L’anno che verrà: l’AI sarà il “segno” dominante

Nel 2022 l’Intelligenza Artificiale (AI) ha continuato a fare notizia con diversi accordi di alto profilo e l’industria farmaceutica ha prontamente adottato modelli di questa tecnologia per migliorare la scoperta dei farmaci. Il settore cresce a passi da gigante e molte autorità regolatorie stanno dando priorità alla pubblicazione di nuove linee guida regolamentare l’uso dell’Intelligenza Artificiale e seguirne i progressi.…

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MSD: accordo con biotech cinese per ampliare la pipeline ADC

Nell’ottica dell’ampliamento della sua pipeline di farmaci sperimentali contro il cancro MSD ha annunciato un accordo di licenza con la cinese Kelun-Biotech che le darà i diritti su sette trattamenti coniugati anticorpo-farmaco (ADC) in fase iniziale. In base a quanto stabilito, MSD pagherà a Kelun-Biotech 175 milioni di dollari in anticipo oltre ad effettuare un investimento azionario, la cui entità…

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Tumori del sangue. Con Car-T 75% risposte complete nel mieloma multiplo

Le terapie cellulari con CAR-T e gli immunomodulanti cambiano le prospettive di cura di alcuni dei tumori del sangue più frequenti, come il mieloma multiplo e i linfomi. Nel mieloma multiplo, una nuova CAR T, ide-cel, ha evidenziato un tasso di risposta completa, cioè la scomparsa laboratoristica di tutti i segni di malattia, nel 45,9% dei pazienti che hanno sviluppato…

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Biogen cede a Roche farmaco anticorpale bispecifico per il linfoma

Biogen ha ceduto a Roche le responsabilità di sviluppo e lancio di un farmaco sperimentale per il linfoma, glofitamab. Glofitamab è un farmaco anticorpale “bispecifico” che reindirizza le cellule immunitarie ad attaccare le cellule malate; per riuscire in questa operazione si lega a CD20 e a un’altra proteina. chiamata CD3, presente sulle cellule T. In caso di approvazione di glofitamab,…

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AstraZeneca produrrà farmaci innovativi ad Abu Dhabi

AstraZeneca ha annunciato di voler ampliare l’attuale partnership con l’azienda G42 Healthcare firmando un accordo per la produzione di farmaci innovativi ad Abu Dhabi. La partnership è in linea con la strategia industriale di Abu Dhabi che mira a raddoppiare le dimensioni del settore manifatturiero entro il 2031. L’accordo si concentra sulla collaborazione in quattro aree chiave: la localizzazione di…

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Daiichi Sankyo e AstraZeneca: via libera in Europa a trastuzumab deruxtecan nel carcinoma gastrico avanzato HER2+

Trastuzumab deruxtecan di Daiichi Sankyo e AstraZeneca è stato approvato nell’Unione Europea come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea (GEJ) avanzato HER2-positivo, che hanno ricevuto un precedente trattamento a base di trastuzumab. L’approvazione da parte della Commissione Europea fa seguito al parere positivo espresso dal Comitato per i Medicinali ad Uso…

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Drug Discovery: Servier e OPM lanciano FederAidd

Oncodesign Precision Medicine – azienda biofarmaceutica specializzata nella medicina di precisione per il trattamento dei tumori resistenti e metastatici – e Servier, azienda farmaceutica internazionale, danno vita a FederAidd (Federation for Artificial Intelligence in Drug Discovery), un campus virtuale internazionale di open innovation il cui obiettivo è rendere più affidabile e veloce il processo di Drug Discovery grazie all’Intelligenza Artificiale.…

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Moderna: ok CHMP dell’EMA per il booster bivalente anti Covid-19 nei bambini

Il CHMP dell’EMA ha raccomandato di concedere l’autorizzazione all’immissione in commercio del il booster bivalente Spikevax Original/Omicron BA.1 (mRNA-1273.214) di Moderna per l’uso nei bambini di età compresa tra i sei e gli 11 anni. Il parere positivo dell’EMA si basa sui risultati clinici di mRNA.1273.214, un vaccino bivalente anti Covid-19 mirato alla variante Omicron di SARS-CoV-2. Secondo i dati…

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Congresso SIFO. Biosimilari: criteri per l’implementazione di gare qualità-prezzo

I biosimilari sono molecole che offrono grandi opportunità terapeutiche e di contenimento della spesa. In occasione del Congresso della Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici (SIFO), che si è svolto a Bologna, si è tenuto il simposio Farmaci biosimilari e sistemi di procurement: logiche per identificare criteri qualitativi utili all’implementazione di gare qualità prezzo, nel corso del…

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BeiGene, una giovane Biotech con l’ambizione di diventare il riferimento di un nuovo modello di industria farmaceutica

“Il cancro non ha confini, neanche noi”. È questo il motto di BeiGene, giovanissima azienda Biotech nata nel 2010 in Cina ed oggi presente in tutto il mondo con una importante proposizione di valore contro le patologie oncoematologiche. L’assunto di fondo è che non debba ritenersi sufficiente la sola esistenza o scoperta di farmaci ad alto impatto sulla malattia. Devono…

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M&A 2023: ci sarà ancora spazio, nonostante la recessione?

La scorsa settimana la Federal Reserve degli USA ha aumentato i tassi di interesse per la settima volta quest’anno nel tentativo di allontanare i timori di una recessione. Il Fondo Monetario Internazionale prevede che la crescita del prodotto interno lordo reale negli Stati Uniti scenderà dall’1,6% nel 2022 all’1% nel 2023, “a causa dell’inasprimento delle condizioni monetarie e finanziarie”. Inoltre,…

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CE: ok a prima terapia allogenica a base di cellule T

La Commissione Europea ha approvato la prima terapia allogenica a base di cellule T. La terapia – che ha il nome commerciale di Ebvallo – è stata messa a punto da Atara e sarà commercializzata da Pierre Fabre; sfrutta le cellule T di donatori sani, a differenza delle terapie cellulari autologhe. La Commissione Europea l’ha autorizzata come monoterapia per i…

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LES, il futuro è nelle terapie cellulari

Secondo Globaldata il mercato della reumatologia è un settore in rapida crescita e altamente redditizio, ma ci sono ancora grandi opportunità non sfruttate per le terapie cellulari, in particolare per quanto riguarda il lupus eritematoso sistemico (LES). L’esempio di rituximab, originariamente un farmaco antitumorale ora utilizzato anche per il lupus, ha dimostrato il potenziale dell’adozione di farmaci antitumorali per il…

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Farmaci per Alzheimer, un mercato da 6,8 mld di dollari entro il 2032

Secondo un rapporto di Future Market Insights (FMI), il mercato globale dei farmaci per l’Alzheimer sarà caratterizzato da un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 9,3% e, grazie soprattutto alla collaborazione degli operatori esistenti, raggiungerà i 6,8 miliardi di dollari entro il 2032. Alla fine di quest’anno, 2022, il fatturato complessivo sarà di 2,8 milioni di dollari. La ricerca…

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Sanofi: CHMP dell’EMA raccomanda approvazione di dupilumab per l’esofagite eosinofila nella UE

Il CHMP dell’EMA ha espresso parere positivo raccomandando l’approvazione di dupilumab nell’Unione Europea ( per il trattamento di adulti e adolescenti con esofagite eosinofila (EoE). La raccomandazione riguarda i pazienti di età pari o superiore ai 12 anni, con un peso corporeo di almeno 40 kg, non adeguatamente controllati o non candidabili al trattamento medico corrente. A maggio del 2022,…

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