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Secondo quanto emerge dallo studio NIRSE-GAL – pubblicato da The Lancet Infectious Diseases -un programma universale di immunizzazione contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) con nirsevimab riduce, in modo statisticamente significativo, i ricoveri correlati al virus nella seconda stagione tra i neonati immunizzati durante la prima. Condotto in Galizia (Spagna), NIRSE-GAL è il primo studio prospettico real-world sulla popolazione a…

L’anticorpo monoclonale dupilumab è oggi disponibile e rimborsabile per due nuove indicazioni terapeutiche: la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e l’esofagite eosinofila (EoE) nei bambini da 1 a 11 anni. Per quanto riguarda la BPCO, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha dato il placet al farmaco come trattamento aggiuntivo di mantenimento per gli adulti con patologia non controllata, caratterizzata da un…

Nello studio di fase III LEAP2MONO venglustat ha raggiunto l’endpoint primario e tre dei quattro endpoint secondari chiave in pazienti adulti e pediatrici (di età pari o superiore a 12 anni) con manifestazioni neurologiche della malattia di Gaucher di tipo 3 (GD3), una malattia rara da accumulo lisosomiale. Venglustat – che agisce riducendo l’accumulo anomalo di molecole di zuccheri e…

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo per l’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio di belumosudil nell’Unione Europea. Il trattamento è destinato a pazienti adulti e pediatrici (di età pari o superiore a 12 anni e con peso corporeo di almeno 40 kg) affetti da malattia cronica del trapianto…

La BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) rappresenta una delle principali sfide sanitarie globali. È la terza causa di morte nel mondo. Solo nel 2021 è stata responsabile di 3,5 milioni di decessi. Nonostante l’impatto epidemiologico, la patologia resta ampiamente sottovalutata e sotto-diagnosticata. A contribuire sono diversi fattori: l’età tipica di insorgenza – generalmente superiore ai 40 anni, con una prevalenza che…

Sanofi archivia un quarto trimestre 2025 in forte crescita, con vendite in aumento del 13,3% a tassi di cambio costanti e un utile netto per azione (EPS) di 1,53 euro. A trainare la performance sono stati i lanci dei nuovi farmaci e il consolidamento di prodotti chiave. La crescita di valore è destinata a durare anche nel 2026. “Nel quarto…

La FDA ha concesso la priority review per la Supplemental biologic license application (sBLA) di teplizumab, finalizzata ad ampliarne l’attuale indicazione — attualmente dagli otto anni di età — ai bambini a partire da un anno per ritardare l’insorgenza del diabete autoimmune di tipo 1 (T1D) di stadio 3 in pazienti con diagnosi di T1D di stadio 2. La priority…

Il 2025 si chiude con un colpo di coda per la pipeline di Sanofi. La pharma francese ha siglato due importanti accordi. Il primo riguarda la biotech statunitense Dren Bio e il suo programma di deplezione delle cellule B DR-0201, attualmente in Fase I per malattie autoimmuni come la sindrome di Sjogren e il  lupus cutaneo. L’intesa prevede un pagamento…

Instabilità geopolitica, pressioni macroeconomiche, crescente domanda e difficoltà di accesso alla salute, caratterizzano lo scenario internazionale. In questo contesto l’Italia è chiamata a definire una politica industriale e scientifica capace di rafforzare la propria competitività nelle Scienze della Vita. Con questo obiettivo, martedì 25 novembre, Roma ha ospitato l’evento “Guidare l’Innovazione verso una Strategia italiana delle Scienze della Vita” promosso…

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha dato parere positivo raccomandando l’approvazione di teplizumab per ritardare l’insorgenza del diabete di tipo 1 (T1D) allo stadio 3 in pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a otto anni con diabete di tipo 1 allo stadio 2. Il parere positivo del…