Categoria: Primo Piano

Distribuzione da ospedali a farmacie. Gemmato: “Si prosegue con medicinali simili, fra obiettivi anche farmaci orfani”

Barbara Di Chiara

Ritirare le proprie cure direttamente nella farmacia sotto casa, senza doversi recare in ospedale. Compie un anno la nuova modalità di distribuzione dei farmaci che ha trasferito la distribuzione di alcuni medicinali antidiabetici dall’ospedale alle farmacie territoriali. E da maggio a novembre 2024, i presìdi sul territorio hanno dispensato oltre 2 milioni di confezioni di farmaci antidiabetici a base di…

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Tumore del seno. Rapporto Economist Impact: bene l’Italia per accesso e rimborsabilità delle cure, ma prevenzione e screening ancora sotto la soglia minima raccomandata in Ue

Marco Landucci

E’ positivo il bilancio dell’accesso ai trattamenti oncologici per il cancro al seno in Italia. Secondo quanto emerge dal report europeo “Advancing Breast Cancer Care in Europe: A Roadmap to a Women-Centric Approach”, realizzato dall’Economist Impact con il supporto non condizionante di Daiichi Sankyo, il nostro Paese si distingue infatti, tra gli Stati analizzati, per il numero di trattamenti oncologici…

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AIFA: consultazione pubblica sui criteri di attribuzione dell’innovatività terapeutica per l’accesso al Fondo dei farmaci innovativi

Marco Landucci

L’Agenzia italiana del farmaco avvia la consultazione pubblica sul documento “Criteri di valutazione per l’attribuzione dell’innovatività terapeutica e sulla gestione degli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti”. La consultazione pubblica è preliminare alla definizione dei criteri di attribuzione dell’innovatività terapeutica da parte dell’Agenzia al fine dell’accesso al Fondo dei farmaci innovativi, come previsto dalla Legge n. 207 del 30…

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Gilead: sacituzumab govitecan esteso alle donne con carcinoma mammario metastatico HR+/HER2-

Marco Landucci

Sacituzumab govitecan – ADC (Antibody-Drug Coniugates) già autorizzato in Italia per l’impiego nel tumore al seno triplo negativo metastatico (mTNBC) –  è ora disponibile anche per le pazienti con carcinoma mammario metastatico HR+/HER2-, che cioè risulta positivo all’espressione dei recettori ormonali HR (estrogeno o progesterone), mentre esprime poche o nessuna proteina HER2 (recettore 2 del fattore di crescita umano).  Contemporaneamente l’AIFA…

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Sanofi: dupilumab efficace nel trattamento del pemfigoide bolloso. I dati dello studio registrativo ADEPT

Marco Landucci

In occasione del meeting annuale dell’American Academy of Dermatology (AAD) – che si è svolto dal 7 all’11 marzo a Orlando, in Florida – sono stati presentati i risultati dello studio registrativo (fase 2/3) ADEPT, che ha valutato l’uso sperimentale di dupilumab negli adulti con pemfigoide bolloso (PB) da moderato a grave. Il pemfigoide bolloso è una malattia cronica della…

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Farmaci. Per contrastare le carenze nella Ue supporto alla produzione e incentivi per le aziende. Arriva il Critical Medicines Act

Marco Landucci

L’Unione Europea scende in campo per garantire i farmaci essenziali. Martedì 11 marzo la Commissione ha proposto un regolamento per migliorare la disponibilità di medicinali nell’UE. La proposta mira a proteggere la salute umana incentivando la diversificazione della catena di approvvigionamento e promuovendo la produzione farmaceutica nell’UE. “Ciò – spiega la Commissione – sosterrà il settore farmaceutico dell’UE, che contribuisce…

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MSD, nuovo impianto di produzione da 1 miliardo di dollari per il vaccino Gardasil

Marco Landucci

Nel suo vasto complesso di Durham, in Nord Carolina, MSD ha aperto un nuovo impianto di produzione da 1 miliardo di dollari, che si occuperà esclusivamente di Gardasil, il vaccino contro l’HPV. L’inaugurazione dell’impianto arriva in un momento in cui le aziende biofarmaceutiche statunitensi stanno implementando le prime politiche di reshoring negli USA, in risposta ai dazi sulle importazioni annunciati…

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L’Efpia ricorre alla Corte Ue contro direttiva europea su acque reflue

Barbara Di Chiara

La Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche (Efpia) ha presentato un ricorso presso il Tribunale dell’Unione europea per chiedere chiarezza sulla direttiva sul trattamento delle acque reflue urbane e contestare gli obblighi di responsabilità previsti dalla normativa. Si critica in particolare la decisione di includere solo due settori nella responsabilità del trattamento quaternario delle acque reflue urbane in…

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AstraZeneca: con tezepelumab nuove prospettive di trattamento per la rinosinusite cronica con poliposi nasale

Marco Landucci

Buone notizie per chi soffre di rinosinusite cronica con poliposi nasale. Dallo studio di Fase III WAYPOINT è emerso come tezepelumab, rispetto al placebo, riduca in maniera significativa la severità dei polipi nasali, il bisogno di ricorrere a un intervento chirurgico e di assumere corticosteroidi sistemici per la poliposi nasale. Tezepelumab è un anticorpo monoclonale, first-in-class, che inibisce l’azione della…

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Roche, negli USA un hub per le patologie CVRM

Marco Landucci

Roche ha annunciato l’apertura del Roche Genentech Innovation Center di Boston, che fungerà da polo aziendale per le malattie cardiovascolari, renali e metaboliche (CVRM), con soluzioni end-to-end guidate dall’Intelligenza Artificiale. Il nuovo centro sorgerà presso l’Enterprise Research Campus di Harvard, nel quartiere di Allston. Manu Chakravarthy, Product Development Global Head e Senior Vice-President di Roche, sarà il responsabile del sito,…

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BMS: ok CE a combo nivolumab/ipilimumab come terapia di prima linea nell’HCC

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato la combinazione nivolumab/ipilimumab (Opdivo e Yervoy, di Bristol Myers Squibb), come trattamento di prima linea per adulti con carcinoma epatocellulare (HCC) non resecabile o avanzato. Questa approvazione si estende a tutti i 27 stati membri dell’Unione Europea e a Liechtenstein, Norvegia e Islanda. La decisione della Commissione Europea si basa sui risultati positivi dello studio…

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Direttiva europea acque reflue urbane. Le aziende dei farmaci off patent la impugnano davanti alla Corte di giustizia Ue

Barbara Di Chiara

“Una misura abnorme e spropositata che rischia di scatenare uno tsunami di carenze di medicinali per le malattie croniche, principalmente fuori brevetto, con conseguenze molto serie per l’accesso dei pazienti alle cure e per la sostenibilità dei sistemi sanitari europei”. L’associazione dei produttori europei di equivalenti, biosimilari e Vam, Medicines for Europe, bolla così la Direttiva 2024/3019 sul trattamento delle acque…

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Daiichi Sankyo : “Le donne verso un cuore consapevole”, focus a Milano sulle malattie cardiovascolari femminili e medicina di genere

Marco Landucci

Il cuore delle donne merita un’attenzione particolare. E non solo nell’accezione più “romantica” del concetto. Il cuore delle donne merita un’attenzione che deve essere rivolta alla sua salute, ai rischi che corre in termini di patologie, e che deve concretizzarsi in strategie di prevenzione e in approcci terapeutici mirati. E’ questo l’obiettivo de “Le donne verso un cuore consapevole”, un…

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Farmaci. EMA pubblica bando di gara per progetti di ricerca su qualità, sicurezza ed efficacia

Marco Landucci

L’Agenzia Europea per i Medicinali  ha indetto una procedura di gara aperta a tutti gli enti che siano in grado di svolgere ricerche ad alto impatto sulla qualità, la sicurezza e l’efficacia dei farmaci ad uso umano e veterinario. Le aree di studio riguardano: ricerca traslazionale; studi veterinari; ricerca metodologica/statistica; ricerca qualitativa; ricerca farmaco-epidemiologica; tecnologie innovative per la produzione e…

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SSN, nasce l’Ecosistema dei dati sanitari

Marco Landucci

La Gazzetta Ufficiale ha pubblicato il decreto con cui il Ministro della Salute – di concerto con il Ministro dell’Economia e delle Finanze e con il Sottosegretario di Stato alla Presidenza del Consiglio dei ministri con delega all’innovazione tecnologica – istituisce l’Ecosistema dei dati sanitari (EDS). “Con il decreto sull’Ecosistema dei dati sanitari, l’Italia taglia un traguardo importante che la…

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Sandoz, bene il primo anno da azienda autonoma

Marco Landucci

Nel 2024 Sandoz ha registrato una crescita del 9% delle vendite nette di generici e biosimilari a terzi, certificando un primo anno finanziario solido come azienda indipendente. Dopo aver completato lo spin-off da Novartis nell’ottobre 2023, la pharma svizzera è stata impegnata nel lancio di nuovi prodotti e nella semplificazione del suo modello di business. I farmaci generici – con…

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