Lilly fa sentire la sua voce contro le aziende che producono versioni composte del suo farmaco per l’obesità Zepbound, avvertendo che alcune formulazioni contenenti vitamina B12 potrebbero rappresentare un rischio per i pazienti negli Stati Uniti.
Secondo la pharma di Indianapolis, i test condotti sui cosiddetti prodotti “personalizzati” di tirzepatide, il principio attivo di Zepbound, hanno rilevato livelli significativi di un’impurità derivante dalla reazione chimica tra il farmaco e la vitamina B12.
“Questa impurità è preoccupante perché non si conoscono i suoi effetti a breve o lungo termine sull’uomo”, ha spiegato Lilly, avvertendo che i pazienti potrebbero trovarsi a utilizzare un prodotto “potenzialmente pericoloso con rischi sconosciuti”.
Lilly ha chiesto alla FDA di ordinare il richiamo di tutte le confezioni di tirzepatide con composti contenenti additivi personalizzati, tra cui altre vitamine del gruppo B e integratori alimentari.
