Eisai e Biogen hanno annunciato i dati dello studio clinico globale di fase 3 Clarity condotto su lecanemab come trattamento della malattia di Alzheimer (AD). I risultati sono stati presentati alla conferenza Clinical Trials on Alzheimer’s Disease 2022. Lecanemab è un anticorpo anti-protofibrilla beta-amiloide in fase di sperimentazione per il trattamento del decadimento cognitivo lieve dovuto all’AD e anche dell’AD…
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Le scadenze per la realizzazione del Pnrr si avvicinano, ma il progetto partito con il Governo Draghi poco convince il nuovo Esecutivo guidato da Giorgia Meloni. Il ministro della Salute, Orazio Schillaci, e il sottosegretario alla Salute, Marcello Gemmato, hanno espresso perplessità. La verità, però, è che al di là della soddisfazione per la forte iniezione di risorse destinate in…
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Siamo probabilmente alle soglie di una nuova ondata di Covid-19 ma, contrariamente a quanto accaduto negli ultimi anni, questa nuova stagione autunno-inverno ci trova meglio armati ad affrontare i contagi. Le diverse Regioni di Italia hanno risposto in alcuni casi in modo differente alla diffusione del virus, e dalle singole esperienze riuscite nel contenimento della pandemia è possibile trarre una…
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Sta per partire, in tutto il Regno Unito, uno studio su piattaforma adattiva (APT) con l’obiettivo di scoprire trattamenti efficaci per le persone ricoverate in ospedale con gravi forme di influenza. Verranno testate simultaneamente più opzioni terapeutiche su migliaia di persone e modificati rapidamente i trattamenti. Per realizzare il progetto sono stati stanziati 2,9 milioni di sterline. Originariamente creato per…
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Nel pomeriggio di martedì 29 novembre è stato approvato in Commissione Affari Sociali, Sanità e Lavoro al Senato, con alcune modifiche, il testo dei due emendamenti identici al Decreto potenziamento Nato e Ssn Calabria presentati da Forza Italia e Fratelli d’Italia con i quali si punta a riformare sostanzialmente il funzionamento di AIFA. Queste le principali novità: • E’ abolita…
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AstraZeneca ha firmato con C4X Discovery Holdings un accordo di licenza esclusiva globale del valore massimo di 402 milioni di dollari per lo sviluppo e la commercializzazione di una terapia orale per il trattamento per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). C4X Discovery Holdings potrà ricevere pagamenti anticipati fino a 16 milioni di dollari prima dell’inizio degli studi clinici, oltre a…
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Il 9 novembre 2022 Roche ha annunciato la pubblicazione dello studio Safety, Tolerability and Efficacy of Rapid Optimization of Heart Failure (STRONG-HF) riguardante pazienti ospedalizzati per scompenso cardiaco acuto. Lo studio, che include l’utilizzo del biomarcatore Roche Elecsys NT-proBNP – un test obiettivo che supporta la diagnosi differenziale di scompenso cardiaco congestizio – è stato interrotto anticipatamente grazie a un’efficacia…
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L’attesa riforma di AIFA potrebbe passare da due emendamenti identici al Decreto potenziamento Nato e Ssn Calabria presentati da Fratelli d’Italia e Forza Italia in Commissione Affari Sociali, Sanità e Lavoro al Senato. Tre le novità principali che si punta ad introdurre: la figura del Direttore generale dell’Agenzia, ad oggi ricoperta da Nicola Magrini, verrebbe abolita; la Commissione consultiva tecnico-scientifica…
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La biotech Mirati Therapeutics, specializzata in oncologia, sta movimentando il mercato M&A USA, mentre si attende che la FDA si pronunci sul suo inibitore KRAS, adagrasib, terapia per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule KRASG12C-positivi. La decisione della FDA è prevista per il 14 dicembre e riguarderà l’uso di adagrasib come terapia per il NSCLC…
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L’EMA ha istituito il Quality Innovation Expert Group (QIG) per favorire approcci innovativi per lo sviluppo, la produzione e il controllo di qualità dei farmaci. Il gruppo si occuperà anche di nuove tecnologie, digitalizzazione e dispositivi destinati ai pazienti dell’Unione europea. Il QIG, che ha preso forma nel mese di settembre, è composto da otto membri con esperienza nella valutazione…
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Favorire dialogo e confronto su ricerca e innovazione nel campo della salute, lo studio dei modelli di assistenza sanitaria, lo sviluppo e l’uso delle nuove tecnologie. Ma anche contribuire allo scambio di idee e di proposte fra due Paesi, Belgio e Italia, nell’ambito della ricerca scientifica farmacologica, anche grazie alla collaborazione con il settore industriale. Sono questi solo alcuni degli…
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Novo Nordisk spenderà 5,4 miliardi di corone danesi per espandere la sua struttura di produzione a Bagsværd, vicino a Copenhagen. La somma stanziata sarà utilizzata per costruire un nuovo impianto per la fornitura di principi attivi destinati agli studi clinici dell’azienda e per dare ulteriore capacità allo sviluppo di nuovi farmaci orali e iniettabili. La pharma danese prevede che il…
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“Mai come in questa fase della pandemia occorre puntare sempre di più sugli anticorpi monoclonali, molto utili in pazienti fragili immunocompromessi perché giocano un ruolo cruciale nel bloccare l’ingresso del virus nelle cellule contribuendo ad aiutare la risposta immunitaria del soggetto infetto, garantendo così una risposta immediata nella lotta a Covid-19. Non solo. Diversi studi dimostrano l’efficacia dei monoclonali in…
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Nonostante siano stati pubblicati oltre 200 mila articoli di ricerche sulle 12 famiglie batteriche presenti nell’elenco globale dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) del 2017 relativo ai patogeni prioritari e ai batteri resistenti agli antibiotici in circolazione dal 2017, nessuna nuova classe di antibiotici è stata immessa sul mercato dal 1987. Lo certifica uno studio che ha preso in considerazione i…
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Il lungo processo di acquisizione di Twitter da parte di Elon Musk ha attirato l’attenzione da quando è stato rivelato, all’inizio dell’anno, che il tycoon aveva iniziato a investire nell’azienda di social media. Alla fine di ottobre, ‘affare è finalmente andato in porto al prezzo di circa 44 miliardi di dollari. Con la definizione dell’acquisizione, gli utenti e gli investitori…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha raccomandato il rimborso di tafasitamab, un anticorpo monoclonale anti-CD19, in associazione con lenalidomide. Questo approccio è approvato in Italia per il trattamento dei pazienti affetti da linfoma a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario e non idonei a trapianto autologo di cellule staminali. “L’approvazione di tafasitamab rappresenta un nuovo importante traguardo raggiunto da…
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