Il Direttore Generale dell’AIFA, Mario Melazzini, interviene con una nota sul dibattito relativo al decreto vaccini:”In merito alle dichiarazioni di alcuni senatori nel corso del dibattito parlamentare sul decreto Vaccini – si legge nel testo – mi preme sgomberare il campo dalle possibili strumentalizzazioni politiche partendo dal rilevare una cosa singolare: c’è chi accusa AIFA di non fornire dati, e…
Leggi
Mario Melazzini, Direttore Generale dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), ha visitato oggi lo stabilimento di Campoverde di Aprilia (LT) di AbbVie. “Considero fondamentale, nel mio ruolo di Direttore Generale di AIFA, la conoscenza diretta di quanto sul nostro territorio le aziende farmaceutiche producono ma soprattutto investono in ricerca e sviluppo, strumento che valorizza il capitale umano e sistema trainante dell’economia…
Leggi
(Reuters Health) – Novartis – attraverso la BU specializzata Sandoz – produrrà le versioni biosimilari di tre farmaci top selling contro l’artrite: si tratta di Enbrel (Amgen), Remicade (Johnson & Johnson) e Humira (AbbVie). Per quanto riguarda Enbrel ha ricevuto l’approvazione dell’EMA il mese scorso, mentre per Remicade e Humira il via libera degli enti regolatori è previsto per la fine…
Leggi
(Reuters Health) – Ancora un passo falso per l’abolizione dell’Obamacare nel Senato a maggioranza repubblicana. Un fatto politico che potrebbe avere notevoli ripercussioni sugli altri obiettivi di politica interna del presidente Donald Trump. Dopo che alcuni senatori repubblicani hanno dichiarato che non avrebbero sostenuto l’ultima revisione della legge sanitaria voluta da Obama, Mitch McConnell, numero uno del partito conservatore al Senato,…
Leggi
Potrebbe essere presentato all’inizio della settimana prossima, nella sede del Consiglio Regionale della Lombardia, il dossier definitivo per la candidatura di Milano a sede dell’Agenzia europea del farmaco. Lo ha annunciato il presidente della Regione, Roberto Maroni, ricordando di avere sollecitato insieme al sindaco di Milano, il Presidente del Consiglio per la presentazione del dossiee. “Insieme al sindaco di Milano…
Leggi
(Reuters Health) – L’antitrust dell’Unione Europea UE ha ufficialmente accusato Teva di aver fatto un accordo pay-for-delay con Cephalon, biofarmaceutica della California. Obiettivo del patto illecito sarebbe stato ritardare la vendita di una versione generica meno costosa di modafinil, prodotto dalla stessa Cephalon.Un’inchiesta UE del 2009 ha dimostrato che i cosiddetti pay-for-delay costano ai consumatori europei miliardi di euro. “L’accordo…
Leggi
A distanza di un anno dalla sua messa in vendita, è arrivata l’offerta giusta per Obagi Medical Products, la divisione dermatologica di Valeant. Il fondo di investimento Haitong International Zhonghua Finance Acquisition Fund I ha offerto 190 milioni di dollari e Valeant ha giudicato congrua l’offerta. La multinazionale canadese aveva acquistato l’azienda dermatologica nel 2013. La sua rapida messa in…
Leggi
(Reuters Health) – Il brevetto di Velcade (bortezomib) – farmaco contro il mieloma multipoli prodotto da Takeda – è ancora valido per il mercato statunitense. Lo ha stabilito lunedì 17 luglio la Corte di Appello di un tribunale americano con una sentenza che, di fatto, fa slittare al 2022 la data di immissione sul mercato dei prodotti generici messi a…
Leggi
Philips ha ottenuto il via libera da FDA per il suo dispositivo per la fototerapia mirato al trattamento di forme lievi di psoriasi. Il dispositivo ricaricabile proietta una luce a LED blu sulla porzione di pelle interessata dalla patologia. Philips ha già lanciato questo dispositivo, che si chiama BlueControl, in Germania, Olanda e Regno Unito a ottobre 2014. L’anno successivo,…
Leggi
Mayo Clinic e la biotech Nference hanno dato vita a Qrativ, una start up di R&S basata sull’Intelligenza Artificiale. La start up sta prendendo vita con 8,3 milioni di dollari di finanziamenti di serie A. Qrativ, come altri realtà di R&S che lavorano su dati consolidati, sta usando la sua piattaforma per scoprire nuovi usi per molecole già esistenti. Ma…
Leggi
L’Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) della FDA americana ha votato all’unanimità a favore dell’autorizzazione alla messa in commercio di due biosimilari di altrettanti farmaci biologici di Roche: Avastin e Herceptin. Oggetto della revisione degli esperti erano ABP 215, biosimilare di Avastin prodotto da Amgen, e il biosimilare di Herceptin messo a punto da Mylan. Il primo è stato raccomandato per tutte…
Leggi
(Reuters Health) – Sono bastati due giorni di silenzio dopo la diffusione della notizia sul possibile passaggio del CEO Pascal Soriot a Teva per far perdere ad AstraZeneca circa tre miliardi di sterline. Le azioni dell’azienda inglese hanno infatti chiuso, giovedì, perdendo 3,5 punti percentuale e venerdì il 2,5% in meno. Il calo delle azioni ha determinato una riduzione del valore…
Leggi
Non sembra concludersi la vendita di Tesaro. Sul fronte M&A, secondo diverse fonti, è ancora buio fitto, nonostante recentemente si sia parlato di un interesse manifestato da Sanofi e Gilead. L’azienda produttrice dell’inibitore PARP contro il tumore ovarico ha un prezzo di mercato tra i 9 e i 10 miliardi di dollari, superiore di fatto alle offerte avanzate finora, che…
Leggi
La FDA approva Tremfyra (guselkumab) e Johnson & Johnson entra ufficialmente nel mercato della psoriasi, dove competerà con Novartis, Eli Lilly e Valeant. Il prezzo del farmaco Tremfya sarà di 9.684 dollari, comparabile a quello dei competitor biologici con un costo annuale, stimato sulla base del dosaggio, di 58.100 dollari. L’azienda ha dichiarato che ora lavorerà “fianco a fianco con…
Leggi
(Reuters Health) – Non solo dal fronte Brexit. La minaccia per la salute dei pazienti britannici arriva anche dagli accordi e dalle collaborazioni transfrontaliere che, con l’uscita del Regno Unito dall’Europa, potrebbero cadere, mettendo a serio rischio la fornitura di farmaci salvavita. È questa la preoccupazione che l’industria farmaceutica europea ha espresso in una lettera ai negoziatori che stanno lavorando con Bruxelles.…
Leggi
Il settore farmaceutico è indietro rispetto ad altri nell’utilizzo del digitale, ma sta rapidamente recuperando posizioni. E alcune aziende si stanno muovendo meglio di altre. Sulla base di alcune caratteristiche comuni. Secondo il consulente statunitense Todd Skrinar, esperto di leadership strategy di Ernst & Young le aziende più inclini ad adottare un approccio digitale avrebbero “una propensione alla collaborazione per…
Leggi