Eli Lilly ha raggiunto un accordo con il Governo degli Stati Uniti per la fornitura di 300.000 fiale di bamlanivimab, un anticorpo neutralizzante COVID-19 attualmente in fase di sperimentazione. I dati dello studio di Fase 2, BLAZE-1, che valuta l’efficacia e la sicurezza, pubblicati mercoledì 28 ottobre dal The New England Journal of Medicine, mostrano che il farmaco può essere…
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La pandemia ha mostrato la debolezza dei sistemi sanitari nazionali europei. È tempo che l’Unione europea si impegni a proteggere i suoi cittadini, fissando nuovi e più ambiziosi standard in termini di protezione, salute e sicurezza sociale. Un obiettivo che può essere raggiunto realizzando Piani sanitari nazionali che includano le Agenzie nazionali di riferimento per le malattie infettive potenzialmente epidemiche,…
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(Reuters Health) – La Medicine and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), l’autorità regolatoria britannica , ha avviato la revisione dei dati forniti in tempo reale del candidato vaccino di Moderna. “Sebbene sia iniziata la valutazione, non è detto che questo o qualsiasi altro vaccino sarà disponibile nel 2020”, sottolinea Stephen Evans, professore di farmacoepidemiologia alla London School of Hygiene &…
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Sanofi e GSK hanno firmato una dichiarazione di intenti con Gavi, l’amministratore legale della COVAX Facility, un meccanismo globale di condivisione del rischio per l’approvvigionamento in comune e la distribuzione equa di eventuali vaccini COVID-19. La COVAX Facility fa parte di COVAX, una collaborazione globale di governi, organizzazioni sanitarie, aziende e organizzazioni filantropiche che lavorano per accelerare lo sviluppo, la…
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(Reuters Health) – L’Europa necessita di una “seria accelerazione” nella lotta contro la diffusione del nuovo Coronavirus e la mancanza di tracciabilità dei contatti potrebbe portare la malattia a diffondersi in modo silente. È quanto dichiarato ieri, nel corso di una conferenza stampa, da Mike Ryan, il massimo esperto di epidemie dell’Organizzazione Mondiale della Sanità. Il quadro europeo è difficile,…
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(Reuters Heath) – Novartis mantiene in linea le vendite dei farmaci nel Q3 e aumenta le stime 2020 sull’utile operativo. L’utile netto del terzo trimestre è salito dell’8% a 3,47 miliardi di dollari, oltre la previsione media degli analisti che si attestava a 3,32 miliardi di dollari. Le vendite sono aumentate dell’1%, arrivando a 12,3 miliardi di dollari, ma leggermente…
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(Reuters Health) – Via libera dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) agli studi clinici sull’uomo del raloxifene, farmaco contro l’osteoporosi che potrebbe ridurre i sintomi del COVID-19 e rendere i pazienti meno infettivi. L’ok dell’ente regolatorio italiano alla sperimentazione, che coinvolgerà 450 pazienti dell’Ospedale Spallanzani di Roma e dell’Humanitas di Milano che saranno trattati per sette giorni, è arrivato questa mattina.…
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(Reuters Health) – Bayer punta sulla terapia genica e acquisisce Asklepios BioPharmaceutical per quattro miliardi di dollari. La big company tedesca pagherà due miliardi di dollari subito e gli altri due verranno versati al raggiungimento di risultati chiave in fase di sviluppo di eventuali prodotti. AskBio, con sede in Carolina del Nord, sta lavorando sull’utilizzo dell’adenovirus come dispositivo di somministrazione…
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(Reuters Health) – Il vaccino contro il COVID-19 sviluppato dall‘Università di Oxford e AstraZeneca produce una robusta risposta immunitaria sia negli anziani che nei giovani e le reazioni avverse si sono rivelate inferiori tra i partecipanti anziani, la popolazione più a rischio. E’ quanto emerge da una prima analisi dei dati relativi alla sperimentazione in corso. Gli esami del sangue…
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(Reuters Health) – CureVac, ha dichiarato venerdì che il suo candidato vaccino contro il coronavirus ha innescato una risposta immunitaria negli studi preclinici esegui sul modello animale. L’azienda tedesca, sostenuta dalla Bill & Melinda Gates Foundation, ha fatto sapere che CVnCoV ha prodotto sia la formazione di anticorpi neutralizzanti, sia l’attivazione delle cellule T, ha ridotto i livelli di replicazione…
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(Reuters Health) – Via libera negli USA alla ripresa dei trial dei candidati vaccini COVID di AstraZeneca e Johnson & Johnson La pharma del New Jersey ha ottenuto il placet dal Data and Safety Monitoring Board, il comitato di sicurezza, dopo che la sperimentazione clinica era stata sospesa a causa di una malattia insorta in un volontario, malattia dimostratasi poi…
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(Reuters Health) – Il vaccino contro il COVID-19 di AstraZeneca e Università di Oxford manda in modo accurato tutte le istruzioni genetiche programmate per indurre una forte risposta immunitaria. A evidenziarlo è un’analisi dettagliata condotta da scienziati inglesi indipendenti guidati da David Matthews, esperto di virologia dell’Università di Bristol, nel Regno Unito, e pubblicata prima della peer review dal sito…
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(Reuters Health) – Con una lettera indirizzata alla FDA Pfizer e Johnson & Johnson hanno chiesto aiuto all’ente regolatorio per evitare di perdere partecipanti alle sperimentazioni sui vaccini, quando ne arriverà uno in commercio. Il dubbio delle principali aziende che stanno sviluppando un vaccino ,così come di quelle che sono all’inizio degli studi o li hanno solo pianificati, riguarda i…
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(Reuters Health) – Biogen si sta concentrando sul potenziale lancio di aducanumab come terapia nella malattia di Alzheimer. E per questa operazione sta “sottraendo” risorse finanziarie al blockbuster Tecfidera, insidiato dai biosimilari. “Stiamo allocando alcune risorse da Tecfidera per supportare il lancio del nuovo farmaco per la sclerosi multipla Vumerity, così come di aducanumab”, ha detto il CEO Michel Vounatsos,…
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(Reuters Health) – Moderna ha annunciato oggi di aver completato l’arruolamento dei 30.000 volontari per lo studio di Fase III del suo candidato vaccino. Già oltre 25.650 partecipanti hanno ricevuto la seconda dose di mRNA-1273. Il 37% del campione, circa 11.000 volontari – fa sapere Moderna – proviene da comunità di minoranza degli Stati Uniti. Fonte: Reuters Health News (Versione…
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(Reuters Health) – Le autorità sanitarie britanniche collaboreranno con Oxford Immunotech per valutare la risposta immunitaria delle cellule T provocata dai candidati vaccini contro il coronavirus attraverso la piattaforma della biotech. Si ritiene che l’immunità delle cellule T sia essenziale per la protezione contro l’infezione causata da SARS-COV-2 e potrebbe fornire un’immunità più lunga rispetto agli anticorpi. “È importante essere…
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