Categoria: Primo Piano

Sanofi: olipudasi alfa migliora la funzione polmonare negli adulti con ASMD

Marco Landucci

Sanofi ha presentato a Milano, in occasione del Congresso Internazionale dell’European Respiratory Society (ERS), gli ultimi dati relativi a olipudasi alfa, dai quali emerge che la terapia enzimatica sostitutiva è in grado di migliorare significativamente la funzione polmonare negli adulti con deficit di sfingomielinasi acida (ASMD), modificando positivamente quattro domini critici della malattia polmonare interstiziale, un disturbo che può portare…

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Aifa, arrivano le direttive del Ministero della Salute su obiettivi da perseguire

Marco Landucci

Pronte le direttive del ministero della Salute sugli obiettivi che l‘Aifa dovrà perseguire. Il documento è stato trasmesso e sarà presentato come informativa alla conferenza Stato Regioni in programma per il prossimo 21 settembre. Gli indirizzi e le priorità sono stati individuati in coerenza con le finalità istituzionali assegnate dalla legge all’Agenzia e, in particolare, sono finalizzati a garantire l’unitarietà…

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NSCLC: nuove speranze dal vaccino della biotech francese OSE Immunotherapeutics

Marco Landucci

I dati di uno studio di Fase III – pubblicato su Annals of Oncology – hanno dimostrato che un vaccino antitumorale basato su epitopi di cellule T, noto come Tedopi e sviluppato dalla biotech francese OSE Immunotherapeutics, ha prodotto, rispetto alla chemioterapia, un significativo miglioramento nella sopravvivenza globale nei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Questo…

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Covid. Da Ema via libera anche al vaccino aggiornato di Moderna

Marco Landucci

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Spikevax (Moderna) adattato, mirato alla sottovariante Omicron XBB.1.5. Il vaccino – noto come Spikevax XBB.1.5 – sarà utilizzato per prevenire il Covid negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi di età. In linea con le precedenti raccomandazioni dell’EMA e del Centro Europeo…

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Johnson&Johnson rinnova la visual identity

Marco Landucci

Focalizzandosi in modo esclusivo sull’innovazione nell’healthcare Johnson & Johnson fa evolvere il proprio brand e unisce le componenti dei dispositivi medici e farmaceutica sotto il nome del fondatore eponimo, con l’obiettivo di evidenziare la propria leadership. “La nostra focalizzazione nel settore farmaceutico con Innovative Medicine e nelle soluzioni MedTech ci consente di portare innovazione in tutti gli ambiti della salute…

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AstraZeneca: combo osimertinib-chemioterapia prolunga la sopravvivenza nel tumore del polmone avanzato con mutazione di EGFR

Marco Landucci

Nello studio di Fase III FLAURA2 il farmaco osimertinib di AstraZeneca, in combinazione con chemioterapia, ha prodotto un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante della sopravvivenza libera da progressione (PFS), rispetto al solo osimertinib nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato (Stadio IIIB-IIIC) o metastatico (Stadio IV) e mutazioni del recettore del fattore di crescita…

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Ifpma: “Lavorare subito insieme per vaccini e terapie veloci contro nuove pandemie”

Barbara Di Chiara

In occasione dei dibattiti presso l’Assemblea generale delle Nazioni Unite su temi relativi alla sanità, l’associazione di categoria che rappresenta l’industria farmaceutica innovativa, l’Ifpma (Federazione internazionale delle imprese e delle associazioni del farmaco) chiede il rafforzamento dei piani esistenti per sostenere lo sviluppo di vaccini e trattamenti che saranno necessari per la prossima pandemia, insieme a misure pratiche per garantire…

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AbbVie: ok Aifa a rimborsabilità Skyrizi nella malattia di Crohn da moderata a severa

Marco Landucci

L’Aifa ha approvato la rimborsabilità in Italia di Skyrizi (risankizumab) di AbbVie – 600 mg per via intravenosa come dose d’induzione e 360 mg per via sottocutanea per il mantenimento – per il trattamento della malattia di Crohn attiva da moderata a severa negli adulti che hanno avuto una risposta inadeguata, una perdita di risposta o una intolleranza alla terapia…

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PMI farmaceutiche europee, le proposte della CE

Marco Landucci

Per proteggere il mondo piccole e medie imprese (PMI) europee dalla concorrenza sleale la Commissione Europea ha pubblicato un documento che indica nuove misure tese a stimolare la competitività a lungo termine e migliorare l’uguaglianza del contesto imprenditoriale in tutto il mercato unico europeo. Le nuove misure indicate dalla CE – che si rivolgono anche alle PMI farmaceutiche – sono…

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JPM: Novo Nordisk ed Eli Lilly regine del mercato dell’obesità

Marco Landucci

La richiesta di farmaci prodotti da Novo Nordisk per combattere l’obesità è così elevata che, nel breve termine, l’unico ostacolo alle vendite sembra essere la capacità dell’azienda di mantenere il ritmo produttivo. Secondo un recente rapporto degli analisti di JP Morgan, entro il 2030 la pharma danese coprirà circa la metà del mercato dell’obesità, con vendite che potrebbero attestarsi a…

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Intelligenza Artificiale, big bang nel 2030

Marco Landucci

Nei prossimi sei anni l’Intelligenza Artificiale rivoluzionerà ogni aspetto del settore farmaceutico, dalla scoperta dei farmaci allo sviluppo. Entro il 2030 oltre il 50% dei farmaci approvati dalla Food and Drug Administration statunitense sarà stato messo a punto grazie all’impiego dell’IA nei processi di sviluppo e di produzione. Questo, in sintesi, il macro-dato che emerge dal Rapporto annuale CPHI 2023,…

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Gilead, NSCLC: buoni risultati per Trodelvy in combo con Keytruda (MSD)

Marco Landucci

Alcune aziende stanno attualmente testando i coniugati farmaco-anticorpo (ADC) anti TROP2 in combinazione con gli inibitori del checkpoint come nuova opzione di trattamento per il cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Gilead è sponsor di uno studio in cui il suo agente anti-TROP2, Trodelvy (sacituzumab govitecan) è in sperimentazione con il farmaco immuno-oncologico Keytruda di MSD. L’analisi preliminare della…

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Aifa si apre al dialogo con gli stakeholder. Al via “Aifa Incontra”, incontri in trasparenza con aziende, società scientifiche, associazioni pazienti

Marco Landucci

Forme dirette di dialogo e ascolto, in trasparenza, con i soggetti portatori di interessi costituiti in forma associata che effettuino richiesta motivata in tal senso. Si concretizzerà in questo la nuova iniziativa dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), presentata martedì 12 settembre a Roma dal presidente Giorgio Palù e dal sostituto del direttore generale Annarosa Marra: Aifa Incontra. Il progetto ha…

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Daiichi Sankyo e AstraZeneca: Aifa approva rimborsabilità trastuzumab deruxtecan nel carcinoma mammario HER2-positivo non resecabile o metastatico

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di trastuzumab deruxtecan – anticorpo monoclonale farmaco-coniugato di Daiichi Sankyo e AstraZeneca – in pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo non resecabile o metastatico, che hanno ricevuto uno o più precedenti regimi a base di anti-HER2. In Italia vivono circa 52mila persone con tumore della mammella metastatico e il numero è in…

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Riforma Aifa. Il Think Thank Ithaca propone un documento con i 10 temi da affrontare

Barbara Di Chiara

Mentre prosegue il dibattito e si susseguono indiscrezioni sul destino dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), in attesa di una riforma che tarda ad arrivare e con voci di un possibile commissariamento, il sistema salute non rimane a guardare. Il Think Tank ITHACA – The Travel Journey to Healthcare Innovation, dedicato all’elaborazione di proposte concrete sull’innovazione dei meccanismi regolatori e di accesso del farmaco in…

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