Vaccini a mRNA, nuove evidenze dal “mondo reale”

(Reuters) – Secondo un nuovo studio statunitense, i vaccini anti COVID-19 a mRNA sono efficaci non solo negli studi clinici ma anche nel “mondo reale”. Utilizzando i dati relativi a un campione di adulti statunitensi ricoverati tra marzo e maggio 2021, i ricercatori del Vanderbilt University Medical Center hanno scoperto che i vaccini a mRNA di Pfizer/BioNTech e di Moderna…

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Pfizer/BioNTech: efficacia vaccino nella popolazione IBD paragonabile a quella nella popolazione generale

(Reuters) – Un team di ricercatori afferma che i dati preliminari del mondo reale, provenienti dalla campagna di vaccinazione di massa in Israele, mostrano che l’efficacia del vaccino anti COVID-19 di Pfizer/BioNTech nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) è paragonabile a quella della popolazione generale. “Abbiamo abbinato i pazienti (con e senza IBD) per età, sesso, mese di vaccinazione…

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SaniTalk: Quale futuro per il management e per la sanità?

Rapporto ospedale territorio, ruolo del middle management sanitario, digitalizzazione, capillarità delle cure. Sono questi alcuni dei temi toccati durante l’ultimo Sanitalk, che ha visto un parterre tutto al femminile. A sei mesi dal suo debutto, Sanitalk è infatti tornato a parlare del futuro del management in sanità, con l’intenzione di aggiornare la situazione con i cambiamenti che ci sono stati…

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Vaccino Johnson & Johnson mostra risposta immunitaria duratura. Efficace anche contro la variante Delta

I risultati ad interim di un sottostudio di Fase 1/2a pubblicato sul New England Journal of Medicine (NEJM) hanno dimostrato che le risposte immunitarie umorale (anticorpale) e cellulare (delle cellule T) generate dal vaccino a dose singola contro il COVID-19 di Johnson & Johnson sono rimaste robuste e stabili per otto mesi dopo l’immunizzazione, ultima osservazione riportata ad oggi nello…

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Oncologia. Le terapie innovative avanzano, ma il sistema è ancora troppo indietro. Le riflessioni a Camerae Sanitatis

L’oncologia sta facendo passi da gigante. La medicina personalizzata e in particolare le terapie di precisione stanno portando a un vero e proprio cambio di paradigma per quanto riguarda i trattamenti oncologici. Lo sviluppo e la produzione di farmaci innovativi accelera. Ma la scienza da sola non basta. Perché per poter rappresentare davvero un punto di svolta, queste innovazioni devono…

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EMA, variante delta: completare il ciclo vaccinale

(Reuters) – L’EMA si è astenuta dal dare raccomandazioni in merito alla combinazione di vaccini diversi contro il COVID-19, affermando che è troppo presto per confermare se e quando sarà necessario un ulteriore richiamo. Tuttavia, per i prodotti che richiedono due somministrazioni, l’ente regolatorio ha affermato che sono necessarie entrambe le dosi per proteggersi dalla variante delta, a rapida diffusione.…

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COVID-19, ReiThera: buoni risultati in fase intermedia per il vaccino italiano

(Reuters) – Il vaccino in sperimentazione contro il COVID-19, messo a punto dall’azienda italiana ReiThera, ha mostrato una forte risposta immunitaria e nessun effetto collaterale importante negli studi clinici di fase II. Il vaccino, denominato GRAd-COV2, ha indotto una risposta anticorpale contro la proteina spike SARS-CoV-2 in oltre il 93% dei volontari, a tre settimane dalla prima dose, raggiungendo il…

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COVID-19: vaccino Pfizer/BioNTech efficace anche su persone sottoposte a trapianto di cellule ematopoietiche o a terapia CAR-T

(Reuters) – Il vaccino contro il COVID-19 di Pfizer e BioNTech ha indotto una risposta immunitaria completa e sembra sicuro in una piccola coorte di pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche e terapia CAR-T, anche se gli eventi avversi a livello ematologico hanno reso necessario un attento monitoraggio. A osservarlo è stato uno studio pubblicato su Transplantation and…

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COVID, GSK-Vir Biotechnology: Speranza dà il via libera a nuovo anticorpo monoclonale Sotrovimab

Il Ministro della Salute, Roberto Speranza, ha firmato martedì 13 luglio ieri il decreto che autorizza alla temporanea distribuzione, fino al 31 gennaio 2022, dell’anticorpo monoclonale Sotrovimab di GlaxoSmithKline per il trattamento dei pazienti affetti dal virus SARS-CoV-2. Alla base del decreto, le valutazioni emerse dalla Commissione Tecnico Scientifica dell’AIFA sulle evidenze scientifiche, i profili di efficacia e di sicurezza…

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Innovazione in Sanità. Stato dell’arte e prospettive in Italia

Gli investimenti del pharma in R&S, nel mondo, sono in costante aumento, con una crescita del 25% tra 2020-2026. L’Italia, che ricopre una leadership con Francia e Germania nel campo della produzione farmaceutica, può concorrere ad attrarre una quota importante di questi investimenti nella ricerca e sviluppo, incrementando gli 1,62 miliardi di Euro investiti nel 2020, che già rappresentano ben…

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Biogen: FDA chiede inchiesta federale su approvazione aducanumab

(Reuters) – La Food and Drug Administration americana ha chiesto, venerdì scorso, di avviare un’indagine federale indipendente che indaghi sulle interazioni intercorse tra i suoi rappresentanti e Biogen in occsione dell’approvazione di Aduhelm, a base di aducanumab, contro la malattia di Alzheimer. Ad annunciarlo è stato il commissario ad interim dell’agenzia, Janet Woodcock, che ha chiesto all’Ispettorato Generale del Dipartimento…

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Vaccini Covid. Stop a consegne di AstraZeneca e Johnson & Johnson per almeno un mese

Sospese le consegne dei vaccini contro il Covid di AstraZeneca e Johnson & Johnson alle Regioni per almeno un mese a causa del loro scarso utilizzo. Diverse Regioni, come ad esempio il Lazio, hanno già dichiarato che una volta conclusi i richiami procederanno le vaccinazioni ricorrendo unicamente ai vaccini di Pfizer e Moderna. Lo scarso utilizzo dei vaccini a vittore…

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Vaccini COVID-19, variante delta: Pfizer BioNTech spingono per autorizzazione terza dose

(Reuters) – Sulla base dell’evidenza di un maggior rischio di infezione a sei mesi dalla somministrazione del vaccino contro il COVID-19, emersa dai dati raccolti in Israele, e con l’aumento della diffusione della variante delta del coronavirus, altamente contagiosa, Pfizer e BioNTech prevedono di fare domanda di autorizzazione, alle autorità europea e americana, per una ulteriore dose di richiamo del…

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EMA: potenziale legame tra infiammazioni cardiache e vaccini anti COVID-19 basati su RNA

(Reuters) – L’autorità di regolamentazione europea dei farmaci ha rilevato un possibile legame tra la comparsa di infiammazioni cardiache, peraltro molto rare, e i vaccini anti COVID-19 di Pfizer-BioNTech e di Moderna. Lo ha affermato venerdì scorso, sottolineando comunque che i benefici dei vaccini sono superiori a qualsiasi rischio. Le due condizioni infiammatorie, miocarditi e pericarditi, devono essere ritenute effetti…

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AbbVie, Biogen, Pfizer lanciano un database pubblico sul collegamento tra geni e malattie

Per facilitare i collegamenti tra le mutazioni dei singoli geni – strutture che codificano le proteine e che quindi hanno un notevole impatto sulla salute e sulle malattie umane – un trio di aziende farmaceutiche, AbbVie, Biogen e Pfizer ha lanciato un motore di ricerca disponibile pubblicamente che consente di analizzare i dati genomici di oltre 280.000 persone. Gestiti dal…

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Cambia la remunerazione delle farmacie. In arrivo 200 milioni in più per rafforzare attività di prossimità e per sostenere la vaccinazione anti Covid

Il ministero della Salute ha inviato all’attenzione della Conferenza Stato Regioni la bozza di decreto per l’attuazione di quanto previsto dall’articolo 20 del decreto-legge 22 marzo 2021, n. 41, convertito, con modificazioni, dalla legge 21 maggio 2021, n. 69, recante “Misure urgenti in materia di sostegno alle imprese e agli operatori economici, di lavoro, salute e servizi territoriali, connesse all’emergenza…

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