Takeda: risultati positivi per HyQvia nella CIDP

Buoni risultati in fase III per HyQvia, il farmaco a somministrazione sottocutanea di Takeda per il trattamento di una rara malattia autoimmune, nota come polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP). La CIDP è una malattia autoimmune rara e cronica che colpisce il sistema nervoso periferico e porta a una progressiva debolezza e perdita di funzionalità sensoriale a braccia e gambe. La…

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Sandoz (Novartis): vendite in aumento per il prossimo semestre

Secondo Novartis quest’anno le vendite della sua Unit di farmaci generici Sandoz aumenteranno corposamente rispetto a quanto comunicato a inizio anno, quando le stime parlavano di una performance più o meno uguale a quella del 2021. La correzione in positivo della previsione è dovuta alla stabilizzazione dell’attività di Sandoz negli Stati Uniti e alla sua crescita in Europa, in Giappone…

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Roche: il CEO Schwan lascia a marzo 2023

Il CEO di Roche, Severin Schwan, si dimetterà il prossimo anno e punterà a essere eletto presidente della società. A dichiararlo è stata, il 20 luglio, la stessa azienda svizzera, aggiungendo che al suo posto arriverà, dal 15 marzo 2023, Thomas Schinecker, attuale capo della divisione Diagnostics. Il cambio di CEO è stato annunciato insieme agli utili dei primi sei…

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Oncologia territoriale, verso un modello di gestione extra ospedaliero

In Italia si contano circa 3 milioni e 600 mila pazienti oncologici con bisogni molto diversi tra loro, che vanno dall’altissima intensità assistenziale ad esigenze più prettamente socio-sanitarie. Nell’attuale organizzazione sanitaria questi pazienti hanno come unico punto di riferimento la struttura ospedaliera che, caratterizzandosi sempre più come struttura per acuti, rischia di trovarsi in sovraccarico. Appare dunque necessario definire modelli…

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Novartis ritira richiesta autorizzazione FDA per uso in monoterapia di tislelizumab (NSCLC)

La FDA ha deciso di rimandare la decisione in merito alla richiesta di autorizzazione all’uso di tislelizumab nel trattamento, come monoterapia, del cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC). Le due aziende che hanno messo a punto il trattamento, Novartis e BeiGene, dopo aver ascoltato i feedback dell’ente regolatorio americano, hanno abbandonato la richiesta. La valutazione della FDA evidenzia…

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COVID-19: da CanSino vaccino anche per via inalatoria

Si chiama Convidencia ed è un vaccino a dose singola contro il virus SARS-CoV-2; è disponibile sia in versione per via iniettabile, sia per via inalatoria, che consente una somministrazione più facile. La versione iniettabile del prodotto – messo a punto da CanSino Biologics –  ha avuto è stata inserita nella Emergency Use Listing dell’OMS. Convidencia è un vaccino a…

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Covid. Pfizer-Biontech chiede approvazione ad Ema per nuovo vaccino aggiornato contro Omicron

Pfizer e BioNTech hanno annunciato di avere completato la procedura di richiesta di approvazione all’Agenzia europea dei medicinali (Ema) per il vaccino aggiornato contro Covid-19. Il vaccino è bivalente e oltre a contrastare il vecchio virus è stato adattato anche alla sotto-variante Omicron BA.1. La domanda di approvazione riguarda per ora le somministrazione alle persone con età pari o superiore…

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Farmaci. Nel 2021 la spesa cresce ancora e si avvicina a quota 20 mld. I dati definitivi di Aifa

A livello nazionale la spesa complessiva nel 2021 si è attestata a 19.465,7 mln di euro (496 mln rispetto al 2020), evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive del 14,85% (17.957,3 mln di euro) pari a circa 1.508,4 mln di euro, corrispondente ad un’incidenza percentuale sul FSN del 16,1%. Prosegue come sempre l’inarrestabile trend di aumento degli ultimi anni…

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AbbVie presenta domanda di autorizzazione all’EMA per trattamento di profilassi dell’emicrania

AbbVie ha presentato all’EMA una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per atogepant, un antagonista del recettore CGRP per via orale che è un trattamento per la profilassi dell’emicrania negli adulti che hanno un minimo di quattro giorni di attacchi al mese. La domanda si basa sui risultati di due trial di fase III, ADVANCE e PROGRESS, che hanno valutato…

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Fda approva il JAK inibitore ruxolitinib per uso topico per la vitiligine di Incyte

Nella serata di lunedì, la FDA ha dato il via libera a ruxolitinib, farmaco JAK inibitore di Incyte analogo di Jakafi, per la cura della vitiligine non segmentale negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. L’autorizzazione rende ruxolitinib il primo trattamento approvato dalla FDA per la ripigmentazione cutanea dei pazienti con vitiligine. Inoltre il…

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Health Serie: anche l’oncologia di precisione nel più ampio alveo della “One Health”

Nel corso della quarta ed ultima puntata della Health Serie di Popular Science e Quotidiano Sanità dedicata all’Oncologia di Precisione sono intervenuti i rappresentati delle istituzioni regionali. L’incontro, realizzato con il contributo non condizionante di Lilly, è stata l’occasione di tirare le somme di quanto emerso durante le prime tre puntate, che hanno visto come protagonisti i clinici, le associazioni…

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La britannica NICE raccomanda la terapia combinata di Novartis per la cura del cancro della mammella

Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Regno Unito ha raccomandato il trattamento combinato Piqray (alpelisib)/ fulvestrant di Novartis Pharmaceuticals UK per la cura del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico con mutazione del recettore ormonale+, HER2-, PIK3CA. NICE ha osservato che il trattamento combinato è destinato ai pazienti che presentano crescita tumorale dopo essere stati sottoposti…

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Daiichi Sankyo e AstraZeneca: trastuzumab deruxtecan approvato in UE per tumore al seno HER2+ metastatico

Trastuzumab deruxtecan, l’ADC di Daiichi Sankyo e AstraZeneca, ha ottenuto in UE l’estensione dell’indicazione per il carcinoma mammario come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario HER2 positivo non resecabile o metastatico che hanno ricevuto uno o più precedenti regimi a base di anti-HER2. Trastuzumab deruxtecan è un anticorpo monoclonale farmaco-coniugato specificamente ingegnerizzato per essere diretto contro…

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Big Pharma: attesa per i risultati del Q2, tra accordi e lanci di farmaci

Per Big Pharma è buon momento a Wall Street. Le azioni di Eli Lilly, MSD e Bristol Myers Squibb hanno raggiunto, o quasi, i massimi dagli ultimi cinque anni, mentre quelle di aziende come Pfizer continuano a trarre vantaggio da farmaci e vaccini contro il COVID-19. L’attesa, ora, è tutta per i risultati del secondo trimestre 2022, che inizieranno ad…

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Nuovi antibiotici, la ricerca chiede più coraggio nell’ambito normativo

La resistenza antimicrobica (AMR) è una sfida crescente per il settore sanitario. L’uso appropriato degli antibiotici disponibili e lo sviluppo di nuovi preparati mirati alle infezioni resistenti ai farmaci possono rallentare l’emergenza, la diffusione e le conseguenze della resistenza antimicrobica. Eppure, nonostante questa grave necessità, la R&S non è riuscita ancora a rispondere, soprattutto perché gli antibiotici sono costosi da…

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Consumer Health: nasce Haleon

Da lunedì 18 giugno Haleon – azienda  dedicata alla salute quotidiana – è una società indipendente, completando la propria separazione da GSK. Haleon dispone di un portafoglio prodotti di livello mondiale, come Sensodyne, Voltaren, Parodontax e Multicentrum, e continuerà a sviluppare brand leader di categoria. La nuova azienda nasce in un momento in cui il mercato del Consumer Healthcare è…

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