Categoria: Primo Piano

Giornata Mondiale delle Malattie Rare: Sanofi accende i riflettori sulla ricerca e lancia un video

Marco Landucci

In occasione della Giornata Mondiale delle Malattie Rare 2024, Sanofi lancia la campagna “La Ricerca più Preziosa”, con l’obiettivo di dare il proprio contributo di sensibilizzazione su quanto sia fondamentale e preziosa la ricerca scientifica nell’ambito delle malattie rare. Il video della campagna –  disponibile sui canali social di Sanofi e presentato in anteprima il 28 febbraio nel corso di…

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Malattie rare: Cattani (Farmindustria): “Quasi 180 farmaci approvati dall’Ema tra 2002 e 2023 e oltre 1.800 in sviluppo nel mondo, il 30% del totale”

Marco Landucci

“Sono quasi 180 i farmaci approvati per le malattie rare dall’Agenzia Europea dei medicinali (EMA) tra il 2002 e il 2023, grazie anche al Regolamento Europeo sui farmaci orfani e alla tutela della proprietà intellettuale finora garantita. Con un impatto positivo sulla salute e sulla vita di 6,3 milioni di persone con malattie rare in Europa. E sono oltre 1.800…

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Ipsen, con odevixibat un 2024 all’insegna delle malattie rare

Marco Landucci

Nel 2023 Ipsen ha registrato un incremento delle vendite globali pari al 3,4% rispetto all’anno precedente, con un margine operativo del 26,1% (+2% vs 2022). Una crescita supportata dagli asset storici dell’azienda, dai nuovi farmaci, dall’espansione della pipeline e dall’accelerazione degli investimenti in Ricerca e Sviluppo. “I solidi risultati del 2023 rappresentano un’eccellente base per Ipsen nel 2024, un periodo…

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Polifarma torna sul mercato con la linea Cardio. Bracci: “Obiettivo è andare verso l’innovazione e la personalizzazione”

Marzia Caposio

Nuova vita alla linea Cardio. Polifarma torna a investire nel cardiovascolare con un’ampia gamma di soluzioni terapeutiche per la gestione del paziente iperteso e a rischio cardiovascolare. L’azienda, presente sul mercato da oltre cent’anni, consolida così la sua presenza, a fianco del medico, nella cura delle patologie cardiovascolari. “La visione che abbiamo di questo ritorno è orientata all’innovazione e alla…

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Pnrr. Arriva un nuovo direttore generale per il Ministero della Salute. Ad Agenas un ruolo più forte su sanità digitale e Fascicolo sanitario

Marco Landucci

Incremento della dotazione organica del Ministero della Salute, di un posto di funzione dirigenziale di livello generale nell’ambito dell’Ufficio di Gabinetto del Ministro. Ma non solo, si rafforzano il ruolo e le competenze di Agenas nell’attuazione del progetto PNRR riguardante il Fascicolo Sanitario Elettronico e si consente il riutilizzo della piattaforma creata per la verifica del Green Pass, validata a…

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Bayer: breakthrough therapy da FDA per candidato contro NSCLC

Marco Landucci

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso la designazione di breakthrough therapy al candidato BAY 2927088 di Bayer per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). BAY 2927088 è un inibitore reversibile della tirosin-chinasi (TKI) che agisce selettivamente contro le forme mutanti di HER2 ed EGFR. Il candidato farmaco, somministrato per via orale e…

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Neuraxpharm lancia in Europa Briumvi (RMS)

Marco Landucci

Neuraxpharm Group (Neuraxpharm), azienda farmaceutica europea specializzata nel trattamento dei disturbi del sistema nervoso centrale, lancia in Europa di Briumvi (ublituximab) per il trattamento di pazienti adulti affetti da sclerosi multipla recidivante (RMS) ) attiva. Il primo Paese europeo interessato al lancio è la Germania, a seguito all’accordo di Neuraxpharm con TG Therapeutics, annunciato nell’agosto 2023, per la commercializzazione di…

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Carenze di farmaci e dispositivi medici. In un report Ocse i passaggi per rafforzare le catene di approvvigionamento nella fase post-pandemica

Marco Landucci

La pandemia ha messo a dura prova le catene di approvvigionamento di farmaci e dispositivi medici, a causa sia di una domanda senza precedenti che di diffusi colli di bottiglia nell’offerta. Ed è ormai chiaro come sia necessaria un’azione urgente per rafforzare tali forniture, sia a livello di routine che in previsione della prossima crisi sanitaria. Nel contesto delle catene…

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Amgen svela il suo piano per le malattie rare

Marco Landucci

Sei mesi dopo aver chiuso l’acquisizione di Horizon Therapeutics per circa 28 miliardi di dollari, Amgen svela i programmi sulla pipeline per le malattie rare ottenuta dall’operazione. Nel corso di una teleconferenza tenutasi giovedì 22 febbraio, la pharma californiana ha fornito un aggiornamento sui farmaci attualmente approvati e sui nuovi progetti già in cantiere. Amgen è strutturata in quattro BU:…

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J&J: ok CHMP a terapia CAR-T Carvykti nel mieloma multiplo

Marco Landucci

Il CHMP dell’EMA ha dato parere positivo all’approvazione della terapia cellulare Carvykti di Johnson & Johnson e Legend Biotech per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che hanno ricevuto almeno una terapia. Attualmente, questa terapia CAR-T è autorizzata solo dopo tre trattamenti. La raccomandazione del CHMP passa ora alla Commissione Europea per l’autorizzazione all’immissione in commercio,…

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Biogen: parere positivo CHMP per tofersen nella SLA

Marco Landucci

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha espresso parere positivo rispetto all’autorizzazione per l’immissione in commercio in circostanze eccezionali per tofersen – un oligonucleotide antisenso (ASO) – nel trattamento degli adulti con Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA) associata a mutazione del gene superossido dismutasi 1 (SOD1). Se autorizzato dalla Commissione Europea, tofersen sarà il primo trattamento approvato…

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AstraZeneca: ok FDA a combo Tagrisso/chemioterapia nel NSCLC con mutazione EGFR

Marco Landucci

La FDA ha approvato l’uso quotidiano di Tagrisso (osimertinib), insieme alla chemioterapia, per il trattamento del NSCLC con mutazione EGFR localmente avanzato o metastatico. L’approvazione, che fa seguito a una revisione prioritaria, si basa sui dati dello studio di fase III FLAURA-2, condotto da AstraZeneca. Dallo studio è emerso che la combo Tagrisso- chemioterapia, rispetto al solo Tagrisso, ha prodotto…

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Pfizer: il NICE raccomanda ritlecitinib, primo farmaco per l’alopecia areata grave

Marco Landucci

Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha raccomandato Litfulo (ritlecitinib) di Pfizer per il trattamento dell’alopecia areata grave. Il farmaco, da assumere una volta al giorno per via orale, è indicato nei soggetti di età pari o superiore a 12 anni. Ritlecitinib è un inibitore della Janus Chinasi (JAK) che inibisce in modo irreversibile e selettivo il…

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Moderna: prosegue trend in discesa, ma fiducia per il vaccino anti RSV

Marco Landucci

6,7 miliardi di dollari. Tanto ha incassato Moderna nel 2023, facendo registrare un flessione di due terzi rispetto al 2022. Il motivo, chiaramente, è legato al drastico calo delle vaccinazioni anti Covid-19. Le previsioni per il 2024 riflettono il trend in discesa: l’anno dovrebbe chiudersi con un fatturato pari a 4 miliardi di dollari. “Il 2023 è stato un anno…

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Servier: farmaco basato su nanotecnologia aumenta la sopravvivenza nel tumore del pancreas metastatico

Marco Landucci

L’adenocarcinoma pancreatico è ancora oggi una neoplasia con forti unmet medical need a causa di una diagnosi spesso tardiva, della sua complessità biologica, delle poche opzioni terapeutiche disponibili e dell’alta specializzazione richiesta per una corretta ed efficace presa in carico, diagnosi e cura. Le forme metastatiche poi sono considerate le più difficili da trattare, poiché il tumore è caratterizzato da…

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Pfizer: ok CE a Velsipity nella CU attiva da moderata a grave

Marco Landucci

La Commissione Europea ha rilasciato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Velsipity (etrasimod) di Pfizer, per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 16 anni con colite ulcerosa (CU) attiva da moderata a grave e risposta inadeguata, assuefazione o intolleranza alla terapia convenzionale o a un agente biologico. “Per i 2,6 milioni di persone in Europa che vivono…

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