Autore: Marco Landucci

AstraZeneca, studio RWE EXACOS-CV: la BPCO aumenta il rischio di eventi cardiovascolari dopo una riacutizzazione

Marco Landucci

Il rischio di eventi cardiovascolari per i pazienti con BPCO aumenta di circa 34 volte nei 7 giorni successivi a una riacutizzazione, a prescindere dalla gravità, e rimane elevato fino a un anno di osservazione. Se non opportunamente trattato, il rischio di questi eventi può portare a conseguenze molto gravi. Questo dato emerge dallo studio RWE EXACOS-CV (EXACerbations and their…

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Giornata mondiale dell’ambiente. Cattani (Farmindustria): “Imprese in prima linea per difenderlo. Negli ultimi 10 anni consumi energetici complessivi ridotti del 32%”

Marco Landucci

“Le imprese farmaceutiche sono in prima linea per la protezione dell’ambiente. Negli ultimi 10 anni hanno ridotto i consumi energetici complessivi del 32%, rispetto a una media manifatturiera del 19%. E nello stesso periodo l’uso di energia da fonti rinnovabili è quintuplicato. Risultati frutto dei crescenti investimenti delle aziende nell’efficienza energetica” dichiara Marcello Cattani, Presidente di Farmindustria, in occasione della…

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Novartis, ASCO: con asciminib efficacia maggiore nella Leucemia Mieloide Cronica di nuova diagnosi

Marco Landucci

Novartis ha presentato i risultati positivi del trial di Fase III ASC4FIRST al congresso della American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2024. Asciminib – primo STAMP inibitore (Specifically Targeting the ABL Myristoyl Pocket) per la Leucemia Mieloide Cronica – ha dimostrato tassi di risposta molecolare maggiore (MMR) superiori alla settimana 48 rispetto ai TKIs standard-of-care selezionati dallo sperimentatore, quali imatinib,…

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Johnson & Johnson: bene studio di Fase III sull’antidepressivo seltorexant

Marco Landucci

In uno studio di Fase III seltorexant, un nuovo tipo di antidepressivo messo a punto da Johnson & Johnson, ha migliorato il sonno tra gli adulti partecipanti. Il candidato farmaco è mirato contro una proteina, l‘orexina-2, già oggetto di attenzione di alcuni studi sulla narcolessia. J&J sta studiando seltorexant come terapia “aggiuntiva” al trattamento di base con altri antidepressivi come…

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Eli Lilly: Melissa Seymour nuova EVP of Global Quality

Marco Landucci

Melissa Seymour è la nuova Executive Vice President of Global Quality di Eli Lilly. La manager entrerà in carica formalmente il prossimo 22 luglio. In questa posizione Seymour sarà anche membro del Comitato Esecutivo dell’azienda. “Mentre espandiamo la capacità globale per soddisfare la domanda e sostenere la crescita della pipeline, continuiamo a impegnarci per garantire che i nostri farmaci siano…

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Farmaci. Aifa pubblica aggiornamento determina su procedura del silenzio/assenso alle variazioni di autorizzazioni di tipo I

Marco Landucci

L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) comunica alle Aziende titolari delle Autorizzazioni all’immissione in commercio (AIC) che nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (G.U.R.I.) Serie Generale n. 127 del 01/06/2024 è stata pubblicata la Determina del Direttore Tecnico Scientifico n° 95/2024 del 24/05/2024 relativa alla procedura di silenzio/assenso per le variazioni di tipo I (“Attuazione del comma 1-bis dell’articolo 35 del…

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Fidia: accordo con Sanofi per l’acquisizione di medicinali ginecologici

Marco Landucci

Fidia ha raggiunto un accordo con Sanofi per l’acquisizione di alcune specialità medicinali ginecologiche classificate come Medicinale di Grande Interesse Terapeutico (MITM) e/o inserite nella Lista dei farmaci essenziali dell’Organizzazione Mondiale della Sanità. Tra queste figurano il Metronidazole – principio attivo indicato per il trattamento di amebiasi, giardiasi, vaginiti batteriche e infezioni post-operatorie – e il Clomifene, stimolante ovarico. I…

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Moderna: la FDA approva il vaccino anti RSV

Marco Landucci

Moderna ha ottenuto dalla FDA l’approvazione del suo vaccino mRESVIA contro il virus respiratorio sinciziale per gli adulti a partire dai 60 anni. Il vaccino, basato su mRNA, protegge gli adulti di questa fascia di età dalle malattie del tratto respiratorio inferiore (LRTD) causate dall’infezione da RSV. mRESVIA contiene una sequenza di mRNA che codifica una glicoproteina F stabilizzata di…

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Assemblea Oms. Ok a pacchetto emendamenti al Regolamento sanitario internazionale. Entro un anno via a piano pandemico globale

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L’Assemblea mondiale della sanità ha concordato un pacchetto di emendamenti al Regolamento sanitario internazionale (2005) (IHR) e ha assunto impegni concreti per completare i negoziati su un accordo globale sulla pandemia entro un anno, al massimo. Queste azioni cruciali sono state intraprese per garantire che in tutti i Paesi siano messi in atto sistemi completi e solidi per proteggere la…

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Sanofi: CHMP dell’EMA raccomanda l’approvazione in UE di dupilumab per i pazienti con BPCO

Marco Landucci

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali ha espresso un parere positivo che raccomanda l’approvazione di dupilumab nell’Unione Europea come trattamento aggiuntivo di mantenimento negli adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) non controllata, caratterizzata da un aumento degli eosinofili nel sangue. La decisione finale della Commissione europea è prevista nei prossimi mesi. Il parere…

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Daiichi Sankyo e AstraZeneca: trastuzumab deruxtecan cambia lo standard di cura nel tumore della mammella metastatico

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Trastuzumab deruxtecan – anticorpo monoclonale farmaco-coniugato – può cambiare lo standard di cura in prima linea del tumore della mammella metastatico, evitando la chemioterapia dopo la terapia anti ormonale. È quanto emerge dai dati dallo studio di Fase III DESTINY-Breast06, presentato in Sessione Plenaria al Congresso ASCO (American Society of Clinical Oncology). Nello studio sono stati coinvolti 866 pazienti con…

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AstraZeneca, ASCO: per osimertinib e durvalumab ottimi risultati negli studi LAURA e ADRIATIC sul tumore del polmone

Marco Landucci

Passi avanti importanti nel trattamento di due forme di tumore del polmone particolarmente aggressive e caratterizzate da bisogni clinici finora insoddisfatti. I progressi sono evidenziati in due studi presentati in Sessione Plenaria al Congresso dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO), che si conclude a Chicago il prossimo 5 giugno. Si tratta dello studio LAURA sull’uso della terapia target osimertinib nel…

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Gruppo Menarini: Lucia Aleotti nominata Cavaliere del Lavoro

Marco Landucci

Lucia Aleotti, azionista e consigliere del CdA Menarini, è stata nominata Cavaliere del lavoro dal Presidente della Repubblica, Sergio Mattarella, su proposta del Ministro delle Imprese e del Made in Italy Adolfo Urso. “Esprimo, a nome mio e di tutte le imprese farmaceutiche, sincera gioia e vivo apprezzamento per la nomina a Cavaliere del Lavoro della Collega Lucia Aleotti –…

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Pfizer, ASCO: a 5 anni di follow up, Lorviqua aumenta la sopravvivenza nel NSCLC ALK+ in stadio avanzato.

Marco Landucci

Pfizer ha presentato il 31 maggio al Congresso ASCO – American Society of Clinical Oncology – i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di Fase III CROWN che ha valutato l’utilizzo di lorlatinib (inibitore della tirosin-chinasi (TKI) di terza generazione) rispetto a crizotinib in pazienti adulti affetti da tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio…

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Regeneron protagonista all’ASCO. La combinazione REGN7075-cemiplimab efficace nel carcinoma colorettale stabile ai microsatelliti

Marco Landucci

In occasione del Congresso Annuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO) – dal 31 maggio al 5 giugno a Chicago – Regeneron Pharmaceuticals presenta i dati nuovi e aggiornati della sua pipeline di oncologia ed ematologia. Riflettori accesi in particolare sui nuovi risultati di sicurezza ed efficacia di uno studio di fase 1/2 che ha esaminato REGN7075 in combinazione con…

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