Sanofi: ok da EMA a Cablivi (aTTP)

3 settembre, 2018 nessun commento


(Reuters Health) – Caplacizumab, il farmaco contro la porpora trombotica trombocitopenica acquisita (aTTP – acquired thrombocitic thrombocytopenic purpura) messo a punto da Sanofi, ha avuto l’ok dall’EMA per la commercializzazione in Europa. A dichiararlo è stata la stessa azienda francese. Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell’EMA aveva raccomandato l’approvazione del farmaco a giugno. E ora Sanofi spera che la Food and Drug Administration americana, che ha concesso al farmaco la designazione Fast Track, segua l’esempio dall’agenzia regolatoria europea e approvi caplacizumab  negli USA all’inizio del 2019.
Sanofi punta ora a lanciare caplacizumab in Germania alla fine di quest’anno. Il farmaco, che verrà commercializzato con il nome di Cablivi, è stato sviluppato dalla belga Ablynx, acquisita all’inizio di quest’anno da Sanofi per 3,9 miliardi di euro.

Fonte: Reuters Health News

(Versione italiana per Daily Health Industry)

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