L’EMA ha convalidato la variazione di tipo II (T2V) sottomessa da GlaxoSmithKline per Zejula (niraparib) come trattamento di mantenimento in prima linea per le donne con carcinoma ovarico avanzato, indipendentemente dello stato dei biomarcatori, che hanno risposto alla chemioterapia a base di platino. La convalida del T2V conferma l’accettazione della richiesta e avvia il processo di revisione formale da parte…
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Immunoterapie, bioterapie di nuova generazione e terapie mirate. Assistiamo ad uno sviluppo inedito di trattamenti oncologici, con un numero record di approvazioni: solo negli ultimi cinque anni sono state lanciate 57 terapie, indicate per 89 tipi di tumore. E la ricerca continua: la pipeline di farmaci in sviluppo in fase avanzata è cresciuta del 19% nel solo 2018, passando da…
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L’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù e IBM hanno stretto un accordo per una collaborazione strategica multifase al fine migliorare la ricerca pediatrica e a tradurla più velocemente in cure. Utilizzando medicina di precisione e terapie innovative, l’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù si prende cura di bambini e adolescenti di tutto il mondo. La missione dell’Ospedale è quella di agire da clinica e…
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Takeda ha esercitato l’opzione per acquistare la biotech PvP Biologics, aggiungendo così alla sua pipeline un altro candidato alla terapia della celiachia. La casa farmaceutica giapponese ha deciso l’acquisto dopo aver dato studiato i dati dello studio di fase 1 sulla glutenasi TAK-062. Takeda aveva un’opzione sul candidato. Opzione che ha esercitato pagando una cifra anticipata non dichiarata e offrendo…
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(Reuters Health) – L’azienda farmaceutica spagnola Grifols ha riportato oggi un aumento degli utili del 4,8% nel 2019, arrivando a 625 milioni di euro, principalmente grazie alla crescita del business dei plasma-derivati. I ricavi di Grifols sono aumentati del 13,6% (5,1 miliardi di euro), mentre l’EBITDA è cresciuto del 17,3%, arrivando a oltre 1,4 miliardi, dopo che la società negli…
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(Reuters Health) – Facebook vieterà la pubblicità di prodotti che offrono cura o prevenzione per il coronavirus e quelli che creano un senso di allarme sull’epidemia. Ad annunciarlo è stato ieri il social network come misura del crescente controllo normativo sui contenuti pubblicitari della piattaforma. All’inizio di questa settimana i CDC americani hanno avvisato gli americani di prepararsi alla diffusione…
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“Nell’anno appena concluso abbiamo mantenuto le nostre promesse in tutti i settori. Abbiamo raggiunto i nostri obiettivi finanziari nonostante il difficile contesto di mercato, in particolare nel settore agricolo”. In occasione della conferenza stampa di presentazione dei risultati finanziari 2019, a Leverkusen, Werner Bauman, CEO di Bayer, si dichiara ottimista anche per l’anno in corso, in cui la società punta…
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(Reuters Health) – Grazie alla forte domanda di Vascepa, il farmaco derivato dall’olio di pesce che ha di recente avuto l’ok della FDA all’indicazione in etichetta dei benefici cardiaci, Amarin ha battuto le stime dei ricavi nel Q4 dello scorso anno. A evidenziarlo è stata la stessa azienda americana ieri. La società ha registrato un utile netto di 7,1 milioni…
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Moderna annuncia l’imminente inizio di uno studio clinico su un candidato contro COVID-19 e le sue azioni aumentano del 18%. La speranza della biotech USA risiede nel suo vaccino, mRNA-1273, che è stato inviato al National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) per un test di fase 1 che inizierà all’inizio di aprile. Verrà provato su diverse decine di…
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(Reuters Health) – L’epidemia di Coronavirus in Cina potrebbe avere un impatto sui risultati del primo trimestre di quest’anno di Philips. A dichiararlo è stata ieri la stessa azienda olandese, secondo la quale “l’impatto su vita pubblica e industria in Cina dell’epidemia di coronavirus sta influenzando anche la domanda nel paese e la catena di fornitura globale di Philips”. L’incertezza…
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(Reuters Health) – Revisione esterna sulla sicurezza del farmaco oftalmico Beovu. A chiederla è stata la stessa azienda produttrice del medicinale, Novartis, dopo le preoccupazioni sollevate dall’American Society of Retinal Specialists (ASRS). Da quando Beovu è stato approvato lo scorso ottobre, l’ASRS ha ricevuto segnalazioni di 14 casi di vasculite, un’infiammazione dei vasi sanguigni, di cui 11 definiti come vasculite…
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(Reuters Health) – L’epidemia di coronavirus in Cina non dovrebbe portare a carenza di farmaci. A dichiararlo sono le circa 20 aziende farmaceutiche che si approvvigionano di principi attivi o che terminano il processo di produzione dei medicinali in Cina, interpellate dalla FDA. “Siamo stati in contatto con quelle aziende per capire se possono andare incontro a una riduzione delle…
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Johnson & Johnson ha lanciato un nuovo studio clinico virtuale per valutare se lo smartwatch abilitato per ECG di Apple sia effettivamente in grado diminuire il rischio di ictus e di rilevare casi nascosti di fibrillazione atriale. J&J e la sua divisione Janssen hanno iniziato ad arruolare adulti di età pari o superiore a 65 anni e coperti da Medicare…
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Stada ha acquisito 15 farmaci della linea consumer di GSK, destinati principalmente al mercato europeo. I termini finanziari dell’accordo non sono stati divulgati. Il portafoglio di farmaci comprende, tra gli altri, Venoruton, Coldrexe l’integratore alimentare con vitamina C, Cetebe. Qualche settimana fa GSK ha presentato un programma di preparazione di due anni che porterà probabilmente allo spin off della sua…
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(Reuters Health) – Le autorità sanitarie statunitensi hanno comunicato che è iniziato il primo trial clinico sull’antivirale sperimentale remdesivir di Gilead nei pazienti con coronavirus ricoverati presso le strutture ospedaliere del Paese. Il primo partecipante al trial è un cittadino americano che è stato rimpatriato dopo il periodo di quarantena trascorso sulla Diamond Princess. Lo studio è condotto dallo University…
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Alla fine della scorsa settimana la FDA ha dato il via a Trulicity di Eli Lilly nella riduzione del rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2 con o senza malattia cardiovascolare accertata. Questa approvazione segna una vittoria per Lilly dopo che i risultati del trial Rewind su Trulicity – a novembre 2018 – non erano riusciti…
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