La FDA ha approvato linerixibat per il trattamento del prurito colestatico nei pazienti adulti con colangite biliare primitiva (PBC).
“L’approvazione di linerixibat da parte della FDA, rappresenta un importante traguardo per i pazienti che convivono con il prurito colestatico nella colangite biliare primitiva: segna infatti il primo trattamento sviluppato specificamente per questa condizione rara e debilitante – commenta Francesco Balestrieri, CEO di Alfasigma – Alfasigma vanta un’esperienza significativa nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie per gravi malattie epatiche, inclusa la PBC, e grazie alla nostra forte presenza globale, siamo in una posizione unica per guidare la commercializzazione mondiale di linerixibat”.
Il farmaco – un inibitore del trasportatore ileale degli acidi biliari (IBAT) – è attualmente all’esame delle agenzie regolatorie della UE, Regno Unito, Cina e Canada.
Il 9 marzo GSK e Alfasigma hanno annunciato un accordo di licenza in base al quale la pharma italiana acquisirà i diritti esclusivi a livello mondiale per sviluppare, produrre e commercializzare linerixibat.
