Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA (CHMP) ha raccomandato che una dose di richiamo del vaccino COVID-19 Comirnaty possa essere somministrata, se del caso, agli adolescenti a partire dai 12 anni di età. Comirnaty è già autorizzato nell’UE come ciclo primario a 2 dosi negli adolescenti (così come adulti e bambini a partire dai 5 anni di…
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Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha adottato un parere positivo che raccomanda una variazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata (CMA) del vaccino COVID-19 di Moderna per includere un ciclo di due dosi da 50 µg di Spikevax (mRNA-1273) nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni. In seguito al parere positivo del CHMP,…
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(Reuters) – Dopo quello realizzato lo scorso anno a Città del Capo, in Sudafrica, l‘Organizzazione Mondiale della Sanità prevede di creare un secondo hub per formare i Paesi a produrre i propri vaccini a mRNA, allo scopo di assicurare anche agli Stati a basso e medio reddito la possibilità di condurre programmi di immunizzazione contro il COVID-19. Lo ha annunciato…
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Gli USA hanno la più grande industria pubblicitaria al mondo, con un margine importante di investimenti. La Cina, che è al secondo posto, spende circa un terzo di quanto fanno gli USA. Secondo Zenith Media – ROI Agency del gruppo Publicis – gli Stati Uniti prevedono di spendere 320 miliardi di dollari in pubblicità nel 2022 e probabilmente, di tutta…
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(Reuters) – Moderna ha stipulato un accordo a lungo termine con Thermo Fisher per la produzione del suo vaccino anti COVID-19 e di altri farmaci sperimentali basati sulla tecnologia mRNA. Thermo Fisher offrirà servizi di riempimento/finitura, di etichettatura e di confezionamento per Spikevax e altri farmaci mRNA della pipeline di Moderna. Il vaccino di Moderna è attualmente autorizzato in più…
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(Reuters) – Novavax ha iniziato a spedire il suo vaccino anti COVID-19 agli stati membri dell’Unione Europea. Francia, Austria e Germania dovrebbero essere le prime a ricevere le dosi nei prossimi giorni. Si prevede che seguiranno rapidamente le spedizioni di Nuvaxovid dal centro di distribuzione olandese dell’azienda ad altri stati membri dell’UE. Si ingrossano così le scorte del blocco europeo…
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Lunedì 28 febbraio ricorre la XV Giornata Mondiale delle Malattie Rare (Rare Disease Day 2022), un’occasione per richiamare l’attenzione dell’opinione pubblica su questa priorità della sanità pubblica, affinché sia garantito un accesso equo ed immediato alla diagnosi, al trattamento e all’assistenza dei pazienti e dei loro caregiver. Ad oggi sono oltre 300 milioni le persone in tutto il mondo che…
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Sanofi e GSK hanno annunciato che intendono presentare i dati degli studi sul vaccino come dose booster e i dati di efficacia di fase 3 al fine di avviare la richiesta di autorizzazione per il loro vaccino COVID-19. Il vaccino Sanofi-GSK proteico adiuvato (che va mantenuto a temperatura da frigorifero), oltre ad avere un impatto rilevante sulla salute, ha evidenziato…
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Le catene di approvvigionamento stanno cercando di mettersi al passo con le aspettative di nuovi clienti e pazienti, e i fornitori del settore sanitario e delle scienze della vita si trovano ad affrontare una sfida importante. Da un’indagine condotta da FourKites sui dirigenti del settore farmaceutico negli USA è emerso che le catene di approvvigionamento farmaceutico continuano a essere ostacolate…
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Secondo gli analisti di Global Data, Leqvio (inclisiran) di Novartis incasserà 2,5 miliardi di dollari entro il 2027 grazie a una maggior convenienza rispetto ai farmaci concorrenti. Un vantaggio rappresentato da una più agevole modalità di assunzione: due volte all’anno anziché due volte al mese, iniettato sottocute da un medico. “Nonostante sia necessaria la presenza di un medico, la comodità…
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(Reuters) – Moderna ha annunciato di aver avviato uno studio di fase avanzata sul suo vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) basato su tecnologia mRNA. La biotech USA ha deciso di iniziare la fase avanzata dello studio sul vaccino dopo una revisione indipendente dei dati preliminari di fase intermedia che hanno mostrato un profilo di sicurezza accettabile negli anziani.…
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Si chiamerà Haleon la nuova società che nascerà dallo spin-off della divisione Consumer Healthcare di GSK a metà del 2022. Haleon (pronunciato “Hay-Lee-On”) è ispirato dalla fusione delle parole ‘Hale’, un’antica parola inglese che significa ‘in buona salute’ e Leon, associata alla parola ‘forza’. La costituzione della nuova società è il risultato di una serie di trasformazioni strategiche e investimenti…
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L’industria biotech cinese, negli ultimi dieci anni, ha visto nascere centinaia di nuove startup. Il mercato farmaceutico complessivo, inoltre, è triplicato in termini di dimensioni tra il 2013 e il 2019 e dovrebbe arrivare alla valutazione di circa 131,5 miliardi di dollari entro il 2025. I piani del Governo di arrivare agli standard sanitari dei paesi sviluppati entro il 2030…
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In occasione del Pharma Media Day 2022, Bayer ha presentato i suoi più recenti sviluppi in linea con la continua trasformazione del settore farmaceutico, con l’obiettivo di ottenere una crescita aziendale sostenibile a lungo termine grazie a nuove opzioni per i pazienti. “Stiamo compiendo coraggiosi passi avanti nello sviluppo dei farmaci, con forti investimenti in aree all’avanguardia, grazie all’innovazione e…
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(Reuters) – Il gruppo sanitario tedesco Fresenius prevede un aumento degli utili nonostante l’inflazione e il persistere dell’impatto negativo del COVID-19 sul business della sua Unità di dialisi. Il gruppo, che possiede anche la catena ospedaliera Helios, il produttore farmaceutico Kabi e l’unità di servizi medici Vamed, prevede quest’anno una crescita delle vendite in percentuale media a una cifra. Il…
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L’anticorpo monoclonale farmaco-coniugato Trastuzumab deruxtecan di Daiichi Sankyo e AstraZeneca ha dimostrato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo sia della sopravvivenza libera da progressione (PFS) che della sopravvivenza globale (OS) rispetto alla chemioterapia a scelta del medico, ovvero l’attuale standard di cura nelle pazienti affette da carcinoma mammario non resecabile e/o metastatico con bassi livelli di HER2 (HER2low), a prescindere…
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