Il Regno del Marocco ha annunciato un contributo di 5 milioni di dollari a favore di Gavi, The Vaccine Alliance, per il piano strategico 2026-2030. Si tratta del primo impegno del Marocco verso Gavi e del più significativo da parte di una nazione nordafricana, a conferma della crescente leadership del Paese nella sicurezza sanitaria globale e nello sviluppo della produzione…
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Il British Standards Institute (BSI) – ente nazionale britannico di normazione e certificazione fondato nel 1901 – ha introdotto il primo certificato di conformità ambientale rivolto all’industria farmaceutica. Il BSI ha sviluppato standard tecnici e linee guida per migliorare qualità, sicurezza e sostenibilità del settore farmaceutico, offrendo alle aziende strumenti per rispettare best practice riconosciute a livello internazionale. Il PAS…
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Johnson & Johnson ha ottenuto l’autorizzazione europea per nipocalimab (Imaavy), il primo inibitore di FcRn – recettore neonatale per l’Fc delle immunoglobuline G – approvato per il trattamento della miastenia grave generalizzata (gMG) negli adolescenti e negli adulti. La Commissione Europea ha infatti esteso l’uso ai pazienti dai 12 anni in su positivi agli anticorpi anti-AChR o anti-MuSK, aprendo nuove prospettive…
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Richard Pazdur, direttore del Center for Drug Evaluation and Research (CDER) e fondatore dell’Oncology Center of Excellence, lascerà la FDA alla fine di dicembre, a poco più di un mese dalla nomina a capo del principale ufficio di valutazione dei farmaci da prescrizione. L’uscita inaspettata del top manager si inserisce in un contesto di elevato turnover ai vertici della FDA,…
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