Pfizer: ok FDA a Daurismo (LMA)

23 novembre, 2018 nessun commento


(Reuters Health) – Via libera dall FDA a Daurismo, a base di glasdegib, un antitumorale di Pfizer indicato nel trattamento degli adulti con leucemia mieloide acuta con più di 75 anni, o comunque per i pazienti che non possono sostenere una chemioterapia intensiva.

Daurismo deve essere associato con citarabina a basso dosaggio. Pfizer prevede di lanciare l’antitumorale negli USA all’inizio di dicembre, al prezzo mensile di listino di 16.925 dollari. E il trattamento arriverà sul mercato con un’avvertenza sulla scatola sui rischio di gravi difetti alla nascita e morte embrio-fetale.

Nelle sperimentazioni cliniche è stato dimostrato che Daurismo e citarabina a basso dosaggio hanno migliorato la sopravvivenza globale rispetto al trattamento con la sola citarabina.

Quasi la metà degli adulti con diagnosi di leucemia mieloide acuta non viene trattata con chemioterapia intensiva a causa di gravi effetti collaterali e tossicità correlati alla chemio.

Fonte: Reuters Health News
(Versione italiana per Daily Health Industry)

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