Categoria: Primo Piano

BeiGene: CE approva tislelizumab come monoterapia per il cancro esofageo dopo chemioterapia

Marco Landucci

La Commissione Europea ha dato il via libera a Tevimbra (tislelizumab) di BeiGene come monoterapia per la cura degli adulti affetti da cancro esofageo. Questo anticorpo IgG4 anti-PD-1 ha ricevuto un’indicazione specifica per il carcinoma a cellule squamose dell’esofago (ESCC) non resecabile, localmente avanzato o metastatico, dopo chemioterapia a base di platino. Un’altra buona notizia per tislelizumab arriva dall’altra parte…

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Riforma della legislazione farmaceutica in Ue. Kyriakides: “Obiettivo bilanciamento fra necessità pazienti e industria”

Barbara Di Chiara

“La riforma farmaceutica dell’Unione europea mira a trovare un equilibrio tra industria e pazienti, per fornire innovazione laddove è più necessaria: ai nostri cittadini, in tutta l’Ue”. Ad affermarlo è stata la commissaria europea per la Salute e la sicurezza alimentare Stella Kyriakides, intervenendo al Consiglio Ue della competitività a Bruxelles. “Avevamo due obiettivi principali nella riforma farmaceutica – ha…

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Spesa farmaceutica. Nei primi 5 mesi del 2023 supera i 9 mld (+5% rispetto al 2022)

Barbara Di Chiara

L‘Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha pubblicato il report relativo al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale, e la verifica del rispetto dei tetti programmati della spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti, per il periodo gennaio-maggio 2023. Ne emerge che, a livello nazionale, la spesa complessiva del periodo indicato si è attestata a 9.127,7 milioni di euro…

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Confindustria DM e FIFO: lavoriamo per cancellare il payback

Marco Landucci

“Lavoreremo insieme per la cancellazione del payback e per la realizzazione di proposte alternative per la governance del settore dei dispositivi medici, che colga le esigenze di sostenibilità e garantisca lo sviluppo del comparto a vantaggio dell’innovazione e della qualità della salute dei pazienti”. Questo il proposito di Confindustria Dispositivi Medici e della Federazione Italiana Fornitori in Sanità (FIFO), aderente…

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NICE raccomanda mirikizumab di Eli Lilly per la colite ulcerosa

Marco Landucci

Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Regno Unito ha raccomandato Omvoh (mirikizumab), un farmaco biologico di Eli Lilly mirato all’IL-23p19 per la cura della colite ulcerosa attiva da moderata a grave negli adulti. Mirikizumab è destinato a pazienti che non tollerano il trattamento convenzionale o biologico o che non hanno risposto, o non rispondono più, al…

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NIH, via alla sperimentazione per il vaccino universale contro l’influenza

Marco Landucci

Il National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti ha avviato uno studio clinico di fase I per valutare FluMos-v2, un nuovo candidato vaccino antinfluenzale universale. Questo vaccino, sviluppato dai ricercatori del Centro di Ricerca sui Vaccini (VRC) del National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), ha l’obiettivo di indurre una risposta immunitaria e proteggere dalle diverse varianti del…

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Otsuka e Astex: ok CE a combo decitabina e cedazuridina negli adulti affetti da LMA

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato la combinazione orale di decitabina e cedazuridina – di Otsuka e Astex – in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia mieloide acuta (LMA) di nuova diagnosi non idonei alla chemioterapia di induzione standard. La decisione della CE si riferisce allo Spazio Economico Europeo (EEA), che comprende gli Stati dell’Unione Europea, Islanda,…

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Fondazione Novo Nordisk: 136 milioni di dollari per un hub di produzione di terapie cellulari

Marco Landucci

Con l’obiettivo di creare un hub nell’ecosistema delle terapie cellulari, la Fondazione Novo Nordisk ha deciso di investire 950 milioni di corone danesi (circa 136 milioni di dollari) in un innovativo sito di produzione clinica presso l’Università Tecnica di Danimarca (DTU) a Lyngby. Il sito, denominato Cellerator, sarà un punto di riferimento per clienti provenienti dal mondo accademico, biotecnologico e…

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MSD: revisione prioritaria FDA combo Keytruda-chemioradioterapia per la terapia del cancro della cervice uterina in fase iniziale

Marco Landucci

La FDA ha concesso la revisione prioritaria alla richiesta di approvazione di Keytruda (MSD),in combinazione con chemioradioterapia, nel trattamento del cancro delle cervice uterina in fase inziale. La decisione della FDA si basa sui risultati dello studio KEYNOTE-A18, che hanno dimostrato come, rispetto alla sola chemioradioterapia, la combinazione di quest’ultima con Keytruda offra vantaggi significativi in termini di sopravvivenza libera…

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Genentech (Roche): partnership con PeptiDream per sviluppare radiofarmaci

Marco Landucci

Genentech ha raggiunto un accordo di collaborazione con la biotech giapponese PeptiDream per sviluppare coniugati “peptide-radioisotopo”. PeptiDream utilizzerà il suo sistema di scoperta dei peptidi per identificare e sviluppare potenziali farmaci antitumorali mirati agli obiettivi prioritari di Genentech. La biotech giapponese riceverà un pagamento anticipato di 40 milioni di dollari, che potranno arrivare a un massimo di 1 miliardo di…

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Assemblea Generale Onu. Schillaci: “Rafforzare cooperazione internazionale per migliorare la salute globale”

Marco Landucci

La cooperazione internazionale è essenziale per la prevenzione, la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie. La pandemia Covid-19 ci ha insegnato che i virus non hanno confini e che è necessario rafforzare i servizi sanitari e un approccio interdisciplinare in un’ottica di equità”. Lo ha detto il Ministro della Salute Orazio Schillaci intervenendo alla prima delle sessioni plenarie sulla salute dell’Assemblea…

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“La spesa farmaceutica è sottofinanziata. Ora servono meno burocrazia, revisione tetti di spesa e freno all’insostenibile payback”. Intervista a Cattani (Farmindustria)

Barbara Di Chiara

“Siamo d’accordo col ministro Schillaci quando chiede 4 miliardi di euro in più per il Fondo sanitario nazionale, rispetto a quello che è stato già aggiunto negli ultimi due anni. Come ci ha insegnato la pandemia, investire risorse sul sistema sanitario non assicura solo protezione e prevenzione nella salute, ma tutela anche l’economia e lo sviluppo sociale di questo Paese.…

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Menarini: CE approva Orserdu, SERD orale per il trattamento del cancro della mammella

Marco Landucci

La Commissione Europea, a seguito dell’opinione positiva da parte del CHMP dell’EMA rilasciata lo scorso luglio, ha approvato l’oncologico elacestrant (Orserdu)  per il trattamento di una tipologia di cancro al seno avanzato o metastatico. Orserdu è un degradatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERD) per il trattamento di donne in post-menopausa e di uomini adulti con carcinoma mammario avanzato o…

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Viiv Healthcare: via libera CE ad Apretude, farmaco a lunga durata d’azione per la PrEP

Marco Landucci

La Commissione Europea ha dato il via libera ad Apretude (Cabotegravir LA, iniettabile e compresse a lunga durata d’azione) per la profilassi pre-esposizione al virus HIV (PrEP). Il farmaco è indicato per ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita sessualmente negli adulti e negli adolescenti ad alto rischio, di almeno 12 anni di età e con un peso minimo…

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Novo Nordisk: accordo con Aspen per insulina nell’Africa subsahariana

Marco Landucci

Novo Nordisk ha stretto una collaborazione con Aspen Pharmacare per aumentare le forniture di insulina in Africa. La pharma danese ha incaricato la sudafricana Aspen di produrre insulina umana per l’Africa sub-sahariana con l’obiettivo di raggiungere oltre 500.000 pazienti diabetici residenti in questa regione. Aspen produrrà fiale di insulina nella sua struttura a Gqeberha, in Sudafrica, nella quale ha investito…

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Capitalizzazione di mercato, pharma in crescita nel Q2

Marco Landucci

Secondo il GlobalData’s Pharma Intelligence Center Companies Database, nel secondo trimestre del 2023 la capitalizzazione di mercato complessiva delle prime 20 aziende biofarmaceutiche ha registrato un aumento del 2,3%, passando da 3,49 trilioni di dollari nel primo trimestre a 3,56 trilioni. Nonostante le continue pressioni inflazionistiche e una maggiore severità normativa, l’incremento della capitalizzazione di mercato osservato nel Q2 2023…

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