Lonza ha venduto la sua Unit di capsule e ingredienti per la salute (CHI) – che include stabilimenti per la produzione di capsule in Nord America, Europa e Asia e impianti per ingredienti nutraceutici e farmaceutici – al fondo d’investimento Lone Star per 2,3 miliardi di franchi (3 miliardi di dollari). Lonza manterrà una partecipazione del 40% e incasserà 1,7…
Leggi
La FDA ha presentato la quarta revisione della sua bozza di linee guida sui biosimilari, con l’obiettivo di facilitare approvazioni più rapide negli Stati Uniti e ridurre i costi di sviluppo di queste terapie. La nuova bozza punta a semplificare i test clinici farmacocinetici (PK) quando “scientificamente giustificati”, con l’obiettivo di ridurne i costi fino al 50% , per una…
Leggi
Nello studio di fase III ALLEGORY, obinutuzumab ha mostrato un beneficio statisticamente significativo e clinicamente rilevante negli adulti con lupus eritematoso sistemico (LES). I dati dello studio – che ha raggiunto l’endpoint primario – sono stati pubblicati dal New England Journal of Medicine (NEJM). Eccoli in dettaglio: Risposta SRI-4: Il 76,7% dei pazienti trattati con obinutuzumab più terapia standard ha…
Leggi