Biosimilari

(Reuters Health) -La regolamentazione disomogenea dei farmaci biosimilari ha spinto l’OMS a intervenire. L’Organizzazione Mondiale della Sanità, per certificare la qualità di questi farmaci, offrirà un timbro globale di approvazione, che ne faciliterà anche l’accessibilità. L’agenzia delle Nazioni Unite inviterà

Le 18 associazioni che fanno capo ad ANMAR (Associazione Nazionale Malati Reumatici) hanno redatto un nuovo Position Paper sulle terapie, che si affiancherà a quello della Società Italiana di Reumatologia e vuole rappresentare una risposta ai numerosi quesiti che pervengono

(Reuters Health) – Secondo alcuni esperti UK, i biosimilari di MabThera di Roche hanno guadagnato l’80% del mercato britannico dal momento del lancio, avvenuto un anno fa, facendo risparmiare al sistema sanitario 80 milioni di sterline.La rapida adozione dei due

Nel trattamento delle patologie dermatologiche, anche quando il paziente è già in trattamento, il medico può sostituire il farmaco orginator con il corrispondente biosimilare, così come previsto da una una nota della Regione Piemonte. È quanto ha stabilito la prima

(Reuters Health) – L’Europa si prepara all’arrivo dei biosimilari di Herceptin, il farmaco di Roche contro il tumore al seno che realizza sette miliardi di dollari di vendite all’anno. A contendersi inizialmente la più grossa fetta del mercato saranno le

In Italia aumenta il consumo di farmaci biosimilari. Lo afferma una nota dell’Associazione Medici Endocrinologi (AME), precisando che il consumo di questi farmaci è arrivato al 21% nel primo semestre 2017 contro il 13% registrato nel 2016. In particolare, un

(Reuters Health) – Sono state aggiornate le linee guida sull’utilizzo dei farmaci biosimilari per le malattie reumatiche. Secondo le nuove raccomandazioni, i pazienti affetti da queste patologie possono passare dal farmaco originatore al suo biosimilare in maniera del tutto sicura.

(Reuters Health) – La FDA dice no all’approvazione del biosimilare messo a punto dalla Coherus BioSciences Inc per il trattamento delle infezioni in pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia. Il farmaco, copia di Neulasta (Amgen), non è il primo a ricevere un

“Le aziende produttrici di biosimilari non possono che plaudire alla scelta della Commissione UE e dell’EMA di mettere nero su bianco indicazioni chiare in merito a questi prodotti destinati agli operatori sanitari. E’ una scelta che conferma l’attenzione e la

Nel trattamento dell’anemia legata a condizioni oncologiche, originator e biosmilari non fanno registrare differenze  in merito a efficacia che sicurezza. È quanto emerge da uno studio italiano, promosso dalla Regione Lazio e pubblicato sul British Medical Journal, che ha messo a

L’Alta Corte di Delhi ha autorizzato le due aziende farmaceutiche indiane Natco Pharma e Alembic Pharmaceuticals a esportare i biosimilari di Nexavar e Xarelto, di Bayer, per aiutare altre aziende a sviluppare le loro versioni del farmaco. In particolare, Natco

(Reuters Reuters) – Le case farmaceutiche europee, di fronte alla crescente concorrenza dei biosimilari, alzano la voce e mettono in guardia i medici sul passaggio da un farmaco consolidato a uno biosimilare.  Tre associazioni di categoria – EFPIA, EBE e

Mentre sono ancora pendenti le cause con Roche negli USA e in Europa, Mylan e Biocon hanno ottenuto il diritto di vendere il biosimilare di Herceptin in India. L’Alta Corte di Delhi ha infatti stabilito che le due case farmaceutiche

(Reuters Health) – Una ricerca condotta nel Regno Unito dimostra che i pazienti affetti da malattia infiammatoria intestinale possono tranquillamente passare dall’originale infliximab al biosimilare utilizzando un programma di gestione dello switch. Lo affermano Fraser Cummings e colleghi del Southampton General Hospital

Avere l’approvazione non sarà così facile, ma se si ottiene l’ok da parte della FDA, allora i biosimilari saranno intercambiabili con gli originali, senza il parere del medico che prescrive. Ecco, in sintesi, il concetto portnte delle nuove linee guida

Con il biosimilare di Remicade, Remisma (Celltrion), le copie dei farmaci biologici hanno messo scompiglio nel mercato europeo. Ora ci si chiede se avranno lo stesso effetto negli USA e il 2017 potrebbe essere l’anno di svolta per capire se