Con iter semplificato Aifa per negoziazione generici +32% procedure presentate nel 2022 rispetto al 2020

Un aumento del 32% del numero di procedure presentate nel 2022 rispetto al 2020 e una riduzione rispettiva dei tempi mediani di approvazione pari al 50%: sono i risultati raggiunti a seguito dell’introduzione, nell’ottobre 2020, della ‘Procedura semplificata di prezzo e rimborso per i farmaci equivalenti/biosimilari’ da parte dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), che pubblica oggi un report sul tema.…

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Italia, farmaci generici: un anno tra stagnazione e depressione. Bene i biosimilari

Ancora un anno sospeso tra stagnazione e depressione per il mercato italiano dei generici-equivalenti che nel 2022, al bancone della farmacia, hanno assorbito il 22% del totale del mercato a confezioni e appena il 14,81% del mercato a valori, con una crescita in valore assoluto del numero delle confezioni vendute (1,8mld contro 1,7 del 2021), ma una flessione in termini…

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Commissione europea: nuova proposta su brevetti e generici

(Reuters Health) – La Commissione europea propone di modificare le norme sulla proprietà intellettuale, per consentire alle aziende farmaceutiche di produrre ed esportare generici nei Paesi in cui determinati farmaci non sono coperti da brevetto. Queste regole andranno ad aiutare gli investimenti nella ricerca, ma servirebbero anche per evitare che le aziende farmaceutiche spostino la produzione dei generici per l’esportazione…

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La Cina vara pacchetto di norme per proteggere i farmaci generici

Il governo cinese ha emanato un nuovo pacchetto di disposizioni, tra cui agevolazioni fiscali, per promuovere i farmaci generici. L’insieme di queste iniziative ha l’obiettivo di consnetire a determinati produttori di generici qualificati di essere designati come imprese high-tech, una classificazione  che consente un’aliquota fiscale pari al 15% contro il 25% riservato alle altre aziende. Le nuove norme chiariscono anche…

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Usa: trust gruppi ospedalieri per produrre generici

Stop alle continue carenze di farmaci o all’aumento dei loro prezzi, anche per medicinali essenziali come quelli per il cuore. Per aggredire il problema, alcuni dei più grandi sistemi ospedalieri degli Stati Uniti stanno progettando di entrare direttamente loro stessi nel mercato farmaceutico. Al momento, i dirigenti dell’Intermountain Healthcare, il gruppo ospedaliero non profit di Salt Lake City, non nominano…

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Farmaci generici: cresce il mercato italiano. Nord in testa per consumi

Cresce il mercato dei generici in Italia. 1.57 miliardi ( prezzi ex factory) è il valore delle vendite nel canale retail, con un giro d’affari concentrato essenzialmente in classe A che assorbe l’89,2% a volumi e il 77,1% a valori del mercato totale dei farmaci generici, per un totale di 1,2 miliardi. È questo il dato più importante che emerge…

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Farmaci generici: mercato USA in discesa libera

Negli Usa i prezzi dei farmaci generici continuano la loro discesa a spirale, grazie alla pressione degli acquirenti consolidati. Secondo uno dei leader della grande distribuzione, AmerisourceBergen, nel quarto trimestre dell’anno i prezzi scenderanno in una percentuale compresa tra il 7% e il 9% . E si leva qualche grido d’allarme. E’ il caso di Teva, il cui business ha perso il…

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Farmaci: in Italia brevetti in scadenza per un risparmio di 400 milioni

Dodici brevetti nel 2017 e altri 16 nel 2018-2019: sono queste le scadenze previste e comunicate dal Centro studi Assogenerici. Il tutto per un valore complessivo di spesa nel 2016 per i brevetti in scadenza quest’anno di quasi 733 milioni e per quelli in scadenza ni prossimi due anni di oltre 757,5 milioni. I due maggiori principi attivi per valore…

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USA. Nel Maryland prima legge contro rincaro prezzi farmaci

(Reuters Health) – Entrerà in vigore il primo ottobre, nel Maryland, la prima legge di un Stato Usa contro l’aumento dei prezzi dei farmaci. L’ufficio del Procuratore Generale di questo Stato ha affermato che affronterà i reclami e indagherà sui “rincari insostenibili” dei farmaci generici. E per difendersi ed evitare che altri Stati seguano l’esempio del Maryland, le aziende farmaceutiche…

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USA: come sta cambiando il mercato dei generici. India e Cina in finestra

(Reuters Health) – Per contrastare le pressioni sui prezzi da parte delle autorità sanitarie americane, anche le aziende di generici starebbero valutando fusioni e acquisizioni o vendite di BU. E sarebbero diverse le società produttrici di copie di farmaci low-cost pronte a mettere in atto questa strategia. Secondo alcune indiscrezioni, Impax Laboratories, Perrigo Company e Alvogen avrebbero parlato con consulenti per…

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Farmaci generici: storico sorpasso in Europa sui branded

In Europa, per la prima volta, le vendite dei farmaci generici “sorpassano” quelle dei  branded, arrivando al 62%. E’ quanto emerge dal Report di Quintiles IMS Global HealthcareTrends and Outlook, presentato a Lisbona in occasione delle conferenze delle associazioni europea e mondiale delle aziende produttrici del comparto (Medicines for Europe e IGBA). Secondo il rapporto, il settore dei generici è…

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Farmaci: in Usa vincono i generici. Teva, Mylan e Novartis sul podio 2016

Il generico è vincente negli USA, nonostante la questione prezzi. Teva, Mylan e Novartis (Sandoz) sono infatti le tre aziende che – secondo Evaluate Pharma – salgono sul podio a stelle e strisce per i fatturati 2016. La strategia vincente sembra essere stata quella del consolidamento e del save money messi in atto attraverso operazioni di M&A che hanno fatto…

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Assogenerici: rischio carenze fornitura e extracosti per il Ssn

Analgesici, antibiotici e farmaci oncologici costeranno sempre di più alle strutture ospedaliere pubbliche. “Sarà la conseguenza della fuga dei fornitori dalle gare per i medicinali off patent”, ha spiegato Massimiliano Rocchi, vicepresidente Assogenerici con delega per l’area ospedaliera. “L’eccessiva pressione sui prezzi e il conseguente fenomeno dei lotti deserti nel nostro Paese fanno registrare un costante rischio di carenze di…

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Farmaci: “ombre cinesi” sui generici tedeschi

Aumentano le manifestazioni di interesse nei confronti di Stada, azienda tedesca specializzata in farmaci generici. A poco più di due settimane dalla prima offerta vincolante per la casa farmaceutica, avanzata dalla società di Private Equity  Advent International, altri players si sono buttati nella mischia. CVC Capital Partners, che già lo scorso anno aveva aiutato l’azienda, sarebbe pronta a ripresentarsi con un…

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WTO: i Paesi a basso reddito possono importare i farmaci generici

(Reuters Health) – Ora anche i Paesi a basso reddito possono importare farmaci generici. Lo ha dichiarato il direttore generale della World Trade Organization (WTO) Roberto Azevedo. La dichiarazione è arrivata dopo un decennio di dibattiti. “L’emendamento all’accordo Trade Related Aspects of Intellectual Property (TRIPS) fornisce alle persone più vulnerabili di tutto il mondo l’accesso ai farmaci per malattie come HIV/AIDS,…

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Farmaci generici: Senato USA presenta disegno di legge antitrust

(Reuters Health) – Nella giornata di ieri, mercoledì 15 giugno, quattro senatori statunitensi – due democratici e due repubblicani – hanno presentato un disegno di legge per impedire alle grandi case farmaceutiche di usare le norme sulla sicurezza per evitare che i farmaci generici raggiungano il mercato. I senatori Charles Grassley, presidente del Comitato giudiziario, e Patrick Leahy sostengono il…

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