Vaccini COVID, CEO BioNtech: risultati efficacia a breve, pronti per la FDA a metà novembre

(Reuters Health) – Il CEO di BioNTech, Ugur Sahin, si aspetta che i risultati sull’efficacia del candidato vaccino contro il Coronavirus, attualmente in sperimentazione di fase avanzata, siano disponibili a breve. Se saranno positivi, BioNtech e il partner Pfizer potrebbero richiedere l’approvazione alla FDA a metà novembre. “Siamo ottimisti” ha detto Sahin in un’intervista televisiva andata in onda giovedì 29…

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GSK, disco verde Ce per niraparib in prima linea nel carcinoma ovarico

La Commissione europea ha approvato niraparib, un inibitore orale della poli (ADP-ribosio) polimerasi (PARP) messo a punto da GSK, da assumere una volta al giorno, come trattamento di mantenimento in monoterapia di prima linea per pazienti adulti con epitelio avanzato (FIGO Stadi III e IV) carcinoma ovarico di alto grado, tuba di Falloppio o peritoneale primario, che sono in risposta…

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Novartis: ok Ce ad Adakveo per la prevenzione delle VOC nell’anemia falciforme

La Commissione europea ha approvato Adakveo (crizanlizumab) di Novartis per la prevenzione delle crisi vaso-occlusive ricorrenti (VOC) o “crisi dolorose” nei pazienti con anemia falciforme a partire dai 16 anni di età. Crizanlizumab può essere somministrato come terapia aggiuntiva a idrossiurea/idrossicarbamide (HU/HC) o come monoterapia nei pazienti per i quali HU/HC è inappropriata o inadeguata. Crizanlizumab si lega alla P-selectina,…

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Sanofi, un ottimo Q3 fa alzare le previsioni sugli utili 2020

(Reuters Health) – Per la seconda volta quest’anno, Sanofi alza le sue previsioni sugli utili per il 2020. Un’operazione possibile grazie ai risultati del terzo trimestre migliori del previsto, soprattutto per quanto riguarda le Business Unit Care e Vaccines. La casa farmaceutica francese ha annunciato di aspettarsi quest’anno un aumento dell’utile per azione del 7-8%, rispetto al 6-7% stimato in…

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AIM alle istituzioni: riorganizzare la normativa sulla distribuzione parallela di famaci

L’Associazione Importatori Medicinali Italia, gruppo che riunisce alcune aziende che in Italia realizzano la distribuzione parallela di famaci, attività legale e altamente regolamentata a livello nazionale e internazionale, chiede alle istituzioni italiane una nuova riorganizzazione della normativa vigente. Secondo le stime, una definizione chiara di “farmaco importato”, una semplificazione delle procedure e un meccanismo di pagamento a scaglioni con un…

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COVID-19, Eli Lilly: accordo con Governo USA per 300mila fiale di bamlanivimab

Eli Lilly ha raggiunto un accordo con il Governo degli Stati Uniti per la fornitura di 300.000 fiale di bamlanivimab, un anticorpo neutralizzante COVID-19 attualmente in fase di sperimentazione. I dati dello studio di Fase 2, BLAZE-1, che valuta l’efficacia e la sicurezza, pubblicati mercoledì 28 ottobre dal The New England Journal of Medicine, mostrano che il farmaco può essere…

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AIFA firma l’appello di Nature alla UE per il network europeo di risposta alla pandemia

La pandemia ha mostrato la debolezza dei sistemi sanitari nazionali europei. È tempo che l’Unione europea si impegni a proteggere i suoi cittadini, fissando nuovi e più ambiziosi standard in termini di protezione, salute e sicurezza sociale. Un obiettivo che può essere raggiunto realizzando Piani sanitari nazionali che includano le Agenzie nazionali di riferimento per le malattie infettive potenzialmente epidemiche,…

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Moderna, UK inizia la rolling review del candidato vaccino COVID

(Reuters Health) – La Medicine and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), l’autorità regolatoria britannica , ha avviato la revisione dei dati forniti in tempo reale del candidato vaccino di Moderna. “Sebbene sia iniziata la valutazione, non è detto che questo o qualsiasi altro vaccino sarà disponibile nel 2020”,  sottolinea Stephen Evans, professore di farmacoepidemiologia alla London School of Hygiene &…

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COVID, da Sanofi-GSK 200 mln di dosi candidato vaccino a Covax per un’equa distribuzione

Sanofi e GSK hanno firmato una dichiarazione di intenti con Gavi, l’amministratore legale della COVAX Facility, un meccanismo globale di condivisione del rischio per l’approvvigionamento in comune e la distribuzione equa di eventuali vaccini COVID-19. La COVAX Facility fa parte di COVAX, una collaborazione globale di governi, organizzazioni sanitarie, aziende e organizzazioni filantropiche che lavorano per accelerare lo sviluppo, la…

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COVID-19, OMS bacchetta l’Europa: migliorare tracciabilità dei casi per contrastare diffusione infezione

(Reuters Health) – L’Europa necessita di una “seria accelerazione” nella lotta contro la diffusione del nuovo Coronavirus e la mancanza di tracciabilità dei contatti potrebbe portare la malattia a diffondersi in modo silente. È quanto dichiarato ieri, nel corso di una conferenza stampa, da Mike Ryan, il massimo esperto di epidemie dell’Organizzazione Mondiale della Sanità. Il quadro europeo è difficile,…

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Novartis: stime utili 2020 in rialzo

(Reuters Heath) – Novartis mantiene in linea le vendite dei farmaci nel Q3 e aumenta le stime 2020 sull’utile operativo. L’utile netto del terzo trimestre è salito dell’8% a 3,47 miliardi di dollari, oltre la previsione media degli analisti che si attestava a 3,32 miliardi di dollari. Le vendite sono aumentate dell’1%, arrivando a 12,3 miliardi di dollari, ma leggermente…

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COVID-19: ok AIFA a sperimentazione raloxifene. Coinvolti Spallanzani e Humanitas

(Reuters Health) – Via libera dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) agli studi clinici sull’uomo del raloxifene, farmaco contro l’osteoporosi che potrebbe ridurre i sintomi del COVID-19 e rendere i pazienti meno infettivi. L’ok dell’ente regolatorio italiano alla sperimentazione, che coinvolgerà 450 pazienti dell’Ospedale Spallanzani di Roma e dell’Humanitas di Milano che saranno trattati per sette giorni, è arrivato questa mattina.…

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Bayer, nuova scommessa sulla terapia genica. Presa Asklepios BioPharmaceutical per quattro mld di dollari

(Reuters Health) – Bayer punta sulla terapia genica e acquisisce Asklepios BioPharmaceutical per quattro miliardi di dollari. La big company tedesca pagherà due miliardi di dollari subito e gli altri due verranno versati al raggiungimento di risultati chiave in fase di sviluppo di eventuali prodotti. AskBio, con sede in Carolina del Nord, sta lavorando sull’utilizzo dell’adenovirus come dispositivo di somministrazione…

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Vaccino COVID-19, AstraZeneca: robusta risposta immunitaria tra gli anziani

(Reuters Health) – Il vaccino contro il COVID-19 sviluppato dall‘Università di Oxford e AstraZeneca produce una robusta risposta immunitaria sia negli anziani che nei giovani e le reazioni avverse si sono rivelate inferiori tra i partecipanti anziani, la popolazione più a rischio. E’ quanto emerge da una prima analisi dei dati relativi alla sperimentazione in corso. Gli esami del sangue…

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Dati preclinici positivi per il vaccino COVID-19 di CureVac

(Reuters Health) – CureVac, ha dichiarato venerdì che il suo candidato vaccino contro il coronavirus ha innescato una risposta immunitaria negli studi preclinici esegui sul modello animale. L’azienda tedesca, sostenuta dalla Bill & Melinda Gates Foundation, ha fatto sapere che CVnCoV ha prodotto sia la formazione di anticorpi neutralizzanti, sia l’attivazione delle cellule T, ha ridotto i livelli di replicazione…

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Vaccini COVID: USA, riprendono i trial di AstraZeneca e J&J

(Reuters Health) – Via libera negli USA alla ripresa dei trial dei candidati vaccini COVID di AstraZeneca e Johnson & Johnson La pharma del New Jersey ha ottenuto il placet dal Data and Safety Monitoring Board, il comitato di sicurezza, dopo che la sperimentazione clinica era stata sospesa a causa di una malattia insorta in un volontario, malattia dimostratasi poi…

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