Categoria: Primo Piano

Aiom: “Gli oncologi convocati da Aifa costretti alle dimissioni. Mai riunito il gruppo di lavoro, siano condivise le decisioni”

Barbara Di Chiara

“Apprendiamo con rammarico che gli oncologi convocati dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) lo scorso gennaio per la prima riunione del gruppo di lavoro in ambito oncologico, a supporto del lavoro delle Commissioni, si sono visti costretti a rassegnare le dimissioni, a causa della perdurante e non spiegata impossibilità a riunirsi per fornire la collaborazione prevista”. È quanto afferma il Direttivo…

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Janssen Oncology: 9 nuovi farmaci approvati nel mondo in 10 anni

Marco Landucci

Sono nove i farmaci di Janssen Oncology – divisione specializzata del Gruppo Johnson & Johnson – resi disponibili a livello globale in dieci anni, di cui 8 capostipiti della loro classe: abiraterone acetato, il primo inibitore del CYP17 nel tumore alla prostata; amivantamab, il primo anticorpo bispecifico interamente umano per il trattamento del tumore al polmone non a piccole cellule…

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Chiesi: a Parma “AIRevolution 2023”, esperti a confronto sulle nuove armi terapeutiche per le patologie respiratorie

Marco Landucci

Il 23 e 24 giugno Parma ospiterà i maggiori esperti italiani nel campo delle malattie dell’apparato respiratorio, che prenderanno parte alla seconda edizione di “AIRrevolution”, la due giorni di approfondimento e confronto sulle più recenti novità terapeutiche in ambito pneumologico, organizzata grazie al contributo non condizionante di Chiesi Italia, la filiale italiana del Gruppo Chiesi. Una faculty di prestigio coinvolgerà…

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Tumori. La Fda lancia programma pilota per monitorare uso test diagnostici biomarker in abbinamento a cure

Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha annunciato un nuovo programma pilota per il corretto utilizzo dei test diagnostici in vitro utilizzati per aiutare i medici a selezionare trattamenti antitumorali appropriati per i pazienti. “Il progetto – spiega Jeff Shuren, direttore del Center for Devices and Radiological Health della FDA – mira ad aiutare i medici formulando raccomandazioni trasparenti sulle prestazioni…

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Terapie cellulari e geniche. È l’ora delle startup?

Marco Landucci

Lo sviluppo di un nuovo farmaco è un processo lungo e costoso che comporta un elevato rischio di fallimento. Per le aziende specializzate in terapie cellulari o geniche un problema aggiuntivo è rappresentato da come realizzare in modo affidabile i propri prodotti. A differenza di quelli a base di small molecule o di anticorpi, i farmaci genetici sono caratterizzati da…

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Vaccino contro virus respiratorio sinciziale (RSV) negli anziani: protezione prolungata per due stagioni

Barbara Di Chiara

GSK annuncia nuovi dati dallo studio di fase III AReSVi-006 (Adult Respiratory Syncytial Virus) che valuta l’efficacia di una singola dose del proprio vaccino contro il virus respiratorio sinciziale, adiuvato contro la malattia del tratto respiratorio inferiore ( LRTD) causata dal virus respiratorio sinciziale (RSV) negli adulti di età pari o superiore a 60 anni in più stagioni di RSV…

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Life Science Excellence Awards 2023: i vincitori della quinta edizione

Marzia Caposio

La quinta edizione dei Life Science Excellence Awards entra nel vivo. La giuria, composta da personalità di rilievo del mondo della scienza, della comunicazione e dell’innovazione, ha scelto fra oltre 500 progetti candidati, 10 progetti per ciascuna delle 18 categorie in gara che saranno insigniti della certificazione “Excellence in Lifescience”. Un lavoro durato diversi mesi per valutare non solo i farmaci e i medical device più innovativi, ma anche i…

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Cannes Lions 2023, assegnati i primi Grand Prix

Marco Landucci

Il Festival Internazionale della Creatività Cannes Lions 2023 è appena cominciato – chiuderà venerdì 23 giugno – e già sono stati assegnati diversi premi di rilievo alla comunità del marketing medico-scientifico. Il Pharma Lions Grand Prix è andato a Dentsu Creative per Scrolling Therapy, un’applicazione lanciata per l’azienda farmaceutica brasiliana Eurofarma che aiuta le persone affette da Parkinson a interagire…

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Oms Europa e YouTube per la qualità delle informazioni sanitarie online

Marco Landucci

L’Ufficio dell’OMS per la qualità delle cure e la sicurezza dei pazienti ha recentemente unito le forze con YouTube Health per ospitare un seminario a Berlino per migliorare la qualità delle informazioni sanitarie online e sostenere gli sforzi degli Stati membri in questo settore. Questo sforzo collaborativo, si legge in una nota dell’Oms, pone le basi per promuovere l’alfabetizzazione sanitaria…

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Small molecule, un futuro fiorente nella CDMO

Marco Landucci

Secondo un rapporto di Future Market Insights – una delle più importanti società di ricerche di mercato USA – il mercato dei CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) innovativi per le small molecule dovrebbe raggiungere quest’anno il valore di 48,09 miliardi di dollari per arrivare a 89,43 miliardi di dollari nel 2033, tra dieci anni. Si prevede che le vendite…

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Vaccino antinfluenzale universale, arriva un nuovo candidato

Marco Landucci

La biotech francese Osivax ha lanciato la sfida nel campo della vaccinazione antinfluenzale universale somministrando il suo candidato vaccino OVX836 al primo partecipante alla sperimentazione di fase IIa. Lo studio di Fase IIa (NCT05734040), condotto in Australia, prevede la somministrazione di OVX836 a 500 volontari in combinazione con vaccini antinfluenzali quadrivalenti (QIV). Osivax ha testato OVX836 in quattro studi clinici…

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Roche: via libera FDA all’anticorpo bispecifico Columvi nel DLBCL

Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha approvato un nuovo farmaco “a doppio bersaglio” per la terapia del linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario. Si tratta di Columvi (glofitamab) di Roche. Questo anticorpo bispecifico potrà essere utilizzato in pazienti affetti da DLBCL che hanno precedentemente ricevuto due o più linee di terapia sistemica. L’autorizzazione della FDA è…

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BMS: ok AIFA a rimborsabilità di azacitidina orale (LMA)

Marco Landucci

L’AIFA ha approvato la rimborsabilità di azacitidina orale di Bristol Myers Squibb nella leucemia mieloide acuta come terapia di mantenimento in pazienti che abbiano conseguito una remissione completa o una remissione completa con recupero incompleto dell’emocromo dopo terapia d’induzione associata o meno a trattamento di consolidamento e che non siano candidabili al trapianto di cellule staminali emopoietiche.L’ azacitidina orale è…

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SaniTalk #5. “L’etica della digitalizzazione” per non tradire il diritto alla Salute

Marco Landucci

Da anni se ne parla, ma ora l’Italia tutta deve compiere l’ultimo passo che conduce all’era della sanità digitale. Deve farlo, però, consapevole che la digitalizzazione non è il traguardo, bensì uno strumento a servizio dell’obiettivo, che nel caso del Ssn è il diritto alla Salute, equo e universale. Per questo dall’ultima puntata di SaniTalk è emersa la necessità di…

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Tumore al polmone: da Janssen nuovi dati sul trattamento dei pazienti con mutazioni dell’EGFR con la combinazione di amivantamab e lazertinib

Marco Landucci

Janssen ha annunciato i risultati dello studio CHRYSALIS sull’efficacia a lungo termine di amivantamab in combinazione con lazertinib, un inibitore di terza generazione della tirosin-chinasi (TKI) del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). La combinazione ha mostrato un’attività antitumorale duratura come trattamento di prima linea in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione dell’EGFR. I…

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Radiofarmaci: inaugurato in Germania il più grande sito al mondo per la produzione di lutezio-177

Marco Landucci

Un nuovo impianto per la produzione di radionuclidi terapeutici è stato inaugurato in Germania. Si tratta del più grande sito di produzione al mondo di lutezio-177. Lo stabilimento – situato a a Neufahrn, vicino a Monaco – è di proprietà di ITM Isotope Technologies. “I radiofarmaci sono una nuova classe essenziale di farmaci antitumorali che hanno il potenziale per migliorare…

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