La FDA ha approvato la nuova formulazione in siringa preriempita di Shingrix, vaccino ricombinante contro l’herpes zoster di GSK, autorizzandone l’uso negli adulti dai 50 anni in su e nei soggetti dai 18 anni con immunodeficienza o immunosoppressione.
Con la nuova formulazione – che sostituisce i due flaconcini precedenti (antigene liofilizzato + adiuvante liquido) – viene meno la necessità di ricostituzione manuale del vaccino: un vantaggio pratico rilevante per medici e farmacisti. GSK ha ottenuto l’ok dell’ente regolatorio statunitense sulla base di dati che dimostrano l’equivalenza tecnica con la formulazione originale.
“Abbiamo sviluppato questa formulazione per rendere più fluido il processo vaccinale”, spiega Tony Wood, Chief Scientific Officer della pharma britannica. Intanto anche l’EMA ha avviato la revisione regolatoria per questa nuova formulazione di Shingrix, sulla base del dossier presentato da GSK nel mese di gennaio.
