MSD e Moderna hanno annunciato uno studio di fase III relativo al vaccino antitumorale personalizzato V940. Il candidato è destinato – in combinazione con Keytruda, l’inibitore PD-1 di MSD – ai pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Lo studio di fase III – denominato INTerpath-002 – esaminerà questa combinazione come terapia adiuvante per i pazienti con…
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La stretta collaborazione tra gli enti regolatori dei medicinali di tutto il mondo sta aprendo la strada allo sviluppo di un sistema globale di gestione della qualità farmaceutica (PQ KMS). L’obiettivo è garantire che i pazienti possano beneficiare di una fornitura continua di farmaci salvavita in un mondo in cui il cambiamento dei processi di produzione, le innovazioni tecnologiche e…
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La FDA ha approvato due terapie geniche per l’anemia falciforme. Si tratta di Casgevy (exa-cel), sviluppato da Vertex Pharmaceuticals e CRISPR Therapeutics, e di Lyfgenia (lovo-cel) di bluebird bio. Casgevy utilizza la tecnologia dell’editing genetico CRISPR per modificare le cellule staminali del midollo osseo prima di reinserirle nel paziente. Negli studi presentati ha ottenuto risultati molto promettenti. Il 94% dei…
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Nel trattamento di pazienti adulte con carcinoma endometriale primario avanzato o ricorrente con una condizione genetica nota come deficit di riparazione del mismatch (dMMR)/MSI-H, alto livello di instabilità dei microsatelliti) e candidate alla terapia sistemica, la Commissione europea (Ce) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per dostarlimab in combinazione con chemioterapia a base di carboplatino-paclitaxel. Lo annuncia la farmaceutica Gsk,…
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Fujifilm ha deciso di investire 200 milioni di dollari per la produzione di terapie cellulari. La somma stanziata sarà destinata a due società controllate dalla pharma giapponese: Fujifilm Cellular Dynamics – specializzata nello sviluppo di cellule staminali pluripotenti umane indotte e nelle loro derivate – e Fujifilm Diosynth Biotechnologies, CDMO che si occupa della produzione di farmaci biologici. Questi investimenti…
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Un evento alla scoperta delle novità dell’articolo 34 e dei suoi potenziali sviluppi e opportunità nel settore pubblico e privato in Sanità. Con questo obiettivo si è svolto “Sell-out e art.34: la farmacia come ‘One Voice’ per il nuovo monitoraggio dei farmaci e dei dispositivi medici” organizzato da Pharma Data Factory (PDF) al Samsung District di Milano. Ospiti d’eccezione al…
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Pfizer e Valneva hanno terminato l’arruolamento dei partecipanti allo studio di Fase 3 del candidato vaccino per la Malattia di Lyme. Le due pharma prevedono di disporre dei dati del trial nel 2025 e, in caso di risultati positivi, di presentare le domande di autorizzazione negli Stati Uniti e in Europa nel 2026. Il vaccino di Pfizer e Valneva ha…
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Novartis ha deciso di rinfrescare la propria immagine aziendale. A differenza di molte aziende, la pharma svizzera non ha optato per un nuovo logo, bensì solo per un aggiornamento del design. Il nuovo approccio “si ispira alla nostra eredità di design svizzero, con immagini accoglienti e un tono chiaro, per comunicare il punto d’incontro tra la scienza e il lato…
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Via libera da parte di AIFA alla rimborsabilità di brexucabtagene autoleucel (Gilead Sciences) per il trattamento di pazienti adulti di età pari o superiore a 26 anni con leucemia linfoblastica acuta (acute lymphoblastic leukaemia, ALL) a precursori di cellule B recidivante o refrattaria. Brexucabtagene autoleucel (brexu-cel) è una terapia cellulare con recettore antigenico chimerico delle cellule T (Car-T, Chimeric Antigen…
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Johnson & Johnson prevede un futuro ricco di successi per la sua divisione farmaceutica. L’azienda ha infatti comunicato agli azionisti che, entro il 2030, verranno introdotte sul mercato ben 20 nuove terapie destinate a trattare patologie oncologiche, immunitarie e neurologiche, con un trend di crescita che, entro la fine del decennio, sarà compreso tra il 5% e il 7%. Praticamente…
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Gavi – the Vaccine Alliance – ha introdotto nuovi programmi vaccinali per i Paesi che beneficiano del suo sostegno. Si tratta dei richiami di vaccino contenenti difterite, tetano e pertosse (DTP) e del vaccino esavalente, un vaccino sei-in-uno che combina il vaccino pentavalente (difterite, tetano, pertosse a cellule intere [DTwP], epatite B e Haemophilus influenzae di tipo b) con il…
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Novartis ha deciso di espandere la capacità produttiva di Lutathera e Pluvicto, farmaci impiegati nella radioterapia. A implementare ulteriormente la produzione di questa categoria di farmaci sarà un nuovo impianto che la pharma svizzera sta costruendo in Cina, il cui investimento è pari a 84,6 milioni di dollari La struttura, situata a Haiyan, nella provincia di Zhejiang, dovrebbe diventare operativa…
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L’Agenzia Europea per i Medicinali torna ad approfondire i temi della sicurezza e dei potenziali rischi dei farmaci agonisti del GLP-1, che inducono l’organismo a produrre insulina, risultando così efficaci per il trattamento del diabete o per la perdita di peso e, in alcuni casi, per entrambe le condizioni. L’EMA ha già svolto una prima indagine su questi farmaci nel…
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Colpiscono circa una persona su 2mila, determinano ipovisione e, nelle forme più gravi, possono comportare la progressiva perdita della vista. Sono le distrofie ereditarie della retina, un gruppo eterogeneo di malattie rare e ultra-rare dell’occhio che, oggi, grazie a terapie geniche di ultima generazione, possono essere trattate e restituire una buona qualità della vita a chi ne soffre. Ed è…
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Il 1 dicembre la FDA ha concesso l’approvazione accelerata a Jaypirca di Eli Lilly per i pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica (LLC) o da linfoma linfocitico di piccole dimensioni (SLL) che hanno ricevuto almeno due linee di terapia precedenti. Jaypirca è ora prescrivibile dopo il trattamento con un inibitore di BTK e un inibitore di BCL-2. Il farmaco di…
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La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha avviato un’indagine sulla sicurezza delle immunoterapie a cellule T con recettori chimerici dell’antigene (CAR)- T, sulla base di alcune segnalazioni relative alla comparsa di neoplasie maligne delle cellule T in pazienti che hanno ricevuto queste cure. L’indagine riguarda sei terapie CAR-T dirette contro l‘antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) o…
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