Categoria: Primo Piano

AstraZeneca: ok FDA a Imfinzi nel carcinoma delle vie biliari

Marco Landucci

L’inibitore di checkpoint Imfinzi prodotto da AstraZeneca è diventato il primo farmaco immunoterapico approvato dalla FDA per la cura del carcinoma delle vie biliari (BTC), una forma neoplastica maligna rara e aggressiva con limitate opzioni terapeutiche. Imfinzi (durvalumab) è stato autorizzato dall’ente regolatorio statunitense per il trattamento di pazienti adulti con BTC localmente avanzato o metastatico, in combinazione con chemioterapia…

Leggi

Pfizer, cambio ai vertici dell’oncologia

Marco Landucci

Dopo aver ricoperto per quattro anni il ruolo di presidente globale di Pfizer nel settore dell’oncologia, Andy Schmeltz cambia incarico e diventa vicepresidente senior per la strategia commerciale e l’innovazione. Lo ha annunciato lo stesso manager, che lavora nella pharma USA da 19 anni, in un post su LinkedIn. Schmeltz si occuperà della strategia di portafoglio e delle decisioni di…

Leggi

Cattani (Farmindustria): inappropriato parlare di extraprofitti nel pharma

Marco Landucci

“Da diversi giorni si sente incredibilmente parlare dell’urgenza di tassare gli extraprofitti – presunti – dell’industria farmaceutica. Le nostre imprese in questi anni così difficili hanno sempre dato il massimo per garantire la disponibilità dei farmaci ai cittadini. Non hanno mai fermato la produzione cambiando addirittura, spesso repentinamente, le linee produttive per evitare carenze di medicinali. È così che è…

Leggi

COVID: da AIFA via libera ai vaccini bivalenti efficaci anche contro varianti Omicron

Marco Landucci

La Commissione tecnico scientifica dell’AIFA, riunita nel pomeriggio di lunedì 5 settembre, ha dato il via libera in Italia alla dose booster con i vaccini anti-Covid adattati a Omicron 1, per gli over 12. La decisione segue il via libera dell’Ema arrivato il primo settembre ai due vaccini `aggiornati´ Pfizer-BioNTech Comirnaty, bivalente e mirato a coprire il ceppo originario del…

Leggi

Boehringer Ingelheim: ok FDA a farmaco per malattia rara della pelle

Marco Landucci

Boehringer Ingelheim ha ottenuto la prima approvazione dalla FDA per spesolimab, terapia basata su anticorpi contro la psoriasi pustolosa generalizzata (GPP). Si tratta di una malattia della pelle rara e potenzialmente letale. L’FDA ha autorizzato l’inibitore del recettore IL-36 con il marchio Spevigo per il trattamento delle eruzioni di vescicole dolorose, note come flares, che caratterizzano la GPP. Le eruzioni…

Leggi

Pharma: crescita moderata per le industrie indiane nel 2023

Marco Landucci

L’industria farmaceutica indiana potrebbe riportare una moderata crescita dei ricavi del 7-9%. A sostenerlo è l’agenzia di rating CRISIL che attribuisce questa crescita moderata agli effetti contrari sui proventi delle vendite provenienti dall’esportazione. Secondo le stime, la redditività si ridurrà di altri 200-250 punti base. In precedenza, nell’ultimo anno fiscale, era già stato registrato un calo di 130 punti base.…

Leggi

Biomarin: ok CE a terapia genica per emofilia A grave

Marco Landucci

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio della terapia genica Roctavia (valoctocogene roxaparvovec) di BioMarin per il trattamento dell’emofilia A in forma grave in pazienti adulti senza una storia di inibitori del fattore VIII e senza anticorpi rilevabili contro il virus adeno-associato di sierotipo 5 (AAV5). La CE ha inoltre accolto la raccomandazione dell’Agenzia Europea dei Medicinali…

Leggi

Dr. Reddy’s, accordo con no profit svizzera per sviluppare farmaci contro le malattie tropicali neglette

Marco Landucci

Dr. Reddy’s e la sua divisione di servizi di ricerca e produzione a contratto Aurigene Pharmaceutical Services hanno stipulato un accordo con l’organizzazione no-profit svizzera Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi) per sviluppare e commercializzare nuovi farmaci per il trattamento di alcune malattie tropicali neglette. DNDi offrirà a Dr. Reddy’s la sua pipeline e metterà a disposizione il network e…

Leggi

COVID-19: disco verde FDA ai booster aggiornati di Pfizer e Moderna

Marco Landucci

La FDA ha autorizzato per l’uso d’emergenza i vaccini anti COVID-19 aggiornati prodotti da Pfizer/BioNTech e Moderna. Nello specifico l’ente regolatorio americano ha dato il via libera a una nuova versione del vaccino di Pfizer, destinata agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni, e a una versione modificata del prodotto di Moderna per gli adulti di…

Leggi

Policy Brief Camerae Sanitatis – La gestione dello scompenso cardiaco in epoca di pandemia Covid-19

Marzia Caposio

Lo scompenso cardiaco è una patologia cronica progressiva causata da tutta una serie di fattori e condizioni che rendono il muscolo cardiaco troppo debole o rigido per contrarsi. In Italia ne soffre circa 1 milione di persone e, con i suoi episodi acuti, è la prima causa di ricovero in ospedale (165.426 dimissioni nel 2019 secondo il Rapporto Sdo del ministero della…

Leggi

Pfizer: vaccino bivalente contro RSV efficace negli over 60

Marco Landucci

Il candidato vaccino bivalente contro il virus respiratorio sinciziale di Pfizer, RSVpreF,r ha mostrato un’efficacia dell’85,7% contro la malattia grave tra gli over 60. Il dato emerge dallo studio clinico di fase III RENOIR. Sulla base di queste evidenze, la pharma USA ha dichiarato di essere pronta a presentare richiesta di autorizzazione alla FDA nell’autunno di quest’anno. Nel trial clinico…

Leggi

National Summit. Un quadro italiano sul Lupus: gestione attuale e progetti futuri

Marco Landucci

È di difficile individuazione e può essere fortemente invalidante, ma diagnosi precoce e trattamento appropriato sono le parole d’ordine per affrontare il Lupus Eritematoso Sistemico. Un dibattito che ha visto la partecipazione di: Rosa Pelissero (Gruppo LES Italiano Odv), Fabrizio Conti (AOU Policlinico Umberto I), Andrea Doria (Università di Padova), Roberto Gerli (SIR), Claudio Pisanelli (SIFO) e l’On. Bologna (XII…

Leggi

Sanofi, cemiplimab rimborsabile in Italia per due nuove indicazioni

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato in Gazzetta Ufficiale la Determina di rimborsabilità per cemiplimab, l’anticorpo monoclonale anti-PD-1 sviluppato da Sanofi e Regeneron, per due nuove indicazioni: come trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma basocellulare (BCC) localmente avanzato o metastatico, la cui malattia è progredita o che non tollerano la precedente terapia con inibitore del pathway di hedgehog (HHI),…

Leggi

CDMO, un mercato da 130 mld di dollari entro il 2026

Marco Landucci

L’aumento del consumo dei farmaci e la crescente commercializzazione di terapie genetiche e innovative sono tra i fattori che porteranno a una crescita della produzione di farmaci a contratto, che nel 2026 potrebbe raggiungere i 130,2 miliardi di dollari. Nel 2020 questo segmento di mercato era stato valutato circa 100 miliardi di dollari. Tra gli altri fattori di crescita figurano…

Leggi


Homnya Srl | Partita IVA: 13026241003

Sede legale: Via della Stelletta, 23 - 00186 - Roma
Sede operativa: Via della Stelletta, 23 - 00186 - Roma
Sede operativa: Via Galvani, 24 - 20099 - Milano

Daily Health Industry © 2026