L’AIFA ha autorizzato l’immissione in commercio sul territorio nazionale di Voxzogo, il primo e al momento unico medicinale ad essere approvato in Europa per il trattamento dei bambini con acondroplasia, la forma più comune di displasia scheletrica, che comporta la bassa statura sproporzionata delle persone che ne sono affette e colpisce in media circa un bambino su 25.000 nati. L’opzione…
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Novartis ha stanziato 300 milioni di dollari per potenziare lo sviluppo e produzione di farmaci biologici, che rappresentano una quota crescente della sua pipeline. L’azienda farmaceutica svizzera investirà 110 milioni di dollari nella capacità di produzione clinica a Mengeš, in Slovenia, e 60 milioni di dollari nella capacità di produzione e sviluppo presso il campus di Schaftenau, in Austria. L’obiettivo…
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GSK ha reso noto i dati a lungo termine dello studio di fase III PRIMA (ENGOT-OV26/GOG-3012) con niraparib. Secondo quanto emerso, il PARP inibitore ha mantenuto un beneficio clinicamente significativo di sopravvivenza libera da progressione di malattia (PFS), utilizzato come terapia di mantenimento in prima linea nelle pazienti con carcinoma ovarico che hanno avuto una risposta alla chemioterapia a base…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità dell’associazione a dose fissa (FDC) di pertuzumab e trastuzumab di Roche con ialuronidasi umana ricombinante, somministrabile per iniezione sottocutanea nel trattamento del carcinoma mammario HER2-positivo in fase precoce e metastatica. Una nuova opportunità terapeutica per le pazienti, con un impatto importante sul miglioramento della qualità di vita, a partire dalla diminuzione del…
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L’AIFA ha concesso la rimborsabilità a pegcetacoplan (Aspaveli), prima e unica terapia mirata sull’inibizione del C3 nel trattamento di pazienti adulti con Emoglobina Parossistica Notturna (EPN) che rimangono anemici dopo trattamento con un inibitore di C5 per almeno 3 mesi. Pegcetacoplan ha ricevuto la designazione di farmaco orfano, concessa a terapie che trattano una malattia grave che colpisce meno di…
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Non solo vaccini per BioNTech. L’azienda tedesca ha presentato risultati incoraggianti di uno studio di fase 1/ 2 relativo a BNT-211 nel trattamento di alcuni tumori solidi. Si tratta di una terapia CAR-T diretta contro l’antigene claudina-6 sulle cellule tumorali, somministrata insieme al vaccino a mRNA che ne amplifica l’attività terapeutica. I risultati sono stati presentati all’incontro annuale dell’European Society of…
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Il mercato statunitense dei vaccini anti COVID-19 potrebbe valere fino a quasi 13 miliardi di dollari all’anno. “Venduti a un prezzo compreso tra i 64 e i 100 dollari per iniezione, i vaccini potrebbero generare un valore compreso tra i 5,2 e i 12,9 miliardi di dollari,” osserva Arpa Garay, responsabile commerciale di Moderna in USA, in occasione dell’evento annuale…
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Visite gratuite su prenotazione in 23 centri dermatologici in tutta Italia, con specialisti dermatologi a disposizione dei pazienti che soffrono di cheratosi attinica. È il programma di “Segnali sulla pelle”, la Campagna di sensibilizzazione promossa da SIDeMaST (Società Italiana di Dermatologia medica, chirurgica, estetica e delle Malattie Sessualmente Trasmesse) che si pone l’obiettivo di promuovere la diagnosi precoce. “La prevenzione,…
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La Fondazione Menarini lancia il Think Tank ON RADAR, per osservare la società, individuarne i problemi, mettere in campo idee, pensieri e, attraverso il dialogo, cercare di migliorare il contesto in cui viviamo e dare vita a cambiamenti reali. ON RADAR cercherà di mettere a fuoco potenzialità e nodi da risolvere su varie tematiche sociali, economiche culturali, industriali e ambientali…
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Il piano di lavoro 2022-2026 dell’iniziativa Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU) è stato pubblicato dalla Commissione europea (CE), dalla Heads of Medicine Agencies (HMA) e dall‘EMA. Il documento delinea le modalità volte ad agevolare l‘innovazione nella ricerca clinica nei prossimi quattro anni. Lanciato a gennaio, ACT EU mira a trasformare il modo in cui le sperimentazioni cliniche…
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Farmindustria – Egualia – Assoram – ADF – Federfarma Servizi – Federfarma – Assofarm, con una nota congiunta, lanciano l’allarme sulla insostenibilità dei costi derivanti dalla crisi energetica che sta seriamente mettendo a rischio le forniture dell’intera filiera della salute. “Per questo le Associazioni – si legge nelle nota – chiedono che la filiera sia considerata, come avvenuto durante la…
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Svolta per i pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato, con tumore della tiroide avanzato o metastatico e con carcinoma midollare della tiroide (MTC), positivi all’alterazione del gene RET (Rearranged during transfection). Si stima che questa alterazione abbia un’incidenza di circa il 2% nel tumore polmonare, di circa il 10% nei tumori tiroidei e di circa…
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Nonostante sia il sesto paese più grande al mondo, il Brasile è ancora poco considerato dall’industria farmaceutica. Il Paese sudamericano ha un sistema sanitario unificato che è il più grande sistema sanitario pubblico al mondo gestito dal governo. Il Sistema Unico Sanitario (SUS) del paese sudamericano fornisce un accesso completo, gratuito ed universale all’assistenza sanitaria all’intera popolazione del paese, che…
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Bayer ha racchiuso in un documento, Science-Led Self-Care: Principles for Best Practice Bayer Consumer Health, un vademecum con cinque punti fondamentali per favorire la diffusione di corrette informazioni sui prodotti self-care. Secondo l’azienda tedesca, gli ultimi anni hanno visto un’esplosione nel settore della ‘cura di sé’ che nel 2019 valeva circa 4,9 miliardi di dollari, ma in un mondo di…
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AstraZeneca è a caccia di nuove acquisizioni. Ad affermarlo è il CEO dell’azienda britannica, Pascal Soriot, che ha sottolineato come l’azienda abbia l’obiettivo di crescere anche dopo il 2025, all’insegna dell’innovazione. Soriot, in un’intervista al Reuters Newsmakers, ha parlato di settori quali oncologia, malattie cardiovascolari e malattie rare, con acquisizioni di piccole e medie dimensioni da mettere a segno nei…
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L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha assegnato la prequalifica a Mosquirix (noto anche come RTS,S/AS01), il vaccino contro la malaria messo a punto da GSK. Si tratta della prima prequalificazione per un vaccino contro la malaria ed è un passo importante nell’introduzione del vaccino nei Paesi con trasmissione della malaria da P. falciparum da moderata ad alta. La decisione di prequalificazione…
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