Pubblicato in Gazzetta Ufficiale il testo del Decreto Milleproroghe che il Consiglio dei Ministri ha approvato lo scorso 23 dicembre. Nel provvedimento sono state inserite anche diverse proroghe per la sanità su tematiche che vanno dalle assunzioni in Aifa fino all’attività di ricerca ed alla riapertura dell’elenco nazionale degli idonei all’incarico di direttore generale delle Aziende ed Enti del Ssn.…
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Angelini Pharma apre il 2021 con l’acquisizione di Arvelle Therapeutics, società biofarmaceutica svizzera attiva nei trattamenti per pazienti affetti da disturbi del sistema nervoso centrale. Costo dell’’operazione: 960 milioni di dollari. Subito dopo l’approvazione regolatoria verranno versati 610 milioni di dollari e, al raggiungimento di determinati obiettivi di fatturato, verrà pagata la restante somma di 350 milioni. Una partecipazione del…
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“Un vaccino sicuro e che induce una risposta immunitaria robusta e con adeguato profilo di risposta”. E’ quanto emerge dai dati della fase 1 della sperimentazione clinica di GrAd-CoV-2, il candidato vaccino italiano di ReiThera, svoltasi all’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani e al Centro Ricerche Cliniche di Verona. I risultati sono stati presentati martedì 5 gennaio nel…
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Martedì 29 dicembre, alle ore 10.00, in diretta streaming sul canale YouTube dell’Agenzia Italiana del Farmaco, verrà presentato il Rapporto nazionale “L’uso degli antibiotici in Italia – Anno 2019”, realizzato dall’Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali (OsMed) dell’AIFA. L’obiettivo del Rapporto è monitorare l’andamento dei consumi e della spesa in Italia degli antibiotici a uso umano e identificare le aree di…
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La Commissione Europea ha approvato Phesgo, l’associazione a dose fissa di pertuzumab e trastuzumab di Roche con ialuronidasi, somministrata per via sottocutanea per il trattamento del carcinoma mammario in fase precoce e metastatica HER2-positivo. “L’approvazione rappresenta un significativo passo avanti nel trattamento del carcinoma mammario HER2-positivo”, dice Levi Garraway, Chief Medical Officer di Roche e responsabile dello sviluppo globale dei…
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Per la Fondazione Gimbe le modalità di gestione della pandemia vanno rivalutate “rafforzando ulteriormente le misure di contenimento dell’epidemia, incluso il tracciamento dei casi positivi alla nuova variante UK”. La richiesta apre il report settimanale di monitoraggio di Gimbe che in ogni caso segnala una lieve flessione dei nuovi casi (106.794 vs 113.182), a fronte di una sostanziale stabilità dei…
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(Reuters) – Il candidato vaccino di AstraZeneca dovrebbe essere efficace anche contro la nuova variante di coronavirus, isolata nel Regno Unito. È quanto l’azienda britannica ha dichiarato alla Reuters, sottolineando che sta conducendo studi ad hoc. “AZD1222 ha il materiale genetico della proteine spike e le modifiche osservate nel nuovo ceppo virale non sembrano aver modificato la struttura di questa…
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(Reuters) – Pfizer e Moderna stanno testando i loro vaccini COVID-19 contro la nuova variante a rapida diffusione del virus SARS-CoV-2, isolata nel Regno Unito. A riferirlo è stata ieri la CNN. Moderna si aspetta che l’immunità del suo vaccino proteggerà anche dalla variante e sta eseguendo esami per confermare, nelle prossime settimane, questa ipotesi. Anche Pfizer ha spiegato che…
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Siamo lieti di poter annunciare l’arrivo del vaccino di Pfizer e del nostro partner BioNTech. Il vaccino si chiama COMIRNATY, che rappresenta una combinazione di termini: COVID-19, mRNA, community e immunity (per mettere in evidenza la prima autorizzazione di un vaccino RNA-messaggero (mRNA), così come l’impegno comune globale che ha reso possibile il raggiungimento di questo obiettivo con una velocità…
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L’Agenzia del farmaco italiana, dopo l’ok di Ema e Commissione Ue, ha autorizzato l’immissione in commercio del vaccino Pfizer/BioNtech. “Oggi è disponibile un vaccino con un margine di sicurezza elevatissimo, intorno al 95″, ha detto il presidente dell’AIFA Giorgio Palù, nel corso di una conferenza stampa. Una percentuale di sicurezza che si trova solo nei vaccini del morbillo e della…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di pembrolizumab, molecola anti PD-1 di MSD – riconoscendone l’innovatività – per tre neoplasie difficili da trattare in fase avanzata, come il tumore del polmone non a piccole cellule squamoso, del rene e del distretto testa-collo. “Almeno un paziente su quattro, pari a quasi un milione di persone in Italia – afferma…
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In merito alle notizie apparse questi giorni circa una presunta opposizione di AIFA all’uso dell’anticorpo monoclonale Bamlanivimab, prodotto da Eli Lilly, che la stessa azienda farmaceutica avrebbe offerto gratuitamente senza ottenere riscontro, l’agenzia regolatoria italiana ha diramato una nota in cui precisa alcuni punti. 1. AIFA non ha mai ricevuto alcuna proposta di cessione gratuita, uso compassionevole né fornitura per…
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Nella stessa giornata del via libera dell’EMA, Pfizer e BioNTech ricevono l‘autorizzazione in commercio condizionata (CMA) della Commissione Europea. Il vaccino sarà commercializzato nell’Unione Europea con il nome Comirnaty, che rappresenta una combinazione dei termini COVID-19, mRNA, comunità e immunità, per evidenziare la prima autorizzazione di un vaccino a RNA messaggero (mRNA), nonché gli sforzi congiunti a livello globale che…
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Janssen ha annunciato l’autorizzazione per rilpivirina iniettiva in combinazione con cabotegravir iniettivo e compresse di ViiV Healthcare nell’Unione Europea per il trattamento dell’infezione da HIV-1 negli adulti in soppressione virologica. Con questa autorizzazione, per la prima volta le persone affette da HIV in Europa possono ricevere un trattamento iniettabile a lunga durata d’azione che elimina la necessità di assumere quotidianamente…
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Semaforo verde per il vaccino anti-Covid Pfizer-BioNTech. Il Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha emesso parere positivo raccomandando l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata (CMA) del vaccino delle due aziende farmaceutiche (noto anche come BNT162b2), per l’immunizzazione attiva nel prevenire il Covid-19 causato dal virus Sars-CoV-2 , in soggetti a partire dai…
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(Reuters) – COVAX, l’alleanza che mira a garantire un accesso equo ai vaccini contro il COVID-19 per i Paesi poveri, ha chiuso nuovi accordi per quasi due miliardi di dosi, raddoppiando quasi la fornitura. Le prime consegne sono previste a inizio 2021. L’iniziativa, co-condotta dall’alleanza per i vaccini GAVI, dall’Organizzazione Mondiale della Sanità e dalla Coalizione per le innovazioni in…
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