Autore: Marco Landucci

Daiichi Sankyo e AstraZeneca: trastuzumab deruxtecan migliora la sopravvivenza libera da progressione nel carcinoma mammario metastatico HR positivo

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Il trattamento con trastuzumab deruxtecan – scoperto da Daiichi Sankyo e sviluppato e commercializzato da Daiichi Sankyo e AstraZeneca – ha determinato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo della sopravvivenza libera da progressione (PFS), rispetto alla chemioterapia standard, nella popolazione oggetto dell’endpoint primario dello studio, costituita da pazienti con carcinoma mammario metastatico HR positivo, HER2-Low (HER2 basso, IHC 1+ o…

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GSK alza le previsioni del 2024 grazie ai vaccini e ai farmaci contro l’HIV

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A valle di un Q1 caratterizzato dalle grandi vendite dei suoi vaccini e dei suoi farmaci contro l’HIV, GSK ha alzato le previsioni finanziarie per l’anno in corso. L’azienda ora stima che le vendite nel 2024 cresceranno più del 5%-7% previsto in precedenza e che l’utile annuo per azione rettificato salirà dell‘8%-10%. Le vendite dei vaccini hanno registrato un’impennata del…

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Sanofi: nirsevimab riduce dell’82% le ospedalizzazioni per RSV nei neonati

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I risultati della prima analisi ad interim dello studio real-worldNIRSE-GAL – pubblicati da The Lancet – hanno dimostrato che nei neonati di età inferiore ai 6 mesi, ai quali è stato somministrato nirsevimab, il numero di ospedalizzazioni per RSV si è ridotto dell’82% (95% CI: 65,6-90,2), rispetto a quello dei neonati che non hanno ricevuto alcun intervento di immunizzazione contro…

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Zambon sceglie Giovanni Magnaghi come Amministratore Delegato

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Il Consiglio di Amministrazione di Zambon SpA ha nominato Giovanni Magnaghi Amministratore Delegato per guidare l’azienda nella realizzazione del piano strategico, fondato sul rafforzamento dei global brand e sullo sviluppo di nuove soluzioni terapeutiche nell’area delle malattie respiratorie severe – BOS (Bronchiolitis Obliterans Syndrome), NCFB (Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis) – e nell’area CNS (Central Nervous System). Giovanni Magnaghi, in Zambon dal…

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AbbVie: da uno studio di confronto risultati positivi per upadacitinib

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AbbVie ha comunicato i risultati positivi del primo studio testa a testa sulla dermatite atopica che ha confrontato Rinvoq (upadacitinib) – alla dose iniziale di 15 mg al giorno  – con dupilumab alla dose normalmente indicata. Lo studio di Fase IIIb/IV LEVEL UP ha valutato l’efficacia e la sicurezza di questi farmaci in soggetti di età pari o superiore a…

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Bayer ed Evotec, obiettivo cardiologia di precisione

Marco Landucci

Bayer e la biotech tedesca Evotec hanno siglato una collaborazione strategica per lo sviluppo di trattamenti innovativi di precisione per le malattie cardiovascolari. La collaborazione ha come obiettivo l’individuazione e la convalida di nuovi meccanismi patologici che portino alla costruzione di un portafoglio di terapie cardiologiche di precisione, basate sull’uso di cellule staminali pluripotenti indotte umane (iPSC). “Le malattie cardiovascolari…

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Oncologia: Ono Pharmaceutical acquisisce la biotech Deciphera per 2,4 miliardi di dollari

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La pharma statunitense Deciphera Pharmaceuticals ha annunciato di aver raggiunto un accordo di acquisizione e di fusione con la giapponese Ono Pharmaceutical, alla cifra di 2,4 miliardi di dollari. Secondo i termini della transazione, Ono acquisterà cash tutte le azioni ordinarie in circolazione di Deciphera, al prezzo di 25,60 dollari l’una. La fusione è stata approvata all’unanimità dai consigli di…

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Monitoraggio spesa farmaceutica. Report Aifa: nei primi 11 mesi del 2023 supera i 20 miliardi di euro

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L’AIFA ha reso disponibile un aggiornamento dei documenti relativi al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale per il periodo gennaio-novembre 2023. Dal report emerge che, a livello nazionale la spesa complessiva dei primi 11 mesi dell’anno risulta pari a 20.228 mln di euro (in aumento di circa l’8% rispetto allo stesso periodo del 2022, quando risultava pari a…

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Pfizer: ok FDA a terapia genica per l’emofilia B

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Pfizer ha ottenuto l’approvazione della FDA per la commercializzazione di Beqvez (fidanacogene elaparvovec-dzkt), terapia genica per pazienti adulti affetti da emofilia B. La terapia sarà disponibile sul mercato entro tre mesi e avrà un prezzo di acquisto molto alto: 3,5 milioni di dollari. Un prezzo, secondo Pfizer, giustificato dagli elevati costi delle trasfusioni endovenose cui devono sottoporsi i pazienti; trasfusioni…

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Sandoz: la Commissione Europea autorizza biosimilare di ustekinumab

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La Commissione Europea ha concesso a Sandoz l’autorizzazione all’immissione in commercio di Pyzchiva, biosimilare di ustekinumab. Pyzchiva è stato registrato da Samsung Bioepis, con la quale Sandoz ha stipulato un accordo di sviluppo e commercializzazione. In base a questo accordo, la pharma svizzera ha ottenuto i diritti di commercializzazione di Pyzchiva negli Stati Uniti, in Canada, nello Spazio economico europeo…

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Sanofi: rilzabrutinib raggiunge l’endpoint primario in studio fase III sulla trombocitopenia immune

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Nello studio di fase III LUNA 3, rilzabrutinib – somministrato in dosaggio da 400 mg due volte al giorno per via orale – ha raggiunto l’endpoint primario, rappresentato dalla risposta piastrinica duratura in pazienti adulti con trombocitopenia immune (ITP) persistente o cronica. Il profilo di sicurezza di rilzabrutinib è risultato coerente con quello riportato in studi precedenti. Rilzabrutinib è un…

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Biogen punta sul farmaco contro la depressione post-partum

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Le incoraggianti tendenze iniziali che hanno fatto seguito al lancio in USA di Zurzuvae, farmaco contro la depressione post-partum, hanno caratterizzato il Q1 2024 di Biogen. Le vendite di Zurzuvae, tra gennaio e marzo, hanno raggiunto i 12 milioni di dollari, cifra nettamente più alta rispetto ai 2 milioni di dollari del quarto trimestre del 2023 e che ha raddoppiato…

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Merck KGaA, nuovo centro di ricerca a Darmstadt

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Merck KGaA ha deciso di investire più di 300 milioni di euro in un nuovo centro di ricerca per lo sviluppo di prodotti biofarmaceutici che sorgerà presso la sede di Darmstadt, in Germania. L’apertura della nuova struttura è prevista per il 2027. Il Centro di ricerca avanzata si concentrerà su tecnologie chiave delle Lifesciences come la produzione di anticorpi, proteine…

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Novartis: NICE raccomanda combo dabrafenib/trametinib nel trattamento del glioma

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Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha raccomandato una combinazione di farmaci di Novartis per pazienti giovani con glioma positivo alla mutazione BRAF V600E. La combo Dabrafenib (Finlee)/ trametinib (Spexotras) è indicata per i pazienti di età pari o superiore a un anno, secondo quanto proposto dall’istituto britannico nella bozza finale della guida. La somministrazione dei due…

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AstraZeneca, Q1 all’insegna della crescita a due cifre

Marco Landucci

Q1 molto positivo per AstraZeneca, con una rapida crescita di ricavi e utili che hanno superato le aspettative di Wall Street. “Motori” di questa crescita sono stati soprattutto i farmaci antitumorali. Il fatturato totale è salito del 17% attestandosi 12,7 miliardi di dollari, e, rispetto al primo trimestre dell’anno scorso, l’utile operativo è balzato del 22%, raggiungendo i 3,1 miliardi…

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