La Commissione Europea ha approvato capivasertib in combinazione con fulvestrant per il trattamento di pazienti adulte con tumore del seno localmente avanzato o metastatico positivo al recettore degli estrogeni (ER-positivo) e negativo per HER2, con una o più alterazioni di PIK3CA, AKT1, o PTEN, dopo recidiva o progressione durante o dopo un regime a base endocrina. L’approvazione della CE fa…
Leggi
Buone notizie per i pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato e mutazione KRAS p.G12C. Sotorasib, prima terapia target orale specifica per questa mutazione, ha ottenuto la rimborsabilità in Italia. La mutazione G12C incide per quasi la metà di tutte le mutazioni a carico di KRAS, rappresentando il 12-13% dei casi totali nel NSCLC: in pratica…
Leggi
Dal 1 luglio Alfredo Galletti entra in carica quale nuovo Corporate Vice President & General Manager di Novo Nordisk Italia. Subentra a Drago Vuina, che ha guidato la sede italiana negli ultimi cinque anni. Galletti, 47 anni, si è laureato presso la facoltà di Economia all’Università Ca’ Foscari di Venezia; è da 19 anni in Novo Nordisk, dove ha maturato…
Leggi
Johnson & Johnson aggiunge un tassello importante alla sua rinnovata presenza in Italia grazie all’inaugurazione ufficiale, nella giornata di mercoledì 26 giugno, della nuova sede milanese nel cuore del quartiere Bicocca con il CEO Globale Joaquin Duato, il CIO Globale Jim Swanson e il Managing Director di Johnson & Johnson Innovative Medicine Italia Mario Sturion, alla presenza di Attilio Fontana,…
Leggi
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità della prima e unica terapia cellulare con CAR T, idecabtagene vicleucel (ide-cel), nel trattamento del mieloma multiplo, un tumore del sangue che ha origine nel midollo osseo. L’indicazione riguarda i pazienti adulti con malattia recidivante e refrattaria che abbiano già ricevuto almeno tre precedenti terapie, inclusi un agente immunomodulatore, un inibitore…
Leggi
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di ocrelizumab per via sottocutanea (s.c.) per il trattamento delle forme recidivanti di Sclerosi Multipla (SMR) e di quella Primariamente Progressiva (SMPP). Ocrelizumab s.c. è un’iniezione di 10 minuti, somministrata due volte all’anno, con lo stesso schema posologico dell’infusione endovenosa (e.v.) approvata in precedenza. Oltre 350.000 persone con sclerosi multipla sono…
Leggi
Novo Nordisk ha annunciato che spenderà 4,1 miliardi di dollari per costruire un secondo impianto di riempimento e finitura nel campus di Clayton, in North Carolina (USA). Nel nuovo stabilimento la pharma danese produrrà i farmaci Ozempic,e Wegovy. La cifra stanziata per il nuovo impianto fa parte dell’investimento di 6,8 miliardi di dollari che Novo Nordisk ha pianificato per quest’anno…
Leggi
Novavax ha presentato una richiesta di variazione di tipo II all’Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) per l’autorizzazione del vaccino JN.1 COVID-19 (NVX-CoV2705) destinato a soggetti di età pari o superiore a 12 anni. Dati non clinici hanno dimostrato che il vaccino JN.1 COVID-19 di Novavax induce ampie risposte di neutralizzazione ai virus della linea JN.1, compresi quelli contenenti le…
Leggi
La Commissione Europea ha approvato fruquintinib di Takeda in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con cancro del colon-retto metastatico (mCRC) che sono stati precedentemente trattati con le terapie standard disponibili, incluse le chemioterapie a base di fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan, agenti anti VEGF e agenti anti EGFR, e che hanno manifestato progressione o sono risultati intolleranti al trattamento…
Leggi
Continua la crescita di IBSA Italy – filiale italiana del Gruppo Institut Biochimique SA – che nel 2023 ha visto incrementare il fatturato del 16,2% rispetto al 2022, consolidando così il successo registrato nel triennio precedente. Il trend positivo del 2023 è stato determinato in particolare dalle performance registrate nelle aree endocrinologia, riproduzione umana, osteoarticolare e dermoestetica. I dati finanziari…
Leggi
Boston Scientific ha ottenuto il marchio CE per il software Vercise Neural Navigator 5 con tecnologia STIMVIEW XT, che, quando utilizzato come parte dei sistemi di stimolazione cerebrale profonda Vercise Genus, può fornire ai medici dati semplici e fruibili per una programmazione efficiente nel trattamento di persone affette da malattia di Parkinson, tremore essenziale e distonia. “Ora utilizziamo strumenti di…
Leggi
“Fin dall’inizio, attraverso le proposte di riforma farmaceutica dell’UE, ci siamo posti due obiettivi politici principali. In primo luogo, creare un mercato unico per i medicinali in cui tutti i pazienti in tutta l’UE abbiano accesso tempestivo ed equo a farmaci sicuri, efficaci e convenienti. In secondo luogo, continuare a garantire che l’UE sia un luogo attraente per l’innovazione e…
Leggi
Il 16 giugno, in occasione del Congresso dell’Associazione Europea di Ematologia (EHA) 2024 a Madrid, AstraZeneca ha presentato i nuovi risultati dello studio clinico di Fase III ECHO su Calquence (acalabrutinib). Questo trial ha testato il farmaco in combinazione con la chemio-immunoterapia, la bendamustina e rituximab come terapia di prima linea per il linfoma a cellule mantellari (MCL). I risultati…
Leggi
Skyrizi (risankizumab) di AbbVie ha ricevuto dalla FDA l’approvazione come trattamento per la colite ulcerosa, diventando così, negli Stati Unit., il primo inibitore dell’IL-23 indicato per entrambi i principali tipi di malattia infiammatoria intestinale: la colite ulcerosa e la Malattia di Crohn. L’approvazione per l’impiego nella colite ulcerosa si basa sui risultati di uno studio di 12 settimane, denominato INSPIRE,…
Leggi
Samsung Biologics ha raggiunto un nuovo accordo con Baxter Healthcare per una produzione a contratto fino al 2034. La pharma USA dovrà pagare 223 milioni di dollari per i servizi della CDMO coreana. Non sono stati ancora resi noti i nomi dei prodotti oggetto dell’accordo. Negli ultimi mesi l’azienda coreana ha siglato altri importanti accordi di fornitura. In aprile ha…
Leggi
In occasione della Giornata Mondiale del Rifugiato – che viene celebrata il 20 giugno – il polo produttivo Pfizer di Ascoli Piceno ha ricevuto nuovamente la certificazione Welcome. Working for Refugee Integration, assegnato ogni anno dall’UNHCR (Agenzia ONU per i Rifugiati) alle imprese che hanno favorito l’inserimento lavorativo e sociale dei rifugiati. . Il lavoro rappresenta una delle principali modalità…
Leggi