Cominarty, il vaccino contro il COVID-19 di Pfizer/Biontech, sarà prodotto anche in Italia, e precisamente negli stabilimenti Patheon di Monza e Catalent di Anagni. L’EMA ha infatti autorizzato i due siti alla produzione. Entrambe le strutture lavoreranno il prodotto finito per un volume di 85 milioni di dosi aggiuntive nell’Unione Europea entro la fine dell’anno. L’autorizzazione dell’ente regolatorio non richiede…
Leggi
(Reuters) – Pfizer e BioNTech hanno presentato all’EMA i dati a sostegno dell’uso del loro vaccino contro il COVID-19 nei bambini di età compresa tra cinque e 11 anni. Anche se i bambini sono meno suscettibili al COVID-19, possono diffondere il virus ad altri più a rischio di malattie gravi. Il vaccino Pfizer/BioNTech ha mostrato di indurre una forte risposta…
Leggi
(Reuters) – La sperimentazione di fase avanzata su tofersen, candidato di Biogen contro una forma ereditaria di sclerosi laterale amiotrofica (SLA), non è riuscita a raggiungere l’obiettivo principale. La pharma ha però dichiarato che i dati sono comunque complessivamente incoraggianti, visti i risultati positivi degli obiettivi secondari e dei biomarcatori. Biogen si impegnerà con le autorità regolatorie e con altre…
Leggi
(Reuters) – Sono positivi i risultati della sperimentazione di fase 3 di VLA2001, il candidato vaccino inattivato e adiuvato anti COVID-19 di Valneva. “Questi dati confermano i vantaggi spesso associati ai vaccini basati su virus interi inattivati”, commenta Thomas Lingelbach, CEO di Valneva, “Siamo impegnati a portare il nostro candidato all’approvazione il più rapidamente possibile e continuiamo a credere che…
Leggi
Quali insegnamenti possiamo trarre dal periodo pandemico? E cosa ha cambiato il Covid-19 nell’organizzazione del Sistema sanitario nazionale? Sono queste le domande da cui è partito il Sanitalk di ottobre organizzato in seno al congresso Anmdo 2021 (l’Associazione nazionale dei medici delle direzioni ospedaliere), che quest’anno si è tenuto a Bologna. In apertura Domenico Mantoan, direttore generale Agenas, ha tenuto…
Leggi
(Reuters) – Un gruppo di consulenti esterni della FDA americana si incontrerà il 30 novembre per discutere se autorizzare o meno l’antivirale sperimentale contro il COVID-19 molnupiravir, di MSD. Lo ha comunicato la stessa agenzia regolatoria. Gli esperti si confronteranno sui dati su sicurezza ed efficacia del trattamento, che troverebbe indicazione nei casi di COVD-19 da lieve a moderato di…
Leggi
(Reuters) – L’EMA ha avviato la revisione in tempo reale della terapia a base di anticorpi contro il COVID-19 di AstraZeneca. La decisione dell’ente regolatorio europeo arriva circa una settimana dopo che l’azienda anglo-svedese ha inoltrato la stessa richiesta alla FDA americana per un’eventuale approvazione all’uso in emergenza della terapia. Mentre i vaccini si basano sul sistema immunitario per sviluppare…
Leggi
(Reuters) – Il comitato consultivo della FDA ha raccomandato all’unanimità l’impiego di dosi di richiamo del vaccino anti COVID-19 di Moderna per gli americani di età pari o superiore a 65 anni e per quelli ad alto rischio di malattia grave o di esposizione al virus per motivi professionali. Se la FDA avallerà queste indicazioni, i Centri statunitensi per il…
Leggi
CPhI Worldwide, il più grande appuntamento mondiale dedicato all’industria farmaceutica e chimico farmaceutica, torna a Fiera Milano (Rho) dal 9 all’11 novembre 2021. L’evento è organizzato da Informa, uno dei più grandi gruppi internazionali di eventi e ricerca accademica. CPhI Worldwide copre l’intera filiera dell’industria farmaceutica. L’industria farmaceutica e il suo indotto formano in Italia un network di eccellenza internazionale…
Leggi
(Reuters) – L’Unione Europea potrebbe firmare presto un accordo di fornitura con MSD per il farmaco in sperimentazione contro il COVID-19, molnupiravir. L’antivirale è stato sviluppato dall’azienda americana insieme a Ridgeback Biotherapeutics. Se approvato dall’EMA, sarebbe il primo farmaco per via orale contro il COVID-19 e anche la prima terapia per i pazienti con malattia lieve. Lunedì 11 ottobre MSD…
Leggi
(Reuters) – Nei prossimi anni la CDMO Lonza investirà fortemente nei siti di produzione, puntando sulla crescita di nuovi vaccini a mRNA e sulle terapie contro il cancro. La società svizzera ha ribadito che la spesa in questo ambito ammonterà a circa il 25% delle vendite, 11 miliardi di dollari in più rispetto al 16,5% del 2019 e la percentuale…
Leggi
(Reuters) – Tre mesi dopo la somministrazione, il vaccino russo a singola dose Sputnik Light mostra un’efficacia del 70% contro la variante Delta del coronavirus e potrebbe diventare il più importante preparato immunizzante anti COVID-19 utilizzato in Russia. Lo ha comunicato RDIF, il fondo d’investimenti russo. Secondo i dati pubblicati, se impiegato come booster di altri vaccini, Sputnik Light, che…
Leggi
AIFA ha dato il via libera alla rimborsabilità della prima terapia farmacologica per il trattamento della retinopatia del prematuro (ROP), malattia retinica che colpisce il 26,9% dei nati prematuri e che è responsabile del 6-18% dei casi di cecità infantile. Si tratta di ranibizumab che, avendo dimostrato superiorità clinica, in termini di efficacia e sicurezza, rispetto alla terapia laser, attuale…
Leggi
L’attuale Chief Executive Officer di Alfasigma, Pier Vincenzo Colli, ha deciso di lasciare la società alla fine di ottobre. A partire dal primo novembre il nuovo CEO sarà Francesco Balestrieri. “Esprimo al dottor Colli tutta la nostra gratitudine per il continuo impegno, la dedizione personale e la passione professionale costantemente dimostrate durante questo lungo e intenso periodo, augurandogli il meglio…
Leggi
In Italia il tempo medio tra l’autorizzazione all’immissione in commercio e la pubblicazione del provvedimento di rimborsabilità e prezzo di un farmaco è di 418 giorni (comunque meglio di Spagna e Francia, che viaggiano intorno ai 500 giorni). Ma le difficoltà di accesso ai farmaci non si azzerano neanche quando parliamo di accesso ai farmaci orfani per il trattamento di…
Leggi
(Reuters) – GlaxoSmithKline ha presentato il progetto di una nuova sede da 164 milioni di dollari che ospiterà l’unità di farmaci di automedicazione derivante dalla scissione della società, prevista per il prossimo anno. L’azienda inglese, nella sua più grande riorganizzazione degli ultimi venti anni, prevede di dar vita a una società quotata separatamente dall’unità dei farmaci da banco, una joint…
Leggi