Bristol Myers Squibb potenzia la sua rete di produzione di terapie CAR-T grazie all’affitto del sito di produzione di Libertyville, Illinois, già di proprietà di Novartis. Oltre alla struttura, la casa farmaceutica newyorkese rileva da Novartis anche i dipendenti dello stabilimento. L’impianto di Libertyville – oltre a garantire un immediato aumento della capacità produttiva per le due terapie cellulari CAR-T…
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Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha approvato per il Regno Unito la combo tra daratumumab, bortezomib e desametasone per il trattamento del mieloma alla prima recidiva. Daratumumab e bortezomib sono prodotti da Janssen con i nomi commerciali di Darzalex e Velcade. La ricerca ha dimostrato che la combo può aumentare i tempi di remissione dalla malattia…
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Nei quasi quattro anni trascorsi come CEO di Sanofi, Paul Hudson ha orientato l’azienda verso lanci di farmaci innovativi. Ora il top manager ritiene che la pharma francese si stia avvicinando a una fase “costante”, caratterizzata dal consolidamento delle aree core business. Sanofi è nelle prime fasi del lancio di due farmaci che Hudson definisce “first-in-class” e “best-in-class”. Si tratta…
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Un Q1 2023 molto soddisfacente per Eli Lilly, anche se i ricavi complessivi sono scesi dell’11% a 1,47 miliardi di dollari, a causa di un ribasso degli incassi derivanti dagli anticorpi anti COVID-19. Tuttavia, se si escludono gli anticorpi anti COVID-19, il fatturato dell’azienda è aumentato del 10% grazie alla crescita dei volumi di vendita di Mounjaro, Trulicity, Verzenio e…
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Iptacopan, somministrato per via orale, ha permesso a circa il 92,2% dei pazienti con emoglobinuria parossistica notturna (EPN) naïve agli inibitori del complemento di raggiungere un aumento dei livelli di emoglobina di 2 g/dL, o anche superiore rispetto al basale, senza la necessità di trasfusioni di sangue. Questi dati del trial di fase III APPOINT-PNH sono stati presentati da Novartis…
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Piacevole sorpresa per Roche nel Q1 2023. Vabysmo – farmaco per la degenerazione maculare legata all’età (AMD) e l’edema maculare diabetico (DME) – è andato a gonfie vele, con vendite globali che hanno generato incassi per 432 milioni di franchi svizzeri. Un risultato che fa registrare un aumento del 40% rispetto al trimestre precedente e che supera del 28% le…
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GSK annuncia che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali ha adottato un parere positivo all’unanimità raccomandando l’approvazione del candidato vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) per la prevenzione della malattia del basso tratto respiratorio (LRTD) causata da RSV negli adulti di età pari o superiore a 60 anni. Questa è la…
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L’amministratore delegato di Bristol Myers Squibb, Giovanni Caforio, andrà in pensione il 1° novembre dopo aver guidato per otto anni l’azienda farmaceutica fino a farla diventare un produttore leader di farmaci antitumorali. L’azienda ha dichiarato mercoledì che Caforio passerà le redini all’attuale responsabile commerciale Christopher Boerner che ricoprirà temporaneamente il ruolo di direttore operativo. Una volta completata la transizione, Caforio…
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Il ‘giorno zero’ della farmaceutica in Europa è arrivato. La Commissione europea ha infatti presentato ieri la proposta di revisione della legislazione farmaceutica dell’UE – la più grande riforma in oltre 20 anni – “per renderla più agile, flessibile e adattata alle esigenze dei cittadini e delle imprese in tutta l’UE”. Tempi di autorizzazione più veloci (da 400 a 180 giorni in media)…
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Il panorama della profilassi della malaria è cambiato negli ultimi anni con l’approvazione di alcuni vaccini, ma permangono problemi importanti per garantirne l’accesso alle comunità più remote. Nell’ottobre 2021 l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha raccomandato l’uso del vaccino Mosquirix di GSK, a base di proteine ricombinanti, per i bambini a rischio di contrarre la malattia infettiva. Pochi mesi dopo, il…
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L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha convalidato la variazione di tipo II per una potenziale nuova indicazione per dostarlimab, in combinazione con la chemioterapia, per il trattamento di pazienti adulte affette da carcinoma dell’endometrio primario avanzato o ricorrente con deficit di riparazione del mismatch (dMMR)/alto livello di instabilità dei microsatelliti (MSI-H). Di conseguenza, il comitato per i medicinali per…
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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per ruxolitinib crema 15 mg/g di Incyte nel trattamento della vitiligine non segmentale con coinvolgimento del viso in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età. Ruxolitinib crema – che sarà venduta con il nome commerciale di Opzelura – è il primo e unico trattamento approvato nell’Unione Europea a…
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La FDA ha concesso l’approvazione accelerata a tofersen di Biogen e Ionis per il trattamento di pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA) associata a una mutazione del gene SOD1. Il farmaco sarà venduto con il nome commerciale di Qalsody. L’approvazione accelerata è stata concessa sulla base della capacità di tofersen di ridurre i livelli plasmatici di neurofilamenti a catena…
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Posta in gioco sempre più alta nel confronto tra Eli Lilly e Novo Nordisk per la leadership nel mercato multimiliardario dei trattamenti per l’obesità. Il 21 aprile la pharma di Indianapolis ha registrato in “sordina” un nuovo studio di fase 3b sul sito clinicaltrials.gov. Lo studio, denominato SURMOUNT-5, contrapporrà Mounjaro (tirzepatide) di Eli Lilly a Wegovy (semaglutide) di Novo Nordisk…
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Sperimentazioni cliniche a braccio singolo come prove fondamentali a sostegno delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio per i medicinali nell’Unione europea. Ad aprire per la prima volta una consultazione pubblica su questo tema è l’Agenzia europea del farmaco (Ema), che ha reso disponibile sul suo sito un documento di riflessione che discute i concetti chiave di questo tema. Si…
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Quest’anno, la Settimana europea dell’immunizzazione, celebrata tra il 23 e il 29 aprile, ci ricorda l’importanza di una tempestiva vaccinazione di routine e il motivo per cui dobbiamo recuperare il ritardo su eventuali vaccini e dosi di richiamo persi o posticipati. A ricordarlo è Emer Cooke, direttore esecutivo dell’Agenzia europea dei medicinali (Ema), in una nota diffusa per annunciare l’importante ricorrenza. “Sono…
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