgata e altri pagamenti legati allo sviluppo e alla commercializzazione del candidato, nonché royalties scaglionate sulle eventuali vendite. Il tutto per un valore potenziale massimo di 415…
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Anche Gilead non rimane indifferente al richiamo del reshoring e stanzia 11 miliardi di dollari per i suoi centri di ricerca e produzione negli Stati Uniti. Di questa cifra, 5 miliardi saranno impiegati nel potenziamento della tecnologia e delle attività dei siti di ricerca e sviluppo già presenti sul territorio statunitense, mentre 4 miliardi andranno a progetti di investimento in…
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La Commissione Europea ha approvato l’inibitore della tirosin-chinasi di Bruton (BTK) Calquence (acalabrutinib) di AstraZeneca, insieme a bendamustina e rituximab, per il trattamento di adulti con linfoma mantellare (MCL), non trattato in precedenza, che non sono idonei al trapianto autologo di cellule staminali. La decisione fa seguito a un parere positivo del CHMP dell’EMA ed è supportata dai risultati dello…
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Nove aree di intervento chiave per migliorare l’innovazione, la progettazione, la conduzione e la supervisione degli studi clinici. È stato pubblicato dall’Oms il Piano d’azione globale per il rafforzamento dell’ecosistema della sperimentazione clinica (GAP-CTS). Basato sulle Linee guida 2024 dell’Oms per le migliori pratiche per le sperimentazioni cliniche, il GAP-CTS affronta le disparità persistenti nell’attività e nell’accesso alle sperimentazioni, soprattutto…
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Un 2024 senza dubbio molto positivo per Fidia. Il Gruppo italiano ha chiuso l’anno con fatturato pari a 510,1 milioni di euro, facendo registrare un +10,1% rispetto al 2023. I ricavi per vendite di prodotti e servizi hanno raggiunto i 503,3 milioni di euro. Anche l’EBITDA consolidato ha mostrato un incremento del 7,9% rispetto al 2023, raggiungendo i 97,5 milioni…
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Come ottimizzare l’uso dei dati e dell’intelligenza artificiale a beneficio della salute pubblica e animale. Questo l’obiettivo del piano di lavoro congiunto “Dati e IA nella regolamentazione dei medicinali fino al 2028” – pubblicato dall’Ema e dai rappresentati delle agenzie per i medicinali (Hma) – che illustra il modo in cui la rete europea di regolamentazione dei medicinali prevede di…
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La Commissione Europea ha approvato tislelizumab di BeOne Medicines – in combinazione con chemioterapia a base di etoposide e platino – come trattamento di prima linea dei pazienti adulti con tumore del polmone a piccole cellule di stadio esteso (ES-SCLC). L’approvazione della CE si basa sui risultati di RATIONALE-312. uno studio multicentrico di Fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato…
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Il Q1 2025 di Novo Nordisk si è concluso con un aumento sia dei ricavi, sia degli utili rispetto allo stesso periodo dell’anno precedente. Le vendite nette sono aumentate del 19% e l’utile operativo è cresciuto del 22%. I due farmaci blockbuster a base di semaglutide – Ozempic e Wegoy – hanno portato nelle casse della pharma danese rispettivamente 5…
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A meno di interventi del Governo, allo stato attuale delle leggi vigenti, le imprese fornitrici dei dispositivi medici dovranno pagare alle Regioni quanto dovuto per lo sforamento del tetto di spesa negli anni tra il 2015 e il 2018. È infatti arrivato l’esito dei ricorsi presentati al Tar del Lazio, che ha dichiarato le richieste delle imprese illegittime o inammissibili,…
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Negli ultimi mesi l’industria farmaceutica sta assistendo a un profondo cambiamento degli equilibri geo-politici. La forte volontà degli Stati Uniti di riprendersi il centro della scena sta spingendo molte aziende a guardare dall’altra parte dell’Atlantico con sempre maggiore interesse. Il prezzo più alto di questo “nuovo corso” potrebbe pagarlo l’Europa, attraverso una riduzione complessiva degli investimenti e, conseguentemente, con una…
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Il Governo degli Stati Uniti ha effettuato un ordine da 143,6 milioni di dollari per Jynneos, il vaccino contro vaiolo e mpox di Bavarian Nordic. L’ordine rientra nel quadro di un contratto decennale siglato da Bavarian Nordic e dalla Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) e prevede la fornitura del vaccino Jynneos nella forma liofilizzata. La FDA ha approvato…
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Bristol Myers Squibb ha annunciato un piano di investimenti da 40 miliardi di dollari per rafforzare la produzione e la R&S negli Stati Uniti nei prossimi cinque anni. Il CEO Christopher Boerner ha illustrato i dettagli di questo investimento in un articolo pubblicato dal sito specializzato Stat News. Boerner ha sottolineato l’importanza strategica di rafforzare la produzione interna USA per…
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