Neuraxpharm Group (Neuraxpharm), azienda farmaceutica europea specializzata nel trattamento dei disturbi del sistema nervoso centrale, lancia in Europa di Briumvi (ublituximab) per il trattamento di pazienti adulti affetti da sclerosi multipla recidivante (RMS) ) attiva. Il primo Paese europeo interessato al lancio è la Germania, a seguito all’accordo di Neuraxpharm con TG Therapeutics, annunciato nell’agosto 2023, per la commercializzazione di…
Leggi
La pandemia ha messo a dura prova le catene di approvvigionamento di farmaci e dispositivi medici, a causa sia di una domanda senza precedenti che di diffusi colli di bottiglia nell’offerta. Ed è ormai chiaro come sia necessaria un’azione urgente per rafforzare tali forniture, sia a livello di routine che in previsione della prossima crisi sanitaria. Nel contesto delle catene…
Leggi
Sei mesi dopo aver chiuso l’acquisizione di Horizon Therapeutics per circa 28 miliardi di dollari, Amgen svela i programmi sulla pipeline per le malattie rare ottenuta dall’operazione. Nel corso di una teleconferenza tenutasi giovedì 22 febbraio, la pharma californiana ha fornito un aggiornamento sui farmaci attualmente approvati e sui nuovi progetti già in cantiere. Amgen è strutturata in quattro BU:…
Leggi
Il CHMP dell’EMA ha dato parere positivo all’approvazione della terapia cellulare Carvykti di Johnson & Johnson e Legend Biotech per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che hanno ricevuto almeno una terapia. Attualmente, questa terapia CAR-T è autorizzata solo dopo tre trattamenti. La raccomandazione del CHMP passa ora alla Commissione Europea per l’autorizzazione all’immissione in commercio,…
Leggi
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha espresso parere positivo rispetto all’autorizzazione per l’immissione in commercio in circostanze eccezionali per tofersen – un oligonucleotide antisenso (ASO) – nel trattamento degli adulti con Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA) associata a mutazione del gene superossido dismutasi 1 (SOD1). Se autorizzato dalla Commissione Europea, tofersen sarà il primo trattamento approvato…
Leggi
La FDA ha approvato l’uso quotidiano di Tagrisso (osimertinib), insieme alla chemioterapia, per il trattamento del NSCLC con mutazione EGFR localmente avanzato o metastatico. L’approvazione, che fa seguito a una revisione prioritaria, si basa sui dati dello studio di fase III FLAURA-2, condotto da AstraZeneca. Dallo studio è emerso che la combo Tagrisso- chemioterapia, rispetto al solo Tagrisso, ha prodotto…
Leggi
Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha raccomandato Litfulo (ritlecitinib) di Pfizer per il trattamento dell’alopecia areata grave. Il farmaco, da assumere una volta al giorno per via orale, è indicato nei soggetti di età pari o superiore a 12 anni. Ritlecitinib è un inibitore della Janus Chinasi (JAK) che inibisce in modo irreversibile e selettivo il…
Leggi
6,7 miliardi di dollari. Tanto ha incassato Moderna nel 2023, facendo registrare un flessione di due terzi rispetto al 2022. Il motivo, chiaramente, è legato al drastico calo delle vaccinazioni anti Covid-19. Le previsioni per il 2024 riflettono il trend in discesa: l’anno dovrebbe chiudersi con un fatturato pari a 4 miliardi di dollari. “Il 2023 è stato un anno…
Leggi
L’adenocarcinoma pancreatico è ancora oggi una neoplasia con forti unmet medical need a causa di una diagnosi spesso tardiva, della sua complessità biologica, delle poche opzioni terapeutiche disponibili e dell’alta specializzazione richiesta per una corretta ed efficace presa in carico, diagnosi e cura. Le forme metastatiche poi sono considerate le più difficili da trattare, poiché il tumore è caratterizzato da…
Leggi
La Commissione Europea ha rilasciato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Velsipity (etrasimod) di Pfizer, per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 16 anni con colite ulcerosa (CU) attiva da moderata a grave e risposta inadeguata, assuefazione o intolleranza alla terapia convenzionale o a un agente biologico. “Per i 2,6 milioni di persone in Europa che vivono…
Leggi
Giorgio Palù si è dimesso dalla presidenza dell’Agenzia Italiana del farmaco. Era stato nominato due settimane fa e sarebbe dovuto restare in carica un anno e a titolo gratuito secondo i limiti di legge dovuti all’età. Si riapre quindi la partita per il vertice della Agenzia che ad oltre un anno dalla riforma ancora non riesce a trovar pace. “Recrimino…
Leggi
Il fenomeno legato all’antibioticoresistenza sta diventando meno importante grazie alla riduzione del consumo di antibiotici. Questo quanto emerso dal rapporto congiunto sull’analisi integrata del consumo di agenti antimicrobici e della comparsa di resistenza antimicrobica (Amr) nei batteri provenienti da esseri umani e animali da produzione alimentare, pubblicato dal Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (Ecdc), Autorità…
Leggi
Per gli italiani nell’agenda della politica gli investimenti in salute devono essere messi al primo posto, persino davanti a lavoro e costi per l’energia. E sono sempre di più quelli che la pensano così, in due anni le percentuali sono cresciute: i cittadini che puntano con decisione sulla salute sono passati dal 52% al 69%. Ma non solo, quasi 9…
Leggi
Il New England Journal of Medicine ha pubblicato i risultati positivi di uno studio clinico di Fase 2 che hanno dimostrato come frexalimab sia in grado di rallentare in modo significativo l’attività della malattia nelle persone con sclerosi multipla recidivante, registrando una riduzione dell’89% e del 79% delle nuove lesioni cerebrali captanti (GdE) alla 12a settimana nei bracci di trattamento…
Leggi
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha lanciato una nuova Iniziativa, destinata ai Paesi a medio e basso reddito, per la formazione della forza lavoro nel settore della bioproduzione, con particolare riguardo a vaccini e anticorpi monoclonali. Questa iniziativa si articolerà su tre asset: ● Attività di sviluppo delle capacità esistenti all’interno dell’Organizzazione ● Centro di formazione globale per la produzione…
Leggi
Tachipirina, Augmentin, Dibase, Foster, Enterogermina: sono i primi cinque farmaci in cima alla lista dei prodotti top a valori (prezzo al pubblico) nel 2023, secondo nuove rilevazioni di Pharma Data Factory (PDF), che ha stilato la classifica dei primi 50 medicinali, rilevando un andamento sostanzialmente stabile delle vendite: il loro valore si è attestato da 3,5 miliardi di euro nel…
Leggi