Categoria: Primo Piano

Daiichi Sankyo: con Lixiana bassa incidenza di sanguinamenti ed emorragie intracraniche nei pazienti fragili e anziani con FA

Marco Landucci

Daiichi Sankyo ha presentato oggi, al Congresso ESC 2020, i dati a un anno di quattro analisi secondarie del programma europeo e globale ETNA-AF (Edoxaban Treatment in routiNe clinical prActice in patients with nonvalvular Atrial Fibrillation), uno studio sulla sicurezza non interventistico che valuta l’impiego di Lixiana (edoxaban) nella pratica clinica di più di 26.000 pazienti affetti da fibrillazione atriale…

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AstraZeneca: Farxiga efficace nella malattia renale cronica

Marco Landucci

(Reuters Health) – Farxiga – farmaco antidiabetico di AstraZeneca – aumenta le possibilità di sopravvivenza di pazienti affetti da malattia renale cronica del 31% e riduce del 39% il rischio di deterioramento della stessa funzione renale. L’evidenza emerge da uno studio presentato al Congresso della Società Europea di Cardiologia, che quest’anno si svolge in modalità virtuale. La malattia renale cronica…

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COVID-19, vaccino J&J: al via trial Fase II in Spagna, Olanda e Germania

Marco Landucci

(Reuters Health) – Johnson & Johnson, attraverso Janssen, avvierà nei prossimi giorni uno studio di Fase II sul suo vaccino contro il Coronavirus in Spagna, Olanda e Germania. Lo studio di fase II durerà due mesi e interesserà 550 partecipanti, di cui 190 provenienti dalla Spagna, che ha registrato il maggior numero di vittime tra i Paesi dell’Europa occidentale. Il…

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Daiichi Sankyo: da estensione studio CLEAR Harmony nuove evidenze su efficacia di Nilemdo

Marco Landucci

Daiichi Sankyo ha presentato al Congresso ESC 2020 i dati di un’estensione di 78 settimane in aperto del trial CLEAR Harmony, in cui Nilemdo (acido bempedoico) ha dimostrato una tollerabilità costante ed un’efficacia consistente per gli oltre 2,5 anni di trattamento. L’acido bempedoico è approvato in Europa per ridurre il C-LDL negli adulti con ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista. Il…

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OMS, un Comitato valuterà l’efficacia delle indicazioni tecniche per la pandemia

Marco Landucci

Reuters Health) – L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha istituito un comitato di revisione per valutare la prestazione del suo International Health Regulations (IHR) nel corso della pandemia di COVID-19. Ad annunciarlo è stato il direttore generale dell’agenzia delle Nazioni Unite, Tedros Adhanom Ghebreyesus, in occasioni di un incontro con il corpo diplomatico a Ginevra. “Il Comitato fornirà raccomandazioni tecniche sul…

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COVID-19, la cinese BeiGene testa trattamento anticorpale

Marco Landucci

(Reuters Health) – Partirà a settembre uno studio clinico di fase iniziale per testare il trattamento anticorpale contro il COVID-19 di BeiGene. Il trial arruolerà 30 persone in Australia, mentre a ottobre dovrebbe partire l’arruolamento per un altro studio più ampio su pazienti COVID-19 da lieve a moderato. BeiGene ha firmato un accordo di licenza con Singlomics Biopharmaceuticals per sviluppare,…

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COVID-19, Abbott: Governo Usa acquista 150 mln di test rapidi

Marco Landucci

(Reuters Health) – L‘amministrazione Trump acquisterà 150 milioni di test rapidi per il nuovo Coronavirus, prodotti da Abbott Laboratories, al prezzo di circa 750 milioni di dollari. L’accordo è stato siglato giovedì 27 agosto, appena 24 ore dopo l’autorizzazione per l’uso in stato di emergenza rilasciata dalla FDA. I test rapidi, in grado di fornire risultati entro 15 minuti, saranno…

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GSK, obiettivo popolazione adulta per le vaccinazioni

Marco Landucci

GlaxoSmithKline ha un obiettivo preciso: sensibilizzare gli adulti over 50 sull’opportunità di effettuare le vaccinazioni, aumentandone la conoscenza. La strategia di comunicazione scelta si basa su un format classico: una campagna di awareness declinata su tutti i media, compresi ovviamente i social. “Brought to You by Vaccines” ha preso il via questo mese negli USA e durerà fino alla metà…

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GSK: per belantamab mafodotin (RRMM) ok dalla Commissione europea

Marco Landucci

La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata di belantamab mafodotin di GSK come monoterapia per il trattamento del mieloma multiplo in pazienti adulti che hanno ricevuto almeno quattro terapie precedenti e la cui malattia è refrattaria ad almeno un inibitore del proteasoma, un agente immunomodulatore e un anticorpo monoclonale anti-CD38 e che hanno dimostrato la progressione della…

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COVID-19: accordo UE-AstraZeneca per 300 mln di dosi del candidato vaccino

Marco Landucci

La Commissione europea, a nome degli Stati membri della UE, ha firmato un contratto con AstraZeneca per la fornitura di 300 milioni di dosi del suo candidato vaccino contro il COVID-19. Alla pharma britannica andranno 336 milioni di Euro. È il primo contratto firmato dall’Unione Europea con un produttore di potenziali vaccini contro la pandemia. L’accordo prevede anche un’opzione per…

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COVID-19, Moderna: vaccino induce stessa risposta immunitaria nei giovani e negli anziani

Marco Landucci

(Reuters Health) – Un’analisi dei dati raccolti nell’ambito della fase I di studio clinico del vaccino sperimentale messo a punto da Moderna contro il COVID-19, ha evidenziato che il candidato induce la stessa risposta immunitaria negli adulti più anziani e nei partecipanti più giovani. In un gruppo di venti partecipanti, infatti, le risposte immunitarie osservate nella fascia di età 56…

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Medtronic: Q2 oltre le stime con ripresa della domanda di medical device

Marco Landucci

(Reuters Health) – Medtronic supera le stime degli analisti nell’utile del trimestre, che si è concluso il 31 luglio scorso, e prevede un aumento della domanda dei suoi dispositivi medici nella seconda metà dell’anno. I ricavi sono diminuiti del 13,2%, attestandosi a 6,51 miliardi di dollari, ma hanno comunque superato le stime di 5,54 miliardi di dollari. Le azioni dell’azienda…

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Novacyt lancia test che distingue COVID-19 dall’influenza stagionale

Marco Landucci

(Reuters Health) – La società di diagnostica clinica Novacyt lancia Winterplex, un test in grado di distinguere il COVID-19 dalle comuni malattie invernali. Winterplex – che si basa sulla PCR (polymerase chain reaction) – è tarato contro due bersagli genetici specifici per COVID-19 oltre che su quelli per l’influenza A e B e per il virus respiratorio sinciziale (RSV). Novacyt…

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Digital International Liver Congress 2020; Gilead presente con oltre 40 abstract

Marco Landucci

Dal 27 al 29 agosto si terrà il Digital International Liver Congress 2020. Gilead sarà presente con oltre 40 abstract che riflettono l’ampiezza dei programmi di ricerca dell’azienda nell’area delle epatiti virali, della steatoepatite non alcolica (NASH) e della colangite sclerosante primitiva (CSP). Epatite C I dati di “real-world” di diversi studi presentati al Congresso dimostrano che sofosbuvir 400 mg/velpatasvir…

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Vaccini COVID-19, c’è anche l’Università di Cambridge

Marco Landucci

(Reuters Health) – Dopo aver ricevuto un finanziamento da 1,9 milioni di sterline dal Governo britannico, l’Università di Cambridge punta ad avviare gli studi clinici sul suo candidato vaccino contro il COVID-19 in autunno. DIOS-CoVax2 – questa la sigla del candidato vaccino – è basato su DNA e utilizza sequenze genetiche di tutti i coronavirus conosciuti. Le strutture degli antigeni,…

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Novartis: FDA approva Kesimpta nella SMR

Marco Landucci

La FDA ha approvato Kesimpta (ofatumumab, precedentemente noto come OMB157) di Novartis come farmaco iniettivo ad uso sottocutaneo per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SMR), includendo la sindrome clinicamente isolata, la malattia recidivante-remittente e la malattia secondariamente progressiva attiva negli adulti. L’approvazione di ofatumumab si basa sui risultati degli studi di fase III ASCLEPIOS I e II,…

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