Menarini e Radius hanno annunciato i risultati topline positivi emersi dallo studio EMERALD, disegnato per valutare elacestrant come monoterapia rispetto allo standard di cura (SoC) per il trattamento del carcinoma mammario ER+/HER2- avanzato o metastatico. Lo studio aveva due endpoint primari: la sopravvivenza libera da progressione della malattia (PFS) nella popolazione complessiva e nei pazienti il cui tumore presentava una…
LeggiCategoria: Primo Piano
Studio CDC: vaccino Pfizer/BioNTech efficace al 93% nel prevenire i ricoveri nella fascia 12-18 anni
(Reuters) – Il vaccino contro il COVID-19 di Pfizer/BioNTech è efficace per il 93% nel prevenire ricoveri tra le persone di età 12 e 18 anni. È quanto evidenzia un’analisi resa pubblica ieri dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC), condotta tra giugno e settembre, quando era predominante la variante Delta del virus. I dati provenienti da 19 ospedali…
LeggiRoche migliora le previsioni per il 2021
(Reuters) – Roche ha aumentato le sue stime di vendita per il 2021 dopo aver registrato un incremento dell’8% dei ricavi negli ultimi nove mesi. I maggiori incassi sono stati alimentati dalla domanda di test per COVID-19 e dal successo commerciale delle piattaforme diagnostiche e dei farmaci lanciati di recente sul mercato. Il gruppo farmaceutico svizzero, nei nove mesi terminati…
LeggiCOVID-19: Vaccino Moderna per gli adolescenti, cautela FDA
A seguito delle segnalazioni di alcuni casi di miocardite la FDA sta ritardando la decisione riguardo all’autorizzazione all’uso in emergenza del vaccino Moderna per il COVID-19 negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni. I funzionari dell’agenzia regolatoria statunitense stanno esaminando approfonditamente il profilo di sicurezza del vaccino. Quattro paesi, Danimarca, Finlandia, Norvegia e Svezia, hanno raccomandato di…
LeggiCOVID-19: FDA, dose di richiamo anche con vaccino diverso
(Reuters) – La FDA sarebbe orientata a consentire ai cittadini USA di ricevere un vaccino di richiamo contro il COVID-19 diverso da quello inizialmente somministrato, almeno secondo quanto riferisce il New York Times. A settembre l’ente regolatorio americano ha autorizzato la somministrazione del richiamo del vaccino contro il COVID-19 a due dosi di Pfizer e del partner BioNTech per le…
LeggiVaccini COVID, Valneva: protezione simile ad AstraZeneca ma meno effetti collaterali
(Reuters) – In uno studio di confronto di fase avanzata, VLA2001, il vaccino sperimentale anti COVID-19 di Valneva, avrebbe dimostrato – secondo la pharma francese – un’efficacia “almeno altrettanto buona, se non migliore” di quella offerta dal vaccino di AstraZeneca e con effetti collaterali significativamente minori. “Il vaccino VLA2001 di Valneva ha innescato una risposta immunitaria significativamente più forte rispetto…
LeggiEMA: a Monza e Anagni la produzione del vaccino Pfizer/BioNtech
Cominarty, il vaccino contro il COVID-19 di Pfizer/Biontech, sarà prodotto anche in Italia, e precisamente negli stabilimenti Patheon di Monza e Catalent di Anagni. L’EMA ha infatti autorizzato i due siti alla produzione. Entrambe le strutture lavoreranno il prodotto finito per un volume di 85 milioni di dosi aggiuntive nell’Unione Europea entro la fine dell’anno. L’autorizzazione dell’ente regolatorio non richiede…
LeggiPfizer/BioNTech: all’EMA i dati per l’ok a uso in emergenza del vaccino nella fascia 5-11 anni
(Reuters) – Pfizer e BioNTech hanno presentato all’EMA i dati a sostegno dell’uso del loro vaccino contro il COVID-19 nei bambini di età compresa tra cinque e 11 anni. Anche se i bambini sono meno suscettibili al COVID-19, possono diffondere il virus ad altri più a rischio di malattie gravi. Il vaccino Pfizer/BioNTech ha mostrato di indurre una forte risposta…
LeggiBiogen: candidato SLA non centra obiettivo principale dello studio, ma dati comunque positivi
(Reuters) – La sperimentazione di fase avanzata su tofersen, candidato di Biogen contro una forma ereditaria di sclerosi laterale amiotrofica (SLA), non è riuscita a raggiungere l’obiettivo principale. La pharma ha però dichiarato che i dati sono comunque complessivamente incoraggianti, visti i risultati positivi degli obiettivi secondari e dei biomarcatori. Biogen si impegnerà con le autorità regolatorie e con altre…
LeggiCOVID-19, Valneva: positivi i dati di fase 3 del candidato vaccino
(Reuters) – Sono positivi i risultati della sperimentazione di fase 3 di VLA2001, il candidato vaccino inattivato e adiuvato anti COVID-19 di Valneva. “Questi dati confermano i vantaggi spesso associati ai vaccini basati su virus interi inattivati”, commenta Thomas Lingelbach, CEO di Valneva, “Siamo impegnati a portare il nostro candidato all’approvazione il più rapidamente possibile e continuiamo a credere che…
LeggiSanitalk, come ripartire dopo gli insegnamenti del Covid
Quali insegnamenti possiamo trarre dal periodo pandemico? E cosa ha cambiato il Covid-19 nell’organizzazione del Sistema sanitario nazionale? Sono queste le domande da cui è partito il Sanitalk di ottobre organizzato in seno al congresso Anmdo 2021 (l’Associazione nazionale dei medici delle direzioni ospedaliere), che quest’anno si è tenuto a Bologna. In apertura Domenico Mantoan, direttore generale Agenas, ha tenuto…
LeggiFDA, il 30 novembre si discute su molnupiravir di MSD
(Reuters) – Un gruppo di consulenti esterni della FDA americana si incontrerà il 30 novembre per discutere se autorizzare o meno l’antivirale sperimentale contro il COVID-19 molnupiravir, di MSD. Lo ha comunicato la stessa agenzia regolatoria. Gli esperti si confronteranno sui dati su sicurezza ed efficacia del trattamento, che troverebbe indicazione nei casi di COVD-19 da lieve a moderato di…
LeggiCOVID, EMA avvia rolling review terapia di AstraZeneca
(Reuters) – L’EMA ha avviato la revisione in tempo reale della terapia a base di anticorpi contro il COVID-19 di AstraZeneca. La decisione dell’ente regolatorio europeo arriva circa una settimana dopo che l’azienda anglo-svedese ha inoltrato la stessa richiesta alla FDA americana per un’eventuale approvazione all’uso in emergenza della terapia. Mentre i vaccini si basano sul sistema immunitario per sviluppare…
LeggiCOVID, Moderna: panel FDA raccomanda la dose booster del vaccino
(Reuters) – Il comitato consultivo della FDA ha raccomandato all’unanimità l’impiego di dosi di richiamo del vaccino anti COVID-19 di Moderna per gli americani di età pari o superiore a 65 anni e per quelli ad alto rischio di malattia grave o di esposizione al virus per motivi professionali. Se la FDA avallerà queste indicazioni, i Centri statunitensi per il…
LeggiIl mondo del pharma torna in fiera con CPhl Worlwide a Milano
CPhI Worldwide, il più grande appuntamento mondiale dedicato all’industria farmaceutica e chimico farmaceutica, torna a Fiera Milano (Rho) dal 9 all’11 novembre 2021. L’evento è organizzato da Informa, uno dei più grandi gruppi internazionali di eventi e ricerca accademica. CPhI Worldwide copre l’intera filiera dell’industria farmaceutica. L’industria farmaceutica e il suo indotto formano in Italia un network di eccellenza internazionale…
LeggiCOVID-19, UE: possibile accordo con MSD su fornitura molnupiravir
(Reuters) – L’Unione Europea potrebbe firmare presto un accordo di fornitura con MSD per il farmaco in sperimentazione contro il COVID-19, molnupiravir. L’antivirale è stato sviluppato dall’azienda americana insieme a Ridgeback Biotherapeutics. Se approvato dall’EMA, sarebbe il primo farmaco per via orale contro il COVID-19 e anche la prima terapia per i pazienti con malattia lieve. Lunedì 11 ottobre MSD…
Leggi