Pfizer e BioNtech, al via sperimentazione sull’uomo del vaccino contro l’herpes zoster basato su mRNA messaggero

Pfizer e BioNTech hanno avviato la prima sperimentazione sull’uomo di un vaccino contro l’herpes zoster basato sull’RNA messaggero. Lo studio è diviso in due parti e prevede l’arruolamento di 900 adulti statunitensi sani di età compresa tra i 50 e i 69 anni. La prima parte del trial identificherà il regime di erogazione del vaccino, che le due aziende testeranno…

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Sanofi: lascia Reed, responsabile della R&D

Cambiamenti importanti ai vertici di Sanofi. La società ha infatti annunciato la partenza di una figura chiave del suo team di ricerca e sviluppo. Dopo quasi cinque anni come responsabile globale della R&D, John Reed ha deciso di perseguire “una nuova opportunità al di fuori di Sanofi”. Entrato a far parte dell’azienda nel 2018, Reed ha supervisionato la trasformazione della…

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GSK: dopo quella accelerata, piena approvazione FDA per Jemperli (dostarlimab)

La Food and Drug Administration ha concesso la piena approvazione all’immunoterapia Jemperli (dostarlimab) di GSK per il trattamento del carcinoma endometriale con deficit di mismatch repair, che altera la capacità delle cellule di riparare il DNA nel tessuto endometriale. La pronuncia dell’ente regolatorio statunitense completa l’iter di approvazione accelerata che era stata precedentemente concessa alla terapia. La piena approvazione si…

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Assosalute: 2022 anno della riscossa per i farmaci senza obbligo di prescrizione

Con una crescita del 5,7%, delle confezioni dispensate rispetto al 2019, i farmaci senza obbligo di prescrizione recuperano pienamente il gap rispetto al periodo pre-pandemico. Tutto ciò grazie a un incremento a doppia cifra sia dei volumi che dei fatturati registratosi a fine 2022: le confezioni, pari a poco più di 287 milioni, fanno osservare un +15,9% mentre i fatturati,…

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Ema avvia revisione sui farmaci per raffreddore e influenza a base di pseudoefedrina

Il comitato per la sicurezza dell’Ema (Prac) ha avviato una revisione dei medicinali contenenti pseudoefedrina a seguito del possibile rischio di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS), condizioni che colpiscono i vasi sanguigni nel cervello. La pseudoefedrina viene assunta per via orale e viene utilizzata da sola o in combinazione con altri medicinali…

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AstraZeneca, raggiunto l’obiettivo di 40 mld di dollari di fatturato

Nel 2022 il fatturato globale di AstraZeneca ha raggiunto i 44,35 miliardi di dollari. L’acquisizione di Alexion ha contribuito alle vendite di farmaci contro le malattie rare per 7,05 miliardi di dollari mentre il vaccino anti COVID-19 Vaxzevria e il farmaco anticorpale Evusheld hanno fruttato rispettivamente 1,8 e 2,2 miliardi di dollari. Raggiunto questo importante obiettivo, Soriot delinea il percorso…

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Teva: 2022 in flessione, il rilancio punta su Austedo e Ajovy

Nel Q4 2022 le vendite globali di Teva sono diminuite del 5% rispetto all’anno precedente, attestandosi a 3,88 miliardi di dollari. In particolare, in Nord America, le vendite di Copaxone, farmaco contro la sclerosi multipla, sono scese del 22%, incassando 101 milioni di dollari, mentre i farmaci oncologici Bendenka e Treanda hanno conosciuto una flessione del 20%, raggiungendo complessivamente i 75…

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BioNTech apre nuovo impianto di produzione in Germania

BioNTech ha aperto un nuovo impianto in Germania a Marburg, destinato alla produzione di materiali per vaccini, terapie a base di mRNA e cellulari. Una volta che la struttura sarà pienamente operativa e avrà superato tutti i controlli normativi, produrrà autonomamente DNA plasmidico per farmaci candidati e anche eventuali prodotti destinati al mercato. “Presso il nostro sito di Marburg, abbiamo…

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Roche: nuovi dati positivi per faricimab nell’occlusione venosa retinica

Nuovi dati positivi arrivano da due studi internazionali di fase III, BALATON e COMINO, volti a valutare faricimab di Roche nell’edema maculare dovuto a occlusione venosa retinica di branca e centrale (BRVO e CRVO) a 24 settimane. Da questi studi è emerso che il trattamento con faricimab ha prodotto un miglioramento precoce e prolungato della vista, soddisfacendo l’endpoint primario di…

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Ematologia: gli agenti CD19 CAR-T daranno impulso al mercato

Secondo una ricerca condotta da GlobalData, entro il 2031 gli agenti CD19 CAR-T tratteranno, ogni anno, oltre 13.000 pazienti affetti da tumori del sangue, trainando le vendite di farmaci come Breyanzi (BMS) e di Yescarta (Gilead). L’uso di agenti per il trattamento dei tumori del sangue con recettori chimerici dell’antigene CD19 (CAR-T) è infatti destinato ad aumentare significativamente nel decennio…

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Terremoto in Turchia e Siria: da Novartis e Bayer i primi aiuti

Mentre proseguono le operazioni di soccorso a seguito del terremoto catastrofico al confine tra Turchia e Siria, le pharma cominciano a organizzarsi per offrire aiuti e medicine. Novartis e Sandoz hanno stanziato 1 milione di dollari e stanno lavorando per identificare i partner giusti per assicurarsi che questo sostegno arrivi a chi ne ha più bisogno. Novartis ha fatto sapere…

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Sclerosi multipla. “Rivedere i criteri di rimborsabilità delle terapie”. L’appello dal Regional Summit di Sics

Accesso precoce alle terapie ad elevata efficacia per contrastare la progressione della malattia e il declino delle funzioni fisiche e cognitive. È questa la nuova strategia suggerita dai clinici contro la sclerosi multipla. Non sempre, tuttavia, facilmente realizzabile, anche perché i farmaci e gli esami sono molto costosi e i criteri di rimborsabilità molto stringenti. Per questo dagli ospiti della…

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Daiichi Sankyo: uno stabilimento in Giappone per produrre vaccino anti COVID-19

Daiichi Sankyo produrrà il proprio vaccino anti-Covid 19 in Giappone. Circa un mese fa, la pharma ha presentato alle autorità nipponiche la richiesta di approvazione del candidato e sta allestendo un impianto a Kitamoto, a circa cento chilometri daTokyo. Una volte ultimata, questa struttura diventerà il primo impianto di vaccini a mRNA del Giappone e sarà in grado di produrre…

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AbbVie, CEO Gonzalez: pronti a nuovi mega merger

AbbVie torna nell’arena delle grandi acquisizioni? Con Humira che ora deve affrontare negli Stati Uniti la concorrenza dei biosimilari, l’azienda sta considerando seriamente questa opzione. E’ quanto ha dichiarato il CEO Richard Gonzalez in un’intervista rilasciata al Wall Street Journal. Dopo aver concluso il mega merger di Allergan nel 2019,  AbbVie nei tre anni successivi ha limitato la sua attività…

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Catalent rinforza la partnership con Moderna

Nel secondo trimestre dell’anno fiscale 2023 – conclusosi il 31 dicembre 2022 – la CDMO Catalent ha riportato ricavi e utili leggermente più bassi, ma ha annunciato di aver stretto una partnership produttiva più forte con Moderna. Nel comunicato stampa che riepiloga i risultati per il trimestre finanziario considerato, l’azienda ha dichiarato che “la sostanziale diminuzione dei ricavi legati a…

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